Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЛАМИЗИЛ® (LAMISIL®)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениВозможно применение для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. (Швейцария)
Активное вещество: тербинафин
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем д/наружн. прим. 1%: туба 15 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004659 от 10.08.2011 - Действующее

Крем для наружного применения 1% белого цвета, однородный или почти однородный, глянцевый, со слабым специфическим запахом.

1 г
тербинафин (в форме гидрохлорида) 10 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид раствор 30%, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем д/наружн. прим. 1%: туба 30 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005202 от 11.07.2007 - Аннулированное
Крем для наружного применения 1% 1 г
тербинафин (в форме гидрохлорида) 10 мг

30 г - тубы (1) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска спрей д/наружн. прим. 1%: фл. 15 мл с распылителем
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009577 от 12.11.2010 - Действующее

Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтая жидкости.

1 г
тербинафин (в форме гидрохлорида) 10 мг

Вспомогательные вещества: макрогол , цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная, азот.

15 мл - флаконы с распылителем (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ЛАМИЗИЛ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Фармакологическое действие

Противогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.

Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически.

Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur).

Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате этого создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. T1/2 - 17 ч.
Показания к применению

Для приема внутрь: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, - трихофития, эпидермофития, микроспория, грибковые поражения ногтей (онихомикозы), кандидоз.

Для наружного применения: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, кандидоз; разноцветный лишай.

Режим дозирования

Внутрь взрослым - 250 мг/сут в 1 или 2 приема. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях - 2-4 нед., при поражении ногтей - от 6 нед. до 4 мес и более. Детям с массой тела более 40 кг - 250 мг/сут, 20-40 кг - 125 мг/сут, до 20 кг - 62.5 мг/сут.

Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 1-2 нед.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, умеренные боли в животе, диарея, нарушения или потеря вкусовых ощущений, холестаз, желтуха, гепатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - артралгия, миалгия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Cо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Местные реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тербинафину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения тербинафина при беременности ограничен. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у пожилых пациентов
Следует с осторожностью применять тербинафин у лиц пожилого возраста.
Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания
Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени - уменьшают клиренс тербинафина.