Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КЛИОН Д 100 (KLION D 100) инструкция по применению

Противопоказан при беременности

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. вагин. 100 мг+100 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015008 от 10.11.2014 - Действующее
Таблетки вагинальные 1 таб.
метронидазол 100 мг
миконазола нитрат 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, винная кислота, натрия карбоксиметиламин А, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, лактозы моногидрат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КЛИОН Д 100 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с противомикробным и противопротозойным действием для интравагинального применения. Метронидазол оказывает противопротозойное и антибактериальное действие. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также в отношении облигатных анаэробов.

К препарату устойчивы факультативные анаэробы и облигатные аэробы.

Миконазола нитрат оказывает противогрибковое (фунгицидное) действие. При интравагинальном применении активен в отношении Candida albicans.

Фармакокинетика

Всасывание

При интравагинальном применении метронидазол и миконазола нитрат всасываются незначительно.

Метаболизм

Метронидазол почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.

Выведение

T1/2 составляет 8 ч. Метронидазол выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению

— местное лечение инфекционных заболеваний влагалища, вызванных трихомонадами и/или грибами.

Режим дозирования

При трихомониазе в течение 10 дней 1 раз/сут (вечером перед сном) вводят глубоко во влагалище 1 вагинальную таблетку, смоченную водой. Одновременно в течение 10 дней назначают препарат Клион для приема внутрь по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером) во время или сразу после еды.

Целесообразно одновременно проводить лечение полового партнера препаратом Клион для приема внутрь.

При необходимости курс лечения можно повторить.

При кандидозном вульвовагините 1 вагинальную таблетку, смоченную водой, вводят глубоко во влагалище в течение 10 дней 1 раз/сут (вечером перед сном).

Побочное действие

Местные реакции: редко – раздражение слизистой оболочки влагалища и реакции повышенной чувствительности.

В случае одновременного применения с препаратом Клион для приема внутрь могут наблюдаться следующие побочные эффекты, связанные с системным действием метронидазола.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткообразные боли в нижней части живота, диарея, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту; редко - повышение активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха.

Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия (ощущение онемения конечностей); редко и только при длительном применении - головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема; редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Прочие: повышение температуры, потемнение мочи (вызываемое метаболитом метронидазола, клинического значения не имеет).

Эти явления обычно исчезают со снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.

Противопоказания к применению

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре беременности Клион-Д 100 противопоказан. Во II и III триместре применение препарата возможно только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ и отрицательных сторон применения препарата.

Метронидазол проникает через плацентарный барьер.

Были проведены экспериментальные исследования на крысах, в результате которых определили, что при введении 5-кратной дозы не отмечалось отрицательного влияния препарата ни на фертильность взрослых крыс, ни на плод. При введении беременным мышам интраперитонеально обычной дозы, рекомендуемой для лечения людей, было отмечено увеличение фетотоксичности, но при введении такой же дозы перорально, отклонений не находили.

Исследования на беременных женщинах не проводились.

По результатам анализа исследований был сделан вывод, что при введении метронидазола в I триместре беременности не отмечалось учащения отрицательного влияния на плод.

Об использовании препарата в период лактации (грудного вскармливания) данных не предоставлено.

Особые указания

В период лечения препаратом и не менее чем в течение 1 дня после лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

При отсутствии удовлетворительного эффекта от лечения рекомендуется проведение системной противотрихомонадной или противогрибковой терапии.

В случае появления местных аллергических реакций применение Клиона-Д 100 следует прекратить.

В период применения препарата запрещено употребление алкоголя.

Передозировка

Клион-Д 100 применяется только интравагинально. При случайном приеме большой дозы внутрь показано промывание желудка.

При появлении симптомов передозировки (тошнота, рвота, атаксия) проводится только симптоматическая терапия (промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа). Специфического антидота нет. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Клион-Д 100 с Клионом для приема внутрь могут наблюдаться следующие взаимодействия.

Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтных препаратов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Индукторы ферментов печени (фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме с одновременным повышением клиренса фенитоина.

Ингибиторы ферментов печени (циметидин) могут увеличивать время полувыведения, снижать клиренс метронидазола.

Одновременное употребление этанола вызывает дисульфирамоподобные реакции (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи). Не допустимо совместное применение метронидазола с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать психотическое состояние, спутанность сознания).

При одновременном применении метронидазола с препаратами лития уровень лития в крови может повышаться. Были описаны нарушения со стороны почек у тех больных, которые одновременно получали метронидазол и соли лития. Поэтому перед началом применения метронидазола необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.

Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови).

Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет.