Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КЛАБАКС (KLABAX)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: RANBAXY LABORATORIES, Ltd. (Индия)
Представительство: РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.
Активное вещество: кларитромицин
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 250 мг: 12 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 006064 от 26.04.2002 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой "CLNXL" черного цвета с одной стороны и гладкие - с другой.

1 таб.
кларитромицин 250 мг

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, сорбитана моноолеат, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, ванилин, тальк очищенный.

4 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 006063 от 26.04.2002 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой "CLNXL" черного цвета с одной стороны и гладкие - с другой.

1 таб.
кларитромицин 500 мг

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, сорбитана моноолеат, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, ванилин, тальк очищенный.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата КЛАБАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов, является полусинтетическим производным эритромицина А. Противомикробное действие кларитромицина обусловлено угнетением синтеза белка чувствительных микроорганизмов путем связывания с 50S-субъединицей мембраны рибосом микробной клетки.

Кларитромицин активен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) кларитромицина обычно в 2 раза ниже МИК эритромицина. Активный метаболит кларитромицина (14-гидроксикларитромицин) также обладает противомикробным действием. МИК этого метаболита равна или в 2 раза выше, чем МИК кларитромицина. Исключением является Haemophilus influenzae, по отношению к которому 14-гидроксикларитромицин вдвое активнее чем кларитромицин.

In vitro Клабакс активен в отношении грамположительных бактерий - Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину); Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus viridans (альфа-гемолитические стрептококки), Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori; Campylobacter jejuni, Pasteurella multocida, Bacteroides melaninogenicus; в отношении микоплазм – Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; других микроорганизмов - Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasaii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare, Chlamydia pneumoniae, Borrelia burgdorferi; в отношении анаэробных микроорганизмов - Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Кларитромицин обладает бактерицидным действием в отношении нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria honorrhoeae и Campylobacter spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Cmax кларитромицина в плазме крови составляет 1.5-2 ч. Биодоступность составляет от 30% до 70%.

Распределение

Vd составляет 243-266 л. Связывание с белками крови - 65-75%. Кларитромицин и его активный метаболит 14-гидроксикларитромицин хорошо проникают в аденоиды и миндалины, ткани и жидкости среднего и внутреннего уха; легочную ткань, бронхи, бронхиальный секрет и мокроту, в плевральную, перитонеальную, синовиальную жидкости, в кожу. Проникает через плацентарный барьер. Время сохранения терапевтической концентрации в крови - 8-12 ч.

Метаболизм и выведение

Подвергается метаболизму в печени и выводится с желчью через кишечник в активной и неактивной формах происходит. С мочой выделяется всего лишь 2-3%. T1/2 при нормальной функции почек составляет 10.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК меньше 30 мл/мин) увеличивается до 22 ч.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— синусит, фарингит;

— средний отит;

— инфекции нижнего отдела дыхательных путей (пневмония, острый и хронический бронхит);

— диссеминированные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— микоплазмоз и уреаплазмоз;

— хламидиоз;

— лепра (в составе комплексной терапии);

— токсоплазмоз (в составе комплексной терапии);

— для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат назначают по 250 мг 2 раза/сут, при тяжелых инфекциях доза может быть повышена до 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения составляет 7-14 дней.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки назначают по 500 мг 3 раза/сут вместе с омепразолом (40 мг 1 раз/сут) в течение 14 дней.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени необходимо корректировать дозу. В случае снижения КК до 30 мл/мин при легких и умеренно тяжелых инфекциях доза препарата составляет 250 мг 1 раз/сут , а при более тяжелых инфекциях - 250 мг 2 раза/сут.

Детям от 2 до 12 лет препарат назначают в дозе 7.5 мг/кг массы тела каждые 12 ч на протяжении 5-10 дней.

При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium, доза составляет 500 мг 2 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, диарея, боль в животе, кандидозный стоматит, гингивит, воспаление языка, изменение цвета языка, нарушение вкусовых ощущений, нарушения функции печени, холестаз с желтухой или без нее, гепатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия.

Аллергические реакции: крапивница и слабые высыпания на коже, анафилактический шок, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны ЦНС: головная боль, тревожность, головокружение, бессонница, галлюцинации, нарушения сознания.

Прочие: одышка, гипогликемия, флебит, изменение результатов лабораторных исследований

Противопоказания к применению

— тяжелые нарушения функции печени;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к кларитромицину и к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.

При тяжелых нарушениях функции печени применение противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.
Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек.

До назначения Клабакса следует выяснить, не отмечалась ли в прошлом у пациента повышенная чувствительность к другим макролидным препаратам.

Продолжительное или повторное применение Клабакса может привести к избыточному росту нечувствительных к нему бактерий и грибов. В случае развития суперинфекции препарат следует отменить и провести соответствующую терапию.

Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек специальных мер предосторожности не требуется.

Использование в педиатрии

Исследования по эффективности и безопасности применения Клабакса у детей в возрасте до 6 месяцев не проводились.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления транспортными средствами и других потенциально опасных видов деятельности.

Передозировка

Симптомы: аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Клабакса и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови и проявления токсичности теофиллина.

Фармакологические эффекты дигоксина и варфарина могут усиливаться при одновременном применении Клабакса.

Одновременный прием клабакса и зидовудина ВИЧ-инфицированными взрослыми пациентами может привести к снижению Css зидовудина в плазме крови.

Имеются сообщения о том, что макролиды влияют на метаболизм терфенадина, приводя к повышению его концентрации в плазме, что может сопровождаться аритмиями. Учитывая это, одновременное применение терфенадина или другого неседативного антигистаминного препарата требует осторожности. Подобные эффекты сообщались при одновременном введении кларитромицина и цизаприда, или пимозида.

Клабакс может потенцировать эффекты карбамазепина за счет снижения скорости его выведения.

Не отмечено какого-либо воздействия кларитромицина на концентрации этинилэстрадиола и прогестерона. Взаимодействие Клабакса с пероральными контрацептивами маловероятно.

Следует избегать одновременного применения Клабакса и алкалоидов спорыньи, терфенадина, цизаприда или пимозида.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.