КАРЛОН - описание препарата в справочнике лекарственных препаратов Видаль


Взаимодействие лекарственных средств

Информация для врачей и медицинских работников

КАРЛОН

(KARLON)




Представительство:
Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
код ATX: C09AA02Владелец регистрационного удостоверения:
Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика, АО
enalapril

Форма выпуска, состав и упаковка

Карлон 5

Таблетки белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне.

1 таб.
эналаприла малеат 5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, авицел РН102, аэросил, натрия бикарбонат, магния стеарат.

10 - блистеры (2) - пачки картонные.

Карлон 10

Таблетки белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне.

1 таб.
эналаприла малеат 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, авицел РН102, аэросил, натрия бикарбонат, магния стеарат.

10 - блистеры (2) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ

Регистрационные №№:
  • таблетки 10 мг: 20 - РК-ЛС-3-№ 009988, 27.02.07. присутствует на рынке РК.
  • таблетки 5 мг: 20 - РК-ЛС-3-№ 009987, 27.02.07. присутствует на рынке РК.

  • Описание лекарственного препарата КАРЛОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата КАРЛОН для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2008 года.


    Фармакологическое действие


    Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Эналаприл является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат. Эналаприлат нарушает превращение неактивного ангиотензина I в ангиотензин II и предотвращает сосудосуживающее действие последнего. В результате происходит снижение концентрации плазменного и тканевого ангиотензина II. Вследствие ингибирования АПФ снижается АД за счет вазодилатации артерий и вен. Препарат не оказывает существенного влияния на сердечный выброс и на ударный объем. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку и преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

    Препарат уменьшает гипертрофию левого желудочка. При применении препарата снижается тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшается внутриклубочковая гемодинамика, что препятствует развитию диабетической нефропатии.

    Антигипертензивный эффект продолжается в течение 24 ч. Однако максимальный терапевтический эффект достигается через несколько недель терапии.



    Фармакокинетика


    Всасывание

    После приема внутрь абсорбция эналаприла из ЖКТ составляет около 70%. Эналаприл метаболизируется в печени с образованием активной формы - эналаприлата. Cmax эналаприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч. Прием пищи не влияет на всасывание препарата из ЖКТ.

    Распределение

    Эналаприл распределяется в тканях и жидких средах организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком

    Связывание эналаприла с белками плазмы составляет 50-60%.

    Выведение

    T1/2 эналаприла составляет 11 ч.

    После однократного приема внутрь эналаприла малеата в дозе 10 мг 60-70% выводится с мочой, 30% - с калом через 24-48 ч в виде эналаприла и эналаприлата.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При хронической почечной недостаточности T1/2 эналаприла удлиняется.



    Показания к применению препарата КАРЛОН


    — артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная);

    — профилактика бессимптомной дисфункции левого желудочка для предупреждения развития симптомов сердечной недостаточности;

    — хроническая сердечная недостаточность (в комбинации с препаратами дигиталиса и/или диуретиками).





    Режим дозирования


    Препарат назначают внутрь.

    Лечение артериальной гипертензии

    Начальная доза составляет 5 мг 1 раз/

    Обычная поддерживающая доза Карлона - 10-20 мг/ в 1-2 приема. При тяжелой артериальной гипертензии дозу можно увеличить до максимальной - 40 мг/

    Рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала применения препарата. Если отмена диуретиков невозможна, то Карлон следует назначать в начальной дозе 2.5 мг/

    Хроническая сердечная недостаточность

    Карлон можно назначать в дополнение к диуретикам и препаратам дигиталиса.

    Начальная доза - 2.5 мг 1 раз/

    Обычно доза Карлона при хронической сердечной недостаточности составляет по 2.5-20 мг 2 Максимальная суточная доза - 40 мг.

    Бессимптомная дисфункция левого желудочка

    Начальная доза - 2.5 мг 2 Дозу можно увеличить до 20 мг/ в несколько приемов, в зависимости от переносимости препарата.

    Почечная недостаточность

    Степень нарушения функции почек Клиренс креатинина Начальная доза
    Нормальная функция почек > 80 мл/мин 5 мг/
    Почечная недостаточность легкой степени ≤ 80 > 30 мл/мин 5 мг/
    Почечная недостаточность средней и тяжелой степени ≤ 30 мл/мин 2.5 мг/
    Диализная терапия - 2.5 мг в дни проведения диализа

    Пациентам, находящимся на гемодиализе, препарат рекомендуется назначать в дозе 2.5 мг в дни проведения диализа, а в дни между диализом следует принимать препарат при повышенном АД.



    Побочное действие


    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость; редко - бессонница, раздражительность, парестезия, сонливость.

    Со стороны дыхательной системы: кашель.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, запор, сухость слизистой оболочки ротовой полости, диарея, боли в животе; редко - повышение уровня ферментов печени и билирубина в плазме.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, сердцебиение, тахикардия.

    Со стороны мочевыделительной системы: преходящее увеличение уровня азота, мочевины и креатинина.

    Аллергические реакции: зуд, сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

    Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, артралгии, мышечные судороги.

    Прочие: редко – гипергидроз, загрудинные боли, кратковременная потеря сознания, одышка, повышенное потоотделение, звон в ушах, импотенция.



    Противопоказания к применению препарата КАРЛОН


    — отек Квинке в анамнезе после применения ингибиторов АПФ;

    — двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки;

    — гиперкалиемия;

    — беременность;

    — период лактации;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение препарата КАРЛОН при беременности и кормлении грудью


    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при нарушениях функции почек


    При хронической почечной недостаточности T1/2 эналаприла удлиняется.

    Препарат противопокахан при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки.



    Особые указания


    В результате ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов могут наблюдаться изменения функции почек. При сердечной недостаточности функция почек может влиять на активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, и лечение ингибиторами АПФ, включая Карлон, может привести к олигурии и/или смерти.

    У некоторых пациентов с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца без видимых реноваскулярных нарушений может наблюдаться повышение уровня мочевины и креатинина в крови (обычно незначительное и быстропроходящее), особенно если Карлон применяется с диуретиками. Повышение этих показателей наблюдается особенно часто у пациентов с ранее существовавшей почечной недостаточностью. В таких случаях необходимо отменить препарат или снизить дозу диуретиков и/или Карлона.

    Повышение уровня калия (более чем 5.7 мэкв./л) наблюдается в 1% случаев у пациентов с артериальной гипертензией, как правило, не сопровождается клиническими проявлениями и изменяется в ходе лечения. В ходе клинических испытаний у 3.8% пациентов с сердечной недостаточностью наблюдалась гиперкалиемия, но это не послужило причиной отмены препарата.

    Факторы риска развития гиперкалиемии у пациентов, получающих Карлон: почечная недостаточность, сахарный диабет, терапия препаратами калия, которые следует применять с осторожностью одновременно с Карлоном.

    Не рекомендуется назначать препараты калия пациентам с почечной недостаточностью, получающим Карлон. Если совместного применения этих препаратов избежать невозможно, то лечение следует проводить с осторожностью и под контролем уровня калия в крови.

    Предполагается, что продолжительный сухой кашель, который наблюдается при применении ингибиторов АПФ, обусловлен подавлением разрушения эндогенного брадикинина и всегда проходит после отмены препарата. Кашель, связанный с применением ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка


    Симптомы: выраженная артериальная гипотензия.

    Лечение: в/в введение изотонического раствора натрия хлорида. Карлон может быть выведен из общего кровотока путем гемодиализа.



    Лекарственное взаимодействие


    При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами (такими как бета-адреноблокаторы, метилдопа, антагонисты кальция и диуретики) усиливается антигипертензивное действие препарата Карлон. При применении в сочетании с бета-адреноблокаторами пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

    При одновременном применении с пропранололом возможно снижение биодоступности Карлона, что не имеет клинического значения.

    При одновременном применении с препаратами лития, замедляется его выведение и концентрация лития в крови может увеличиваться.

    Одновременное применение с НПВС приводит к ослаблению антигипертензивного действия; с вазодилататорами, содержащими нитраты, возможно потенцирование гипотензивного эффекта.

    При общей анестезии увеличивается риск возникновения артериальной гипотензии.

    При одновременном применении с препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии; с диуретиками - вероятность развития гиперкалиемии уменьшается.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С . Срок годности - 2 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    КАРЛОН. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.





    Поиск описаний лекарственных средств

    Расширенный поиск описаний

    Добавить в избранное

    Сделать стартовой


    Новости

    Новая лекарственная форма препарата Мабтера® для подкожного введения зарегистрирована в России для терапии неходжкинских лимфом

    Препарат показан для терапии пациентов с диффузной B-крупноклеточной (ДВКЛ) и фолликулярной лимфомами, которые являются наиболее распространенными видами лимфопролиферативных заболеваний в России.




    Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru
    Resurs.kz: сайты Казахстана и раскрутка сайта
    Разработка сайта - Русский Медицинский Сервер
    Карта сайта   |   Пишите нам: vidal@vidal.ru   |   Наверх