Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КЛЕРИМЕД (KLERIMED) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 14 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019036 от 26.06.2012 - Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
кларитромицин 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза, повидон, стеариновая кислота, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, ванильный ароматизатор, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), гидроксипропилцеллюлоза, сорбитовая кислота.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 14 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019037 от 26.06.2012 - Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
кларитромицин 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза, повидон, стеариновая кислота, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, ванильный ароматизатор, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), гидроксипропилцеллюлоза, сорбитовая кислота.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КЛЕРИМЕД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина. Подавляет синтез белков в микробной клетке за счет связывания 50S субъединицы рибосом. Действует в основном бактериостатически, в высоких дозах - бактерицидно. Клеримед действует на вне- и внутриклеточно расположенные возбудители.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes (гемолитические стрептококки группы А), α-гемолитические стрептококки (зеленящие), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis (чувствительные к макролидам), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes; атипичных внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium leprae.

В отношении Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Campylobacter spp., Helicobacter pylori кларитромицин проявляет бактерицидную активность.

Активность препарата выше в нейтральной среде, чем в кислой.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность препарата. Cmax достигается через 2 ч. Прием пищи мало влияет на биодоступность кларитромицина, хотя может незначительно тормозить его всасывание и образование метаболита.

Кларитромицин не обладает линейной фармакокинетикой.

Распределение

Связывание с белками плазмы 80%. Css устанавливается в течение 2 дней после начала приема Клеримеда и составляет примерно 1 мкг/мл. Хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма. Концентрация в тканях в несколько раз превышает уровень кларитромицина в плазме крови, особенно высокие концентрации создаются в миндалинах и тканях легких. Проникает в слизистую оболочку и ткани желудка, причем концентрация кларитромицина возрастает при одновременном применении с омепразолом. Проникает в жидкость среднего уха, где его концентрация выше, чем в плазме.

Метаболизм

Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень с образованием активного метаболита 14-гидроксикларитромицина.

Выведение

При приеме в дозе 250 мг каждые 12 ч около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, при приеме в дозе 500 мг каждые 12 ч - до 36%. 5-10% выводится с желчью в неизмененном виде. На долю 14-гидроксикларитромицина в моче приходится 10-15% от принятой дозы. При приеме в дозе 250 мг каждые 12 ч T1/2 кларитромицина составляет 3-4 ч, при приеме в дозе 500 мг каждые 12 ч - 5-7 ч.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, пневмония);

— инфекции кожи и мягких тканей;

— эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии с омепразолом).

Режим дозирования

Для взрослых средняя доза составляет 250 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.

При тяжелых инфекциях доза может быть повышена до 500 мг 2 раза/сут и применяться до 14 дней.

Для эрадикации Helicobacter pylori у взрослых пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки применяются различные схемы терапии:

Трехкомпонентная терапия
(7 дней)
Трехкомпонентная терапия (10 дней) Двухкомпонентная терапия (14 дней)
Клеримед 500 мг 2 раза/сут Клеримед 500 мг 2 раза/сут Клеримед 500 мг 3 раза/сут
Омепразол 40 мг 1 раз/сут Омепразол 20 мг 1 раз/сут Омепразол 40 мг 1 раз/сут
Амоксициллин 1 г 2 раза/сут Амоксициллин 1 г 2 раза/сут -

Пожилым пациентам и детям в возрасте 12 лет и старше препарат назначают в дозах, рекомендуемых для взрослых.

Детям младше 12 лет назначают препарат в форме суспензии.

При нарушениях функции почек или печени коррекции режима дозирования обычно не требуется.

При почечной недостаточности как правило не требуется снижения дозы, однако при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин) доза должна быть снижена до 250 мг 1 раз/сут.

При выраженном нарушении функции печени также необходимо снижение дозы.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, стоматит, глоссит, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия, нарушение функции печени, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит. В клинических исследованиях при совместном применении кларитромицина и омепразола наблюдалось обратимое обесцвечивание языка.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны ЦНС: головокружение, фобии, сонливость, ночные кошмары, галлюцинации и психотические реакции, обратимая потеря слуха (проходит после отмены препарата).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к кларитромицину и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Клеримеда при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует отменить.

Применение при нарушениях функции печени

При выраженном нарушении функции печени необходимо снижение дозы.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности, как правило, не требуется снижения дозы, однако при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин) доза должна быть снижена до 250 мг 1 раз/сут.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение: промывание желудка, проводят симптоматическую терапию. Возможно применение гемодиализа и перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Клеримеда с цизапридом, пимозидом, терфенадином, астемизолом возможно повышение их плазменного уровня в 2-3 раза. Это может приводить к удлинению интервала QT и сердечным аритмиям, включая желудочковую тахикардию, трепетание или мерцание желудочков.

При одновременном приеме с Клеримедом препаратов, метаболизирующихся в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р450 (в т.ч.пероральные антикоагулянты, карбамазепин, теофиллин, ранитидин, висмута нитрат, цизаприд, дигоксин, циклоспорин, алкалоиды спорыньи, триазолам), могут повыситься их концентрации в сыворотке крови и возможно развитие токсических реакций.

При одновременном применении Клеримеда с варфарином возможно увеличение протромбинового времени. Поэтому необходимо контролировать уровень варфарина в плазме крови при необходимости применения данной комбинации.

Совместное применение Клеримеда с омепразолом может приводить к повышению их концентрации в плазме крови, однако снижение доз не является необходимым.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.