Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЛАМИФИД (LAMIFID)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: ABDI IBRAHIM, (Турция)
Представительство: АБДИ ИБРАХИМ
Активное вещество: тербинафин
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 250 мг: 14 или 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011828 от 31.12.2013 - Действующее

Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны.

1 таб.
тербинафина гидрохлорид 281.25 мг,
 что соответствует содержанию тербинафина 250 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

14 шт. - блистеры (1) - упаковки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛАМИФИД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2010 году.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат. Активное вещество препарата Ламифид - тербинафин представляет собой аллиламин, обладающий широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Тrichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Тrichophyton tonsurans, Тrichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), на плесневые и некоторые диморфные грибы. Активность препарата в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Ламифид специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие препарата осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. При назначении препарата внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг Cmax в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 ч.

Из-за эффекта "первого прохождения" биодоступность тербинафина составляет около 40%. На биодоступность тербинафина одновременный прием пищи влияет незначительно, что не требует коррекции дозы препарата.

Распределение

Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое, проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Также тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала лечения препаратом.

Метаболизм и выведение

В результате биотрансформации тербинафин преобразуется в метаболиты, которые не обладают противогрибковой активностью, метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

T1/2 составляет 17 ч. T1/2 терминальной фазы составляет 200-400 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Длительный прием препарата при соблюдении условий равновесного состояния не вызывает изменений концентрации тербинафина в плазме крови.

У пациентов с нарушениями функции почек или печени скорость выведения может быть снижена, что приводит к повышению уровня тербинафина в крови.

Показания к применению

— онихомикоз, вызываемый дерматофитами;

— стригущий лишай;

— кожные инфекции (трихофития гладкой кожи, трихофития промежности, трихофития стоп);

— инфекции, вызываемые дрожжевыми грибами (в т.ч. Candida albicans), вплоть до кандидамикотического сепсиса.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения заболевания.

Взрослым препарат назначают по 250 мг 1 раз/сут.

Для детей в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают в зависимости от массы тела:

Масса тела ребенка Режим дозирования
менее 20 кг 62.5 мг (1/4 таб.) 1 раз/сут
от 20 до 40 кг 125 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут
более 40 кг 250 мг (1 таб.) 1 раз/сут

Рекомендуемая продолжительность курса лечения при дерматомикозе стоп составляет 2-6 недель; при дерматомикозе туловища, голеней - 2-4 недели; при кандидозе кожи - 2-4 недели, при микозе волосистой части головы - 4 недели.

Пациентам с сопутствующими хроническими заболеваниями печени следует назначать половину рекомендуемой дозы.

Полное исчезновение проявлений инфекции может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: чувство переполнения желудка, диспепсия, тошнота, умеренная боль в животе, диарея.

Дерматологические реакции: сыпь, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к тербинафину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно, если потенциальная клиническая польза превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В случае необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

В отличие от лекарственной формы для наружного применения Ламифид для приема внутрь не активен в отношении разноцветного лишая.

Перед началом лечения рекомендуется оценить исходные показатели функции печени и проводить их систематический контроль в процессе лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в желудке и головокружение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Тербинафин увеличивает или уменьшает клиренс лекарственных препаратов, метаболизм которых протекает с участием ферментов системы цитохрома P450 (например, циклоспорина, терфенадина, производных триазолама, бутамидов или пероральных контрацептивов).

Тербинафин подавляет активность фермента CYP2D6, что имеет клиническое значение при одновременном его назначении с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами серотонинового захвата и ингибиторами МАО типа B.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.