Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КРЕАЗА-РАТИОФАРМ (KREAZA-RATIOPHARM) инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012915 от 24.11.2008 - Аннулированное

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с шероховатой поверхностью, на разломе светло-бежевого цвета.

1 таб.
панкреатин с минимальной ферментативной активностью:
 амилазы 4200 ЕД FIP
 липазы 3500 ЕД FIP
 протеаз 250 ЕД FIP

Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон К-30, натрия хлорид, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный (коллоидный ангидрид кремнезема), магния стеарат, изопропанол (изопропиловый спирт), дихлорметан.

Состав кишечнорастворимой оболочки: целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, титана диоксид, Opadry White OY-In-58903.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата КРЕАЗА-РАТИОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2010 году.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат. Препарат содержит экскреторные панкреатические ферменты - липазу, амилазу, протеазы. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Улучшает процессы пищеварения, уменьшает брожение и образование газов в кишечнике.

Фармакокинетика

Поскольку в исследованиях на животных не было получено данных, свидетельствующих о всасывании интактных ферментов, классические фармакокинетические исследования не проводились. Всасывание не является необходимым для осуществления действия панкреатических ферментных препаратов. Наоборот, полная терапевтическая активность этих ферментов осуществляется в просвете ЖКТ. Кроме того, они являются белками, поэтому при прохождении по ЖКТ подвергаются протеолитическому расщеплению с последующим всасыванием в форме пептидов и аминокислот.

Показания к применению

— в комплексной терапии нарушений экзокринной функции поджелудочной железы (муковисцидоз, хронический панкреатит, диспепсии);

— расстройства пищеварения, связанные с хроническими заболеваниями желудка (гастриты, язвенная болезнь), печени и желчевыводящих путей (гепатиты, холециститы), кишечника (энтероколиты);

— погрешности питания при приеме жирной, непривычной или трудноперевариваемой пищи;

— дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями (рентгенологическими, УЗИ).

Режим дозирования

Доза препарата зависит от степени нарушения процессов пищеварения, качества и количества принимаемой пищи и устанавливается индивидуально. Курс лечения составляет от 4 недель до 2-3 мес и более (при необходимости проведения заместительной терапии).

Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая. Взрослым назначают по 1-2 таб. во время каждого основного приема пищи, суточная доза составляет 8 таб. При изменении состава диеты, в зависимости от вида принимаемой пищи, дополнительно можно принять 2-4 таб.

Детям в возрасте 6-7 лет - 1 таб., в возрасте 8-9 лет - 1-2 таб., в возрасте 10-14 лет - 2 таб.

Побочное действие

Возможны: аллергические реакции, гиперурикемия, гиперурикозурия, болезненные ощущения в ротовой полости и области заднего прохода, особенно у детей.

Противопоказания к применению

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям и под контролем врача.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не вызывает тератогенного действия.

Особые указания

Не рекомендуется превышать суточную дозу, особенно у больных муковисцидозом.

При длительном применении следует назначать препараты железа.

Пациент должен информировать врача о всех одновременно принимаемых препаратах, пищевых добавках или травяных продуктах, а так же, если пациент курит или часто употребляет напитки с кофеином или алкоголем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия при применении препарата в чрезвычайно высоких дозах.

Лечение: отмена препарата, проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Препарат образует нерастворимые комплексы с фолиевой кислотой, существенно снижая ее абсорбцию.

Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Возможно взаимодействие с акарбозой, миглитолом, средствами, нейтрализующими кислоту и содержащими кальций или магний.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.