Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЛАМЕПТИЛ® (LAMEPTIL®) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейПротивопоказан пожилым пациентам

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. диспергируемые 100 мг: 30, 50 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004296 от 18.05.2007 - Аннулированное

Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными гранями, с запахом черной смородины.

1 таб.
ламотриджин 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия крахмала гликолат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия сахарин, ароматизатор черносмородиновый (порошковый), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
50 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
100 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
90 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
200 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. диспергируемые 200 мг: 30, 50 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004297 от 18.05.2007 - Аннулированное

Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными гранями, с запахом черной смородины.

1 таб.
ламотриджин 200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия крахмала гликолат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия сахарин, ароматизатор черносмородиновый (порошковый), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
50 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
100 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
90 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
200 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. диспергируемые 25 мг: 30, 50 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004299 от 18.05.2007 - Аннулированное

Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными гранями, с запахом черной смородины.

1 таб.
ламотриджин 25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия крахмала гликолат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия сахарин, ароматизатор черносмородиновый (порошковый), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
50 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
100 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
90 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
200 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. диспергируемые 50 мг: 30, 50 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004298 от 18.05.2007 - Аннулированное

Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными гранями, с запахом черной смородины.

1 таб.
ламотриджин 50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия крахмала гликолат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия сахарин, ароматизатор черносмородиновый (порошковый), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
50 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
100 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
90 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
200 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ЛАМЕПТИЛ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Фармакологическое действие

Противосудорожное средство. Механизм действия связан с влиянием на потенциалзависимые натриевые каналы пресинаптической мембраны. Это приводит к уменьшению выделения в синаптическую щель медиаторов, в первую очередь глутамата - возбуждающей аминокислоты, играющей важную роль в формировании эпилептических разрядов в головном мозге.

Фармакокинетика

После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается примерно через 2.5 ч. Связывание с белками плазмы составляет 55%. Подвергается интенсивному метаболизму с образованием основного метаболита N-глюкуронида.

T1/2 у взрослых составляет в среднем 29 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболита; около 8% активного вещества выводится в неизмененном виде.

T1/2 у детей меньше, чем у взрослых.

Показания к применению

Парциальные и генерализованные тонико-клонические судорожные припадки (чаще в случаях резистентности к лечению другими противосудорожными средствами).

Режим дозирования

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет начальная разовая доза составляет 25-50 мг, поддерживающие дозы - 100-200 мг/сут. В редких случаях могут потребоваться дозы 500-700 мг/сут.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет начальная доза составляет 0.2-2 мг/кг/сут, поддерживающая - 1-15 мг/кг/сут.

Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 2 до 12 лет, в зависимости от применяемой схемы лечения, составляет 200-400 мг.

Частота приема, интервалы между приемами при повышении дозы зависят от применяемой схемы лечения, реакции пациента на проводимое лечение.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, чувство усталости, агрессивность, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, нарушения функции печени.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно макуло-папулезная), ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лимфаденопатия.

Противопоказания к применению

Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к ламотриджину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о безопасности применения ламотриджина при беременности и в период лактации недостаточны.

При решении необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Предварительные данные показывают, что ламотриджин проникает в грудное молоко в концентрации, составляющей 40-45% от концентрации в плазме. У небольшого числа грудных детей, матери которых получали ламотриджин, не отмечено побочного действия.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

Не следует применять ламотриджин у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей

Не следует применять ламотриджин у детей в возрасте до 2 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.

Не следует применять ламотриджин у пациентов пожилого возраста.

При появлении выраженных кожных аллергических реакций применение ламотриджина следует прекратить.

При внезапной отмене ламотриджина возможно усиление проявлений эпилепсии, поэтому необходимо постепенно прекращать лечение, уменьшая дозу в течение 2 недель.

При одновременном применении с карбамазепином возможны головокружение, диплопия, атаксия, нарушения зрения, тошнота. Эти явления, как правило, проходят при уменьшении дозы карбамазепина.

Не следует применять ламотриджин у детей в возрасте до 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с противосудорожными средствами - индукторами метаболизма в печени (в т.ч. с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном) ускоряется метаболизм ламотриджина. При одновременном применении ламотриджина и карбамазепина или фенитоина происходит уменьшение T1/2 ламотриджина. Имеются сообщения о головокружении, атаксии, диплопии, нечеткости зрения и тошноте у пациентов, принимающих карбамазепин после начала лечения ламотриджином.

Вследствие ингибирования микросомальных ферментов печени под влиянием вальпроата натрия, при одновременном применении замедляется метаболизм ламотриджина, увеличивается T1/2 ламотриджина.