Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЙОДОМАРИН® 200 (IODOMARIN® 200) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудью

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 262 мкг: 25, 50 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010499 от 14.11.2012 - Действующее

Таблетки от белого до почти белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне.

1 таб.
калия йодид 262 мкг,
 что соответствует содержанию йода 200 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид безводный, магния стеарат.

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЙОДОМАРИН® 200 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.

Фармакологическое действие

Препарат йода для лечения заболеваний щитовидной железы. Действие, которое оказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависит от принимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное заболевание).

В качестве элемента, участвующего в синтезе гормонов щитовидной железы - тироксина и трийодтиронина - йод является существенным компонентом пищи. Потребность в нем, т.е. то количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, чтобы предупредить развитие эндемического зоба, составляет порядка 100-150 мкг/сут.

Рекомендованное ВОЗ количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, составляет 150-300 мкг.

После поглощения йода электрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит окисление перекисью водорода (Н2О2), являющейся косубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, из которого выделяется элементарный йод. При этом часть тирозиновых групп глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация).

В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс "тиронин-тиреоглобулин" выделяется как депо-форма гормона щитовидной железы в коллоид ее фолликула.

Физиологические количества йода (примерно до 300 мкг) предупреждают образование зоба, который развивается вследствие дефицита йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействуют на ряд нарушенных биохимических параметров (коэффициент Т34, уровень ТТГ).

Фармакокинетика

Всасывание

Обычно йод попадает в организм через ЖКТ, но может поступать также через кожу и из полостей тела. Это необходимо особо учитывать при ошибочном медикаментозном введении йода. При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Широко распределяется во всех тканях и жидких средах организма.

Неорганический йод всасывается в тонкой кишке (почти 100%), а через кожу – незначительно и неконтролируемо.

Распределение

Vd у здоровых людей составляет в среднем около 23 л (38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в интервале между 0.1 и 0.5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрация йодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови.

Выведение

Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.

Показания к применению

— профилактика дефицита йода (например, для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, вызванного дефицитом йода);

— лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, в т.ч. грудных, подростков и у взрослых в молодом возрасте.

Режим дозирования

Профилактика йододефицитных заболеваний (в случаях недостаточного поступления алиментарного йода в организм, составляющего не менее 150-300 мкг/сут)

Грудным детям и детям в возрасте 2–12 лет Йодомарин® 200 назначают по 1/2 таб./сут (что соответствует до 100 мкг йода).

Взрослым и детям старше 12 лет Йодомарин® 200 назначают по 1/2-1 таб./сут (что соответствует 100-200 мкг йода).

Беременным и кормящим женщинам Йодомарин® 200 назначают по 1 таб./сут (что соответствует 200 мкг йода).

Профилактика рецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозного лечения

Йодомарин® 200 назначают по 1/2-1 таб./сут (что соответствует 100-200 мкг йода).

Лечение эутиреоидного зоба

Новорожденным, детям и подросткам Йодомарин® 200 назначают по 1/2-1 таб./сут (что соответствует 100-200 мкг йода).

Взрослым в молодом возрасте – Йодомарин® 200 назначают по 11/2-21/2 таб. препарата (что соответствует 300-500 мкг йода).

Профилактический прием препарата Йодомарин® 200 проводится обычно в течение нескольких лет, нередко - в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4-х недель; у детей, подростков и взрослых - 6-12 мес или более.

Длительность применения препарата определяет лечащий врач под контролем уровня йода в крови.

Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Для новорожденных и детей препарат рекомендуется предварительно растереть и растворить в небольшом количестве молока или воды.

Побочное действие

Очень редко: при наличии в щитовидной железе более крупных автономных участков и при приеме препарата в суточной дозе, составляющей более 150 мкг йода, гипертиреоз может перейти в манифестную форму; при применении препарата в дозе, превышающей 300-1000 мкг/сут возможно развитие гипертиреоза (особенно у пациентов пожилого возраста с зобом в течение длительного времени, при наличии узлового или диффузного токсического зоба).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;

— манифестный гипертиреоз;

— латентный гипертиреоз (для приема в дозах, превышающих 150 мкг йода/сут);

— токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб (при применении в дозах от 300 до 1000 мкг/сут), за исключением предоперационной йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмеру).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является достаточное (200 мкг/сут) поступление йода в организм. В связи с диаплацентарным переходом йода и чувствительностью плода к йоду в фармакологически активных дозах, не рекомендуют назначать йод в миллиграммном диапазоне доз.

Это распространяется также на период лактации, поскольку концентрация йодида в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является, высокодозированная йодная профилактика, проводимая после аварий в области ядерной техники.

Особые указания

В препарате Йодомарин® 200 содержится лактоза. Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом в организме лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы Йодомарин® 200 принимать не следует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Указаний на то, что Йодомарин® ограничивает способность к участию в уличном движении, обслуживанию машин или работе без подстраховки нет.

Передозировка

Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно кровавая). Могут развиться дегидратация и шок. В редких случаях имели место стенозы пищевода. Смертельные исходы наблюдались только после приема больших количеств йода (от 30 до 250 мл йодной настойки). Длительная передозировка приводит в редких случаях к появлению феномена, называемого йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные воспаления, такие, как туберкулез, могут под воздействием йодида активизироваться. Имеет место развитие отеков, эритем, угревидных и буллезных высыпаний, геморрагий, лихорадки и нервной возбудимости.

Лечение:

а) Терапия при острой интоксикации - промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушений водного и электролитного баланса, противошоковая терапия.

б) Терапия при хронической интоксикации - отмена йода.

в) Гипотиреоз, индуцированный йодом - отмена йода, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

г) Гипертиреоз, индуцированный йодом - это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также вызываться количествами йода, которые в других странах являются физиологическими.

Лечение в соответствии с формой течения: мягкие формы, при известных условиях, лечения не требуют, при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффективность которой, правда, всегда проявляется с запаздыванием). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

Лекарственное взаимодействие

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами; в этой связи перед лечением или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать, по возможности, любого приема йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.

Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, внедрение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму "захвата", как и внедрение йодида (например, перхлорат, который, помимо этого, тормозит рециркуляцию йода в щитовидной железе), а также субстанциями, которые сами по себе не транспортируются, такими как тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.

Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном.

Одновременное лечение йодом в высоких дозах, подавляющих инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Прием калия йодида в более высоких дозах в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.