Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КЕСТИН® (KESTINE®)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: Industrias Farmaceuticas Almirall, S.L. (Испания)
Представительство: ТАКЕДА ОСТЕВРОПА ХОЛДИНГ ГмбХ
Активное вещество: эбастин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 018921 от 18.05.2012 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, с маркировкой "Е/10" на одной стороне.

1 таб.
эбастин 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль 6000.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.



КЕСТИН
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 018922 от 18.05.2012 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, с маркировкой "Е 20" на одной стороне.

1 таб.
эбастин 20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль 6000.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КЕСТИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов длительного действия. Предупреждает индуцированные гистамином спазмы гладкой мускулатуры и повышение сосудистой проницаемости.

После приема препарата внутрь противоаллергическое действие развивается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов.

Препарат не вызывает выраженного антихолинергического и седативного эффектов. Не отмечено влияния Кестина на продолжительность интервала QT на ЭКГ даже при применении в дозе 80 мг.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь быстро всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 10 мг или 20 мг Cmax каребастина (активного метаболита) в плазме достигается через 2.6-4 ч и составляет 80-100 нг/мл или 108-209 нг/мл соответственно.

При ежедневном применении в дозе 10 мг Css достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл.

Одновременный прием жирной пищи ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает до 50%). При назначении препарата одновременно с приемом пищи концентрация каребастина в крови возрастает в 1.6-2 раза, однако это не приводит к изменению времени достижения его Cmax и не оказывает влияния на клинические эффекты препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы эбастина и каребастина составляет более 95%. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием активного метаболита каребастина.

Выведение

60-70% активного вещества выводится в виде конъюгатов с мочой. Т1/2 составляет 15-19 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности Т1/2 возрастает до 23-26 ч, а при печеночной недостаточности – до 27 ч, однако концентрация препарата при приеме в дозе 10 мг/сут не превышает терапевтических значений.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются.

Показания к применению

— аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный с аллергическим конъюнктивитом или без него;

— крапивница различной этиологии, в т.ч. идиопатическая хроническая крапивница;

— аллергический дерматит.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают в дозе 10-20 мг (1-2 таб.) 1 раз/сут.

При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.

У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1 000), очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Со стороны ЦНС: редко - сонливость; очень редко - нервозность, бессонница, головокружение, гипестезия, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту; очень редко - диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, изменение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: очень редко - крапивница, сыпь, дерматит.

Прочие: очень редко - нарушение менструального цикла, отеки, астенический синдром.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кестин® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

При нарушении функции печени тяжелой степени суточная доза не должна превышать 10 мг.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Данные о применении препарата Кестин® в форме таблеток у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют.
Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с увеличенным интервалом QT, при гипокалиемии.

При нарушении функции печени тяжелой степени суточная доза не должна превышать 10 мг.

Поскольку терапевтический эффект препарата Кестин® проявляется через 1-3 ч после приема, препарат не следует применять для купирования острых аллергических состояний, требующих неотложного вмешательства.

Препарат не следует назначать пациентам, страдающим наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом недостаточного всасывания глюкозы-галактозы.

Кестин® может искажать результаты кожных аллергических проб, поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5-7 дней после отмены препарата.

Использование в педиатрии

Данные о применении препарата Кестин® в форме таблеток у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении в терапевтических дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота не существует. Рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма; при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется назначать Кестин® одновременно с противогрибковыми препаратами из группы азолов (такими как кетоконазол и итраконазол), антибиотиками из группы макролидов (такими, как эритромицин) и противотуберкулезными препаратами (такими как рифампицин).

Кестин® не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.