Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ИНДОВАЗИН® (INDOVASIN)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: BALKANPHARMA-TROYAN, AD (Болгария)
Активные вещества: троксерутин + индометацин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гель д/наружн. прим. 30 мг+20 мг/1 г: туба 45 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010475 от 06.11.2012 - Действующее

Гель для наружного применения от желтого до желто-коричневого цвета с легкой опалесценцией.

1 г
индометацин 30 мг
троксерутин 20 мг

Вспомогательные вещества: карбомер, макрогол 400, натрия бензоат, изопропанол, диметилсульфоксид, динатрия эдетат, вода очищенная.

45 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ИНДОВАЗИН® создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Индовазин® гель представляет собой комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят индометацин и троксерутин.

Индометацин обладает противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращает время для восстановления поврежденных суставов и тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады циклооксигеназы. Салицилаты и фенилбутазон обладают в меньшей степени противовоспалительным действием, чем индометацин.

Tроксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Он блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.

При нанесении на кожу Индовазин® гель подавляет воспалительную реакцию и отечность, уменьшает боль. Проявляет венотонизирующее, капилляропротекторное и гемостатическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание

Использованная гелевая основа обеспечивает полную растворимость лекарственных веществ индометацин и троксерутин и их максимальное высвобождение.

Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие на различных уровнях, создавая необходимые концентрации в лежащих под ней тканях и синовиальной жидкости.

Распределение

Tроксерутин представляет собой смесь гидроксиэтиловых производных биофлавоноида рутин (O-(β-hydroxyethyl) rutosides), в которой преобладает тригидроксиэтилрутозид (troxerutin).

Индометацин связывается с белками плазмы более 90% и подвергается интенсивной биотрансформации в печени посредством О-деметилирования и N-деацeтилирования до неактивных соединений.

Выведение

Индометацинвыводится с мочой (60%), желчью и калом (30%). Проникает в грудное молоко.

Большая часть резорбированных три-, ди- и моногидроксиэтилрутозидов выводятся с желчью и значительно меньшая часть - через почки. Тетрагидроксиэтилрутозид выводится в основном с мочой.

Показания к применению

— хроническая венозная недостаточность,варикозное расширение вен;

— сопровождающиеся болями и отеками;

— поверхностный тромбофлебит, флебит, послефлебитные состояния;

— в комплексной терапии геморроидальной болезни;

— тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;

— отеки после хирургических вмешательств, контузиях, вывихах, растяжениях.

Режим дозирования

Препарат предназначен для наружного применения.

4-5 см геля наносят 2-3 раза в день тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Разовая доза 4-5 см, суточная доза не должна превышать 15 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.

Побочное действие

Местные реакции

Редко

- аллергические реакции (контактный дерматит, покраснение, зуд, кожная сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения).

Системные реакции

Очень редко: (при продолжительном применении на обширных участках тела)

- тошнота, рвота, боли в желудке;

- повышение уровня печеночных энзимов;

- анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному компоненту препарата;

— гиперчувствительность к НПВС (нестероидным противовоспалительным средствам);

— беременность, период лактации;

— детский возраст до 14 лет;

— нарушение свертываемости крови неясной этиологии.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 14 лет.
Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата больным с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом или другими атопиями.

Наносят только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки, открытые раневые поверхности или в глаза.

Продолжительное применение препарата, особенно на больших участках кожи необходимо ограничивать у больных с тяжелыми заболеваниями печени и почек и при наличии язвенной болезни.

При курсе лечения длительностью более 10 дней необходимо провести лабораторный контроль лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.

Информация о вспомогательных веществах

Индовазин® гель содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу и слизичтые оболочки.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата.

При длительном лечении (более 10 дней) может появиться сильная головная боль.

При случайном применении внутрь возможно чувство жжения во рту, усиление слюновыделения, тошнота, рвота. Лечение: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости- симптоматическое лечение.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение - слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Лечение: промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять Индовазин® гель одновременно с кортикостероидными препаратами, т.к. возможно усиление их ульцерогенного эффекта.

С осторожностью следует применять препарат одновременно с другими НПВС, антибиотиками, антикоагулянтами, гипогликемическими препаратами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок хранения - 2 года

Не использовать по истечении срока годности.