Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЙОДБАЛАНС (JODBALANCE)

  • Инструкция по применению Йодбаланс
  • Состав препарата Йодбаланс
  • Показания препарата Йодбаланс
  • Условия хранения препарата Йодбаланс
  • Срок годности препарата Йодбаланс
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения: MERCK SERONO, GmbH (Германия)
Представительство: ТАКЕДА ОСТЕВРОПА ХОЛДИНГ ГмбХ
Активное вещество: калия йодид
Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03) > Препараты йода (H03C) > Препараты йода (H03CA)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 130.8 мкг: 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019766 от 26.03.2013 - Действующее

Таблетки от почти белого до слегка желтовато-серого оттенка цвета, круглые, плоские по обеим сторонам, со скошенным краем, с разделительной риской на одной стороне и гравировкой "ЕМ 33" - на другой.

1 таб.
калия йодид 130.8 мкг,
 что соответствует содержанию йода 100 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

25 шт. - блистеры (4) - коробки картонные.



ЙОДБАЛАНС
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 261.6 мкг: 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019767 от 26.03.2013 - Действующее

Таблетки от почти белого до желтовато-серого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с надписью "ЕМ 70" в верхней части и декоративной риской в нижней части; диаметр таблетки 7.0-7.2 мм, толщина - 1.8-2.1 мм.

1 таб.
калия йодид 261.6 мкг,
 что соответствует содержанию йода 200 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЙОДБАЛАНС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 11.10.2007 г.

Фармакологическое действие

Препарат йода.

Йод относится к жизненно важным микроэлементам питания, является составной частью гормонов щитовидной железы.

В клетках эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йодида с образованием элементарного йода, который вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина. В результате образуются тиронины:

  • 3,5-йодпроизводное (гормон тироксин - Т4) и 3-йодпроизводное (гормон трийодтиронин - Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней или недель. При дефиците йода этот процесс нарушается.

Гормоны щитовидной железы участвуют в регуляции обменных процессов в организме:

  • белковом, жировом, углеводном и энергетическом. Они необходимы для развития всех органов и систем, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой системы, половых и молочных желез, играют важную роль в росте и развитии ребенка, формировании его интеллектуальных способностей. Особенно необходим для детей и подростков, женщинам при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Йодбаланс, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятствует развитию йододефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище. Нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста, оказывает влияние на соотношение T34, уровень ТТГ.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь калий йодид почти полностью абсорбируется из тонкой кишки. Биодоступность составляет почти 100%.

Распределение

В течение 2 ч после всасывания он распределяется в межклеточном пространстве:

  • накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах.

Метаболизм и выведение

Йод выводится почками, в гораздо меньшей степени - через легкие или ЖКТ с калом.

Показания к применению

  • профилактика йододефицитных заболеваний (в т.ч. образования зоба);
  • профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления, а также по завершении лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
  • лечение диффузного нетоксического зоба;
  • лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода, у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Режим дозирования

Для профилактики эндемического зоба новорожденным и детям назначают препарат из расчета 50-100 мкг йода/сут (1/2-1 таб. Йодбаланса 100); подросткам и взрослым - из расчета 100-200 мкг йода/сут (1-2 таб. Йодбаланса 100 или 1/2-1 таб. Йодбаланса 200); при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) - 200 мкг йода/сут (1 таб. Йодбаланса 200 или 2 таб. Йодбаланса 100).

Для профилактики рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы назначают 100-200 мкг йода/сут (1-2 таб. Йодбаланса 100 или 1/2-1 таб. Йодбаланса 200).

При лечении эутиреоидного зоба новорожденным, детям, подросткам, взрослым пациентам молодого возраста назначают 100-200 мкг йода/сут (1-2 таб. Йодбаланса 100 или 1/2-1 таб. Йодбаланса 200).

Суточную дозу следует принимать в 1 прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Применение препарата с профилактической целью нередко проводится в течение всей жизни.

Для лечения эндемического зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недель. Если за этот срок не наблюдается уменьшение размеров щитовидной железы, то можно предположить, что дефицит йода не является причиной заболевания. У детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 мес или более. Продолжительность лечения определяется эндокринологом.

Побочные действия

При профилактическом применении Йодбаланса, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков в рекомендуемых дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.

Аллергические реакции:

  • отек Квинке.

Прочие:

  • йодный ринит, йодный дерматит;
  • редко - йодная лихорадка, йодные угри, отек слюнных желез.

При длительном назначении высоких доз препарата (более 300 мкг/сут) возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового зоба и токсической аденомы).

При терапии высокими дозами йода (более 1000 мкг/сут) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.

Противопоказания к применению

  • гипертиреоз;
  • токсическая аденома (при применении в дозах более 300 мкг/сут);
  • герпетиформный старческий дерматит Дюринга;
  • повышенная чувствительность к йоду.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение Йодбаланса в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм (поступление йода должно быть не менее 200 мкг/сут).

Следует учитывать, что препарат хорошо проникает через плацентарный барьер и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также выделяется с грудным молоком. Поэтому применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах.

Применение при нарушениях функции почек

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Особые указания

Йодбаланс не следует назначать больным с гипотиреозом, за исключением тех сдучаев, когда последний вызван выраженным дефицитом йода.

Применения Йодбаланса следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы.

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы острой передозировки:

  • рефлекторная рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью). Возможно развитие дегидратации и отека.

Хроническая передозировка может привести к развитию йодизма (металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек /ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит/, угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, повышение температуры, раздражительность).

Лечение:

  • отмена препарата, проведение промывания желудка, обильное питье, симптоматические лечение. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Йодбаланса эффективность лечения тиреостатиками снижается.

При сочетанном применении калия перхлорат и тиоционат подавляют поглощение йода щитовидной железой.

Прием Йодбаланса в высоких дозах и одновременное назначение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.

Одновременное назначение препаратов йода в высоких дозах и препаратов лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.