Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ИНФЕЗОЛ® 100 (INFESOL® 100) инструкция по применению

Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф.: фл. 250 мл или 500 мл 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004464 от 09.01.2012 - Действующее

Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный или с желтоватым оттенком.

1 л
общее содержание аминокислот 100 г, в т.ч.:
 L-изолейцин 5.85 г
 L-лейцин 6.24 г
 L-лизина моноацетат 10.02 г,
 что соответствует содержанию L-лизина 7.1 г
 L-метионин 4.68 г
 L-ацетилцистеин 673 мг,
 что соответствует содержанию L-цистеина 500 мг
 L-фенилаланин 5.4 г
 L-ацетилтирозин 2 г,
 что соответствует содержанию L-тирозина 1.62 г
 L-треонин 5 г
 L-триптофан 2 г
 L-валин 5 г
 L-аргинин 9.66 г
 L-орнитина гидрохлорид 2.42 г,
 что соответствует содержанию L-орнитина 1.9 г
 L-гистидин 3.3 г
 L-аланин 15.5 г
 L-аспарагиновая кислота 1.91 г
 L-глутаминовая кислота 5 г
 глицин 7.55 г
 L-пролин 7.5 г
 L-серин 4.3 г
яблочная кислота 3 г
натрия ацетата тригидрат 3.456 г
натрия хлорид 625 мг
натрия гидроксид 1.324 г
калия хлорид 3.355 г
кальция хлорида дигидрат 735 мг
магния хлорида гексагидрат 1.017 г
что соответствует содержанию:
 Na+ 69 ммоль
 K+ 45 ммоль
 Ca2+ 5 ммоль
 Mg2+ 5 ммоль
 Cl- 90 ммоль
 CH3COO- 74 ммоль
 малат- 22.4 ммоль
общий азот 15.6 г
энергетическая ценность 400 ккал (1700 кДж)
теоретическая осмолярность 1145 мосм/л
рН 5.9-6.3

Вспомогательные вещества: вода д/и.

250 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ИНФЕЗОЛ® 100 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие

Препарат для парентерального питания. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся преимущественно в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени.

В рамках терапии с использованием парентерального питания аминокислотные растворы вводят вместе с веществами, являющимися источниками энергии, электролитами.

Яблочная кислота является энергетическим источником для синтеза мочевины.

Na+, K+, Mg2+, Ca2+, Cl-, CH3COO-, малат являются основными элементами поддержания электролитного и кислотно-щелочного баланса в организме.

Фармакокинетика

Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям, это касается как отдельных аминокислот, так и их суммарной концентрации. После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившееся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины. Последняя выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

— парентеральное питание;

— профилактика и терапия состояния белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, кровотечениях);

— восполнение потери жидкости.

Режим дозирования

Доза рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Для взрослых средняя суточная доза составляет 1-2 г аминокислот/кг массы тела (что соответствует 10-20 мл раствора). Максимальная суточная доза - 2 г аминокислот/кг массы тела, что соответствует 20 мл раствора.

При лечении с использованием парентерального питания общее количество жидкости, составляющее 40 мл/кг массы тела, превышать не следует.

Данные по режиму дозирования для детей представляют собой ориентировочные средние показатели и должны определяться индивидуально.

Для детей в возрасте от 3 до 5 лет средняя суточная доза составляет 1.5 г аминокислот/кг массы тела, что соответствует 15 мл раствора.

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет средняя суточная доза составляет 1 г аминокислот/кг массы тела, что соответствует 10 мл раствора.

Максимальная скорость инфузии - 100 мг аминокислот (1 мл раствора)/кг массы тела/ч. Начинать инфузию следует с более медленной скоростью введения и в течение первого часа довести скорость введения до необходимого значения.

Препарат вводят в/в капельно. При медленной скорости введения утилизация компонентов препарата лучше, чем при быстром введении. При более продолжительном применении рекомендуется вводить препарат через центральную вену.

Длительность применения - до перехода на энтеральное или пероральное питание.

Следует использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможны крапивница, анафилактические реакции.

Прочие: редко - раздражение стенок вен, тошнота, рвота, озноб, тахикардия (особенно при высокой скорости введения препарата).

Противопоказания к применению

— нестабильность гемодинамики с угрозой для жизни (шок);

— гипоксия;

— нарушения обмена аминокислот;

— гипергидратация;

— гиперкалиемия;

— гипернатриемия;

— острая почечная недостаточность;

— тяжелые поражения печени;

— интоксикация метанолом;

— острая черепно-мозговая травма;

— гиперволемия;

— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— отек легких;

— лактацидоз;

— детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Запрещено применение препарата при тяжелых поражениях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Запрещено применение препарата при острой почечной недостаточности.

Особые указания

Необходимо контролировать водный и электролитный (ионограмма) баланс сыворотки крови, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочной состав.

С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки.

Для полного парентерального питания необходимо одновременное добавление веществ-энергоносителей (учитывая потребность в незаменимых жирных кислотах), электролитов, витаминов и микроэлементов.

С осторожностью следует применять Инфезол100 при фенилкетонурии, т.к. препарат содержит 5.4 г фенилаланина/л.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие аминокислотной интоксикации, гипергидратации, нарушений электролитного баланса. При введении калийсодержащих растворов слишком быстрая скорость введения может привести к развитию гиперкалиемии (мышечная слабость, нарушения чувствительности, синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т). Концентрация калия в сыворотке крови более 6.5 ммоль/л является угрожающей.

Лечение: уменьшение скорости инфузии, при необходимости прерывают инфузию. Проводят соответствующее восстановление электролитного баланса, осмотический диурез, при угрожающих жизни состояниях проводят диализ.

Лекарственное взаимодействие

В связи с высоким риском микробного загрязнения и несовместимости растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.