Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КЛАЦИД® СР (KLACID® SR)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: ABBOTT LABORATORIES S.A., (Швейцария)
Представительство: АББОТТ КАЗАХСТАН ТОО
Активное вещество: кларитромицин
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 500 мг: 5, 7 или 14 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013156 от 02.10.2013 - Действующее

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные.

1 таб.
кларитромицин 500 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактоза, повидон, стеариновая кислота, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 8000, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (Е104), сорбиновая кислота.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КЛАЦИД® СР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие кларитромицина определяется его связыванием с 50S-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка.

Таблетки пролонгированного действия являются однородной кристаллической основой, которая при прохождении через ЖКТ обеспечивает длительное высвобождение действующего вещества.

Клацид® СР высоко эффективен в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая госпитальные штаммы. МИК кларитромицина обычно в 2 раза ниже, чем МИК эритромицина.

Клацид® СР высокоэффективен в отношении Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumoniаe. Штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas, как грамотрицательные бактерии, не продуцирующие лактозу, не чувствительны к Клациду® СР.

Препарат проявляет антибактериальную активность в отношении следующего спектра микроорганизмов (в клинической практике):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhаlis, Neisseria gonorrhоeae, Legionella pneumophila; другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (штамм TWAR); микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), которые включают Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность Клацида® СР.

Большинство метициллин- и оксациллин-резистентых штаммов стафилококков не чувствительны к Клациду® СР.

Клацид® СР активен in vitro относительно большинства штаммов нижеперечисленных микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (группы C,F,G) Streptococcus Viridans group; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteriodes melaninogenicus; спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; другие микроорганизмы: Campylobacter jejuni.

Клацид ® СР оказывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Campylobacter spp.

Фармакокинетика

Фармакокинетика таблеток кларитромицина пролонгированного действия сравнивалась с таковой для таблеток немедленного высвобождения по 250 мг и 500 мг.

Всасывание

Величина абсорбции кларитромицина пролонгированного действия эквивалентна таблеткам немедленного высвобождения по 250 мг при применении в эквивалентных дозах. Абсолютная биодоступность составляет около 50%.

Распределение и метаболизм

При многоразовом приеме препарата кумуляции не обнаружено и характер метаболизма не изменяется. Связывание с белками плазмы крови составляет 70 % в концентрации от 0.45 до 4.5 мкг/мл. Концентрация кларитромицина во всех тканях, за исключением ткани ЦНС, в несколько раз превышают концентрацию препарата в крови. Наивысшие концентрации наблюдаются в ткани печени и легких.

После приема кларитромицина, таблеток пролонгированного действия, внутрь после еды в дозе 500 мг/сут Cssmax кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в плазме крови составляют 1.3 и 0.48 мкг/мл соответственно.

После приема препарата Клацид® СР 1 г/сут (2 таб. по 500 мг) Cssmax кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина составляют в среднем 2.4 мкг/мл и 0.67 мкг/мл, соответственно.

Выведение

T1/2 препарата и его метаболита составляют соответственно 5.3 и 7.7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста концентрация кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в крови выше, а выведение медленнее по сравнению с таковым у молодых людей. Изменение фармакокинетики у пожилых пациентов связано в первую очередь с нарушением функционального состояния почек, а не с возрастом.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония);

— инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, рожа).

Режим дозирования

Рекомендованная доза препарата Клацид® СР для взрослых и подростков в возрасте 18 лет и старше составляет 500 мг 1 раз/сут во время еды. При более тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 1 г 1 раз/сут (2 таб. по 500 мг).

Продолжительность лечения составляет, как правило, от 5 до 14 дней, за исключением лечения внебольничной пневмонии и синуситов, для которых требуется 6-14 дней терапии.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Побочное действие

Самыми частыми и общими побочными реакциями при лечении кларитромицином взрослых и детей являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса. Эти побочные реакции обычно слабо выражены и согласуются с известным профилем безопасности антибиотиков группы макролидов. Во время клинических исследований не было выявлено существенных различий в частоте этих побочных реакций между группами пациентов, у которых имелись или отсутствовали микобактериальные инфекции.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 10%), часто (1-10%), нечасто (0.1-1%).

Очень часто: флебит в месте введения1.

Часто: бессонница, головная боль, дизгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), искажение вкуса, вазодилатация1, тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея, отклонение от нормы функциональных тестов печени, сыпь, гипергидроз, боль в месте введения1, воспаление в месте введения1, боль при пальпации.

Нечасто: целлюлит1, кандидоз ротовой полости, гастроэнтерит2, инфекция3, вагинальные инфекции, лейкопения, нейтропения4, тромбоцитемия3, эозинофилия4, анафилактоидные реакции1, гиперчувствительность, анорексия, снижение аппетита, тревожность, нервозность3, крикливость3, потеря сознания1, дискинезия1, головокружение, сонливость, тремор, головокружение, ухудшение слуха, звон в ушах, остановка сердца1, фибрилляция предсердий1, удлинение интервала QT, экстрасистолы1, ощущение сердцебиения, астма1, носовое кровотечение2, эмболия сосудов легких1, эзофагит1, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, холестаз4, гепатит4, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ4, буллезный дерматит1, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь3, мышечные спазмы3, скелетно-мышечная ригидность1, миалгия2, повышение содержания креатинина в сыворотке крови1, повышение содержания мочевины в сыворотке крови1, недомогание4, лихорадка3, астения, боль в груди4, озноб4, повышенная утомляемость4, изменение соотношения альбумин/глобулин1, повышение уровня ЩФ в сыворотке крови4, повышение уровня ЛДГ в сыворотке крови4.

В единичных случаях: колхициновая токсичность (в т.ч. со смертельным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина (у пациентов пожилого возраста, в т.ч. на фоне почечной недостаточности).

1,2,3,4О данных побочных реакциях сообщалось только при применении препарата в форме: 1 – порошка лиофилизированного для приготовления раствора для инфузий, 2 – таблеток пролонгированного действия, 3 – суспензии, 4 – таблеток немедленного высвобождения.

Постмаркетинговые сообщения (при практическом применении)

Частота неизвестна, т.к. об этих реакциях сообщалось добровольно из неустановленной популяции пациентов. Не всегда возможно точно установить их частоту либо причинную связь с приемом препарата. Общий опыт применения кларитромицина составляет более чем 1 миллиард пациенто-дней.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия.

Со стороны нервной системы: психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия.

Со стороны органов чувств: потеря слуха; очень редко - увеит (главным образом у пациентов, одновременно принимавших рифабутин; большинство случаев были обратимыми).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия, в т.ч. типа "пируэт", кровоизлияние.

Со стороны пищеварительной системы: острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов, псевдомембранозный колит.

Со стороны печени: печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха.

Со стороны кожных покровов: эритразма, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенлейна-Геноха, рожистое воспаление.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз2 (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли одновременно со статинами, фибратами, колхицином или алопуринолом), миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны свертывающей системы крови: повышение МНО, увеличение протромбинового времени.

Во время клинических исследований пероральных форм кларитромицина также сообщалось о парестезии, артралгии, ангионевротическом отеке.

Пациенты с нарушением иммунной системы

У больных СПИД и других пациентов с нарушением иммунной системы, применявших высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендуется для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний.

У взрослых больных, которые получали кларитромицин в суточной дозе 1000 мг, наиболее часто наблюдались тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АЛТ и АСТ; нечасто - диспноэ, бессонница, сухость во рту; 2-3% - значительное повышение активности АЛТ и АСТ, значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови; в единичных случаях - повышение содержания мочевины в крови.

Противопоказания к применению

— одновременное применение кларитромицина и какого-либо из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (поскольку это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа "пируэт"), эрготамин или дигидроэрготамин (поскольку это может привести к эрготоксичности), ловастатин, симвастатин (из-за риска возникновения рабдомиолиза);

— указания в анамнезе на удлинение интервала QT или желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию типа "пируэт";

— одновременное применение колхицина, субстрата Р-гликопротеина или сильного ингибитора CYP3A4 у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью;

— выраженные нарушения функции почек при КК < 30 мл/мин (т.к. данная лекарственная форма не позволяет снизить дозу менее 500 мг/сут);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения кларитромицина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена, поэтому применение препарата не рекомендуется без тщательной оценки соотношения польза/риск.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции почек. Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (при КК менее 30 мл/мин) т.к. данная лекарственная форма не позволяет снизить дозу менее 500 мг/сут.

Особые указания

Длительное или повторное применение антибиотика может вызвать избыточный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

При применении кларитромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышенный уровень печеночных ферментов, и о гепатоцеллюлярном и/или холестатическом гепатите с желтухой или без нее. Это нарушение функции печени может быть тяжелой степени и является обычно обратимым. В некоторых случаях сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом, которая, в основном, была ассоциирована с серьезными основными заболеваниями и/или сопутствующим медикаментозным лечением. Необходимо немедленно прекратить прием кларитромицина при возникновении таких проявлений и симптомов гепатита, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боли в животе.

Клацид® СР не применяется у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин.), т.к. данная лекарственная форма не позволяет адекватно снизить дозу. У таких пациентов кларитромицин следует применять в форме таблеток немедленного высвобождения (Клацид, таблетки по 250 мг). Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) дозу следует уменьшить на 50%, при этом максимальная доза препарата Клацид® СР - 1 таб./сут.

Применение любой противомикробной терапии, в т.ч. кларитромицина, для лечения инфекции Helicobacter pylori может привести к развитию микробной резистентности.

О развитии диареи от легкой степени тяжести до псевдомембранозного колита с фатальным исходом, вызванного Clostridium difficile , сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в т.ч. кларитромицина.

Возможно усиление симптомов myasthenia gravis у пациентов, получающих кларитромицин.

Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в т.ч. с фатальным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пациентов пожилого возраста, в т.ч. на фоне почечной недостаточности.

С осторожностью следует применять кларитромицин одновременно с триазолбензодиазепинами, например, с триазоламом, мидазоламом.

Из-за риска удлинения интервала QT следует с осторожностью применять кларитромицин у пациентов с повышенной тенденцией к удлинению интервала QT и развитию желудочковой аритмии типа "пируэт".

Пневмония

Поскольку возможно существование резистентности Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тест на чувствительность при назначении кларитромицина для лечения негоспитальной пневмонии. В случае госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с другими соответствующими антибиотиками.

Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести

Данные инфекции чаще всего вызваны микроорганизмами Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, каждый из которых может быть резистентным к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. В случаях, когда невозможно применить бета-лактамные антибиотики (например, аллергия), в качестве препаратов первого выбора могут применяться другие антибиотики, например, клиндамицин. В настоящее время макролиды играют роль только для лечения некоторых инфекций кожи и мягких тканей, например: инфекции, вызванные Corynebacterium minutissimum (эритразма), acne vulgaris, рожистое воспаление; и в ситуациях, когда нельзя применять пенициллины.

При развитии тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS, болезнь Шенлейна-Геноха, терапию кларитромицином следует немедленно прекратить и сразу же начать соответствующее лечение.

Кларитромицин следует применять с осторожностью одновременно с индукторами изофермента СYP3A4.

Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.

Пероральные гипогликемические препараты/инсулин

Одновременное применение кларитромицина и пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина может привести к выраженной гипогликемии. При одновременном применении кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами, такими как натеглинид, пиоглитазон, репаглинид, розиглитазон вследствие ингибирования изофермента CYP3A кларитромицином может возникнуть гипогликемия. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пероральные антикоагулянты.

Существует риск серьезных кровотечений и существенного повышения протромбинового времени при одновременном применении кларитромицина и варфарина. Следует тщательно контролировать протромбиновое время при комбинированном применении кларитромицина и пероральных антикоагулянтов.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы

Одновременное применение кларитромицина ловастатина и симвастатина противопоказано. Как и другие макролиды, кларитромицин повышает концентрацию ингибиторов ГМК-КоА-редуктазы. Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении этих лекарственных средств. Состояние пациентов необходимо контролировать на предмет выявления симптомов миопатии.

Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении аторвастатина или розувастатина с кларитромицином. При одновременном применении с кларитромицином аторвастатин и розувастатин необходимо применять в наименьших дозах. В таких случаях необходимо рассмотреть возможность коррекции дозы статинов или применения статинов, метаболизм которых не зависит от изофермента CYP3A (флувастатин или правастатин).

Использование в педиатрии

Клацид® СР не применяется у детей и подростков младше 18 лет в связи с содержанием красителя "Хинолиновый желтый", поэтому у данной категории пациентов следует применять препарат Клацид в форме суспензии.

Применение препарата Клацид® СР у детей младше 12 лет не исследовалось.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Перед управлением автотранспортом и другими механизмами необходимо принять во внимание возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы, таких как судороги, головокружение, вертиго, галлюцинации, спутанность сознания, дезориентация.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций со стороны ЖКТ.

Лечение: прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую симптоматическую терапию. Маловероятно, чтобы гемодиализ или перитонеальный диализ существенно влияли на содержание кларитромицина в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами.

Применение следующих препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия

Одновременное применение цизаприда, пимозида, астемизола с кларитромицином может привести к нарушению сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковая аритмия типа "пируэт").

Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциируется с признаками острого эрготизма, что характеризуется вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая ЦНС.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина.

Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя), способны индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина и снижению его эффективности. Кроме того, может потребоваться мониторинг концентрации в плазме индуктора CYP3A, которая может быть повышена из-за ингибирования CYP3A кларитромицином (см. также инструкцию для медицинского применения соответствующего индуктора CYP3A4).

Одновременное применение рифабутина и кларитромицина приводило к повышению концентрации рифабутина и снижению концентрации кларитромицина в плазме крови с одновременным повышением риска появления увеита.

Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин - ускоряют метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина – ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут.

Этравирин уменьшает действие кларитромицина; однако концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина повышается. Поскольку эффективность 14-ОН-кларитромицина в отношении Mycobacterium avium complex (MAC) низкая, при данной комбинации общая активность в отношении этого возбудителя может быть изменена. Поэтому для лечения МАС следует рассмотреть применение альтернативных кларитромицину лекарственных средств.

При одновременном применении с флуконазолом изменение дозы кларитромицина не требуется.

Применение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному угнетению метаболизма кларитромицина. Cmax кларитромицина повышается на 31%, Cmin- на 182%, AUC – на 77%. Отмечалось полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина. Из-за большого терапевтического диапазона уменьшение дозы кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: при КК 30–60 мл/мин дозу кларитромицина необходимо снизить на 50% до максимальной дозы 1 таб. препарата Клацид® СР в сут; при КК < 30 мл/мин Клацид® СР назначать не следует, т.к. данная лекарственная форма не позволяет адекватно снизить дозу. Таким пациентам можно назначать кларитромицин в форме таблеток немедленного высвобождения (Клацид, таблетки по 250 мг). Кларитромицин в дозе более 1 г/сут не следует применять вместе с ритонавиром.

Такую же коррекцию дозы следует проводить у пациентов с нарушением функции почек при применении ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя вместе с другими ингибиторами ВИЧ-протеазы, включая атазанавир и саквинавир.

Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств

Имеются сообщения о развитии желудочковой тахикардии типа "пируэт" при одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. При одновременном применении с антиаритмическими средствами рекомендуется проводить ЭКГ-мониторирование для своевременного выявления удлинения интервала QT, а также контролировать концентрацию этих препаратов в сыворотке крови.

Кларитромицин является ингибитором фермента CYP3A, что может привести к повышению концентрации в плазме крови препарата, метаболизирующегося этим ферментом. В результате возможно увеличение интенсивности и длительности его терапевтического эффекта и повышение риска развития побочных реакций. Необходима осторожность при применении кларитромицина у пациентов, получающих терапию следующими лекарственными средствами (субстратами CYP3A): алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например, варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, фенитоин, теофиллин, вальпроат.

Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибиторов ФДЭ (силденафила, тадалафила и варденафила) при их совместном применении с кларитромицином, что может потребовать уменьшения дозы ингибиторов ФДЭ.

При одновременном применении с кларитромицином концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови незначительно увеличиваются.

Может потребоваться снижение дозы толтеродина при его применении с кларитромицином.

При совместном применении триазолбензодиазепинов (например, алпразолам, мидазолам, триазолам) и кларитромицина в форме таблеток следует проводить тщательный мониторинг для своевременной коррекции дозы. Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама с препаратом Клацид® СР.

Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно.

Другие виды взаимодействия

При одновременном применении кларитромицина и колхицина возможно увеличение экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических симптомов токсичности колхицина.

Возможно повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов, получающих кларитромицин совместно с дигоксином. У некоторых пациентов развились признаки дигиталисной токсичности, в т.ч. потенциально фатальные аритмии. Следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с кларитромицином.

При одновременном применении с кларитромицином возможно снижение Css зидовудина в сыворотке крови.

Имеются спонтанные или опубликованные сообщения о взаимодействии ингибиторов CYP3A, включая кларитромицин, с лекарственными средствами, которые, как полагают, не метаболизируются CYP3A (например, фенитоин и вальпроат). Сообщалось о повышении их концентраций в плазме. Рекомендуется определение концентраций этих препаратов в плазме при их одновременном назначении с кларитромицином. Сообщалось о повышении концентраций этих препаратов в плазме.

Возможно также двунаправленное лекарственное взаимодействие между кларитромицином и атазанавиром, итраконазолом, саквинавиром.

Сообщалось о развитии артериальной гипотензии, брадиаритмии и лактацидоза при совместном применении кларитромицина и верапамила.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света, месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.