Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КАЛИМИН 60 Н (KALYMIN 60 N)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Limited (Израиль)
Активное вещество: пиридостигмина бромид
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор холинэстеразы
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 60 мг: 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009630 от 06.05.2011 - Действующее

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для разлома на одной стороне.

1 таб.
пиридостигмина бромид 60 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, поливидон К25, кремния диоксид осажденный, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глутаминовой кислоты гидрохлорид.

100 шт. - флаконы темного стекла (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата КАЛИМИН 60 Н основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Антихолинэстеразный препарат, парасимпатомиметик непрямого действия. Ингибирование холинэстеразы способствует накоплению ацетилхолина на рецепторах в области холинергических синапсов, это приводит к более сильному и продолжительному действию ацетилхолина.

Пиридостигмина бромид оказывает преимущественное влияние на периферическую нервную систему. Он не оказывает действия на функцию ЦНС, т. к. в связи с низкой растворимостью в липидах не проникает через ГЭБ.

Характерной особенностью лекарственного средства является его постепенно наступающее, равномерное, продолжительное и медленно ослабевающее действие.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь Cmax пиридостигмина бромида в плазме достигается через 1.5-3 ч. Биодоступность пиридостигмина бромида после приема внутрь составляет от 8 до 20%. Скорость и объем всасывания отличаются большой индивидуальной вариабельностью.

Распределение и метаболизм

Пиридостигмина бромид не проникает через ГЭБ.

Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Выведение

После в/в введения T1/2 пиридостигмина бромида составляет примерно 1.5 ч, после приема внутрь T1/2 может увеличиваться в 2-2.5 раза.

Метаболизм

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в форме метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с тяжелой миастенией биодоступность может уменьшаться менее чем на 4%.

Показания к применению

myasthenia gravis;

— миастенический синдром;

— атония кишечника;

— атония мочевого пузыря.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Myasthenia gravis: взрослым для симптоматического лечения заболевания препарат назначают по 60-180 мг (1-3 таб.) 3-4 раза/сут; суточная доза - 180-720 мг. Максимальная суточная доза - 720 мг.

Миастенический синдром: взрослым назначают по 60-180 мг (1-3 таб.) 3-4 раза/сут; суточная доза - 180-720 мг. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение, поэтому рекомендуемые дозы при этом показании следует рассматривать как ориентировочные, но максимальная суточная доза составляет 720 мг.

Атония кишечника, атония мочевого пузыря (задержка мочи): Калимин 60 Н назначают по 60 мг (1 таб.) через каждые 4 ч.

Длительность лечения определяется строго индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюнотечение, тошнота, рвота, диарея, приступообразные боли в животе (обусловленные повышенной перистальтикой кишечника).

Со стороны органа зрения: повышенное слезотечение, нарушение аккомодации, миоз.

Со стороны дыхательной системы: усиление секреции бронхиальных желез.

Со стороны мочевыделительной системы: частые позывы на мочеиспускание.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечный тремор, спазм мышц, мышечная слабость, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: потливость, высыпания на коже.

Противопоказания к применению

— миотония;

— обтурационная кишечная непроходимость;

— спазм желчных путей;

— спазм мочевыводящих путей;

— спастические состояния органов ЖКТ;

— шок в послеоперационном периоде;

— бронхиальная астма;

— обструктивный бронхит;

— ирит;

— применение в комбинации с деполяризующими миорелаксантами (например, суксаметонием);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата Калимин 60 Н недостаточен. При приеме пиридостигмина бромида в III триместре беременности повышается риск преждевременных родов. Поэтому при беременности Калимин 60 Н следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Пиридостигмина бромид выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лакатции следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.
Применение у детей
В связи с высоким содержанием активного вещества применение у детей препарата Калимин 60 Н не рекомендуется.
Особые указания

С большой осторожностью Калимин 60 Н применяют у пациентов с брадикардией, с болезнью Паркинсона, с сахарным диабетом, с заболеваниями почек (при необходимости корригируют дозу препарата), с перенесенными заболеваниями печени, после операций на ЖКТ.

У пациентов с перенесенными заболеваниями печени следует регулярно контролировать функцию печени.

При язвенной болезни желудка, декомпенсированной сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, тиреотоксикозе Калимин 60 Н следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы и риска терапии.

Во время лечения Калимином 60 Н пациенты должны отказаться от употребления алкоголя, т.к. при этом может отмечаться взаимное усиление действия и побочных эффектов. Особенно это касается пациентов с тяжелой миастенией, у которых одновременный прием алкоголя может привести к затруднению дыхания.

Рекомендуется выбирать время приема пиридостигмина бромида таким образом, чтобы его максимальный эффект совпадал с циклом физической активности пациента.

Следует помнить, что отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Калимин 60 Н подбирают индивидуально, в зависимости от наблюдающегося терапевтического эффекта и функционального состояния почек, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками.

Использование в педиатрии

В связи с высоким содержанием активного вещества применение у детей препарата Калимин 60 Н не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При недостаточной компенсации основного заболевания или при холинергических эффектах после относительной передозировки препарата возможно уменьшением скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: повышенное слюнотечение и слезотечение, покраснение кожи, потливость, чувство усталости, резкая слабость, сильное сужение зрачков, нарушения зрения, чувство головокружения, тошнота, рвота, самопроизвольное отхождение мочи и кала, кишечная колика, паралич мышц (на основе нервно-мышечной блокады), бронхоспазм, отек легких, артериальная гипотензия вплоть до сосудистого коллапса, брадикардия вплоть до полной остановки сердца, иногда рефлекторная тахикардия; холинергический криз (выраженная или нарастающая мышечная слабость вплоть до наступления паралича мышц, в т.ч. паралича дыхательных мышц).

Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Специфическим антидотом является атропина сульфат, который вводят в/в медленно в дозе 1-2 мг. Частота введения зависит от клинической ситуации, при необходимости в зависимости от частоты пульса начальную дозу вводят через 2-4 часа повторно.

Следует контролировать проходимость дыхательных путей, при необходимости проводят искусственное дыхание. При остановке сердца проводят массаж сердца.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотики из группы аминогликозидов (такие как стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин) и такие антибиотики как полимиксин, колистин, окситетрациклин, клиндамицин, линкомицин, а также м-холинолитики, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические лекарственные средства уменьшают действие пиридостигмина бромида.

Атропин способен нейтрализовать м-холинергическое действие пиридостигмина (но не его влияние на скелетные мышцы).

Пиридостигмина бромид усиливает эффект производных морфина, барбитуратов и деполяризующих миорелаксантов.

Несовместим с этанолом.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона таблетки подлежат использованию в течение 6 месяцев.