Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЛАЗИКС® (LASIX) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: AVENTIS PHARMA, Ltd. (Индия)
Представительство: САНОФИ-АВЕНТИС КАЗАХСТАН ТОО
Активное вещество: фуросемид
Клинико-фармакологическая группа: Диуретик

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 40 мг: 45 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014652 от 20.10.2009 - Аннулированное

Таблетки белого цвета, с гравировкой "DLI" выше и ниже риски на одной стороне; диаметр 7.8-8.2 мм, толщина 2.3-0.2 мм.

1 таб.
фуросемид 40 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, крахмал прежелатинизированный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные алюминиевые (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛАЗИКС® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие

Диуретик, производное сульфонамида. Угнетает реабсорбцию ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле.

Оказывает выраженное диуретическое, натрийуретическое, хлоруретическое действие. Увеличивает экскрецию ионов калия, кальция, магния.

Снижает преднагрузку на сердце, уменьшает давление заполнения левого желудочка и давление в легочной артерии посредством расширения крупных вен. Оказывает антигипертензивное действие.

При приеме внутрь в дозе 40 мг начало диуретического эффекта наблюдается в течение 60 мин и длительность составляет около 3-6 ч.

При в/в введении начало диуретического эффекта наблюдается через 15 мин, длительность составляет около 3 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание

Препарат быстро всасывается в ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови составляет от 1 до 1.5 ч. Биодоступность составляет примерно 50-70%.

Распределение

Vd составляет 0.1-0.2 л/кг массы тела. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) - более 98%.

При в/в введении

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) - более 98%. Основной метаболит препарата - глюкуронид.

Выведение

Т1/2 составляет от 1 до 1.5 ч. Выводиться почками - 60-70%.

Показания к применению

— отечный синдром различного генеза (в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени) (для приема внутрь и в/в введения);

— отечный синдром при заболеваниях почек (в качестве вспомогательного средства к терапии основного заболевания) (для приема внутрь и в/в введения);

— отеки тканей, вызванные ожогами (для приема внутрь и в/в введения);

— артериальная гипертензия II степени (для приема внутрь);

— гипертонический криз (в составе комплексной антигипертензивной терапии) (для в/в введения);

— отек мозга (для в/в введения);

— острая сердечная недостаточность, особенно при отеке легких (в составе комплексной терапии) (для в/в введения);

— отравления (для поддержания форсированного диуреза) (для в/в введения);

— олигурия при токсикозах беременных (после компенсации гиповолемии) (для в/в введения).

Режим дозирования

Рекомендуется использовать максимально эффективную минимальную дозу препарата.

При приеме внутрь

Взрослым назначают препарат в начальной дозе 20-40-80 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 20-40 мг/сут.

Для детей начальная доза составляет 2 мг/кг массы тела. Максимальная доза - 40 мг/сут.

Таблетки следует принимать натощак, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность приема препарата зависит от степени тяжести заболевания и определяется индивидуально.

При в/в введении

Взрослым и детям старше 15 лет препарат назначается в начальной дозе 20-40 мг/сут (1-2 амп.) в/в или в/м (в исключительных случаях, когда нельзя применить в/в или пероральный пути введения препарата). При недостаточной эффективности следует вводить препарат, повышая дозировку на 20 мг с интервалами в 2 ч, до получения терапевтического эффекта. Установленную таким образом разовую дозу следует затем вводить 1-2 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 1.5 г.

Скорость введения препарата при в/в введении не должна превышать 4 мг в минуту.

При отеке легких рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг/сут. При необходимости через 20 мин следует ввести еще 20-40 мг препарата.

При форсированном диурезе добавляют 20-40 мг препарата к инфузионному электролитному раствору. В дальнейшем дозировка препарата определяется в зависимости от диуреза. Необходимо возмещать потерянное количество жидкости и электролитов.

При отравлении кислотными или щелочными веществами возможно увеличение скорости элиминации путем закисления или подщелачивания мочи.

Детям до 15 лет препарат назначается в дозе 1 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза - 20 мг.

Побочное действие

Со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса: развитие гипокалиемии, гипомагниемии, гипокальциемии, метаболического алкалоза (сухость во рту, усиление жажды, головная боль, судороги, тетания, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма, диспепсические нарушения). У больных с циррозом печени, сердечной недостаточностью, сопутствующей терапией, нерациональным питанием частота развития нарушений водно-электролитного баланса возрастает. Дефицит калия чаще развивается у больных при рвоте или диарее.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружения, головные боли, нарушение зрения, парестезии.

Со стороны органов чувств: редко - нарушения слуха (обычно обратимые) и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия. У недоношенных детей в течение первых недель жизни фуросемид может повышать риск сохранения Боталлова протока.

Со стороны системы кроветворения: гемоконцентрация (склонность к тромбозам), агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, лейкоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, внутрипеченочный холестаз; очень редко - повышение уровня трансаминаз печени, острый панкреатит.

Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, обострение подагры, снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета).

Со стороны мочевыделительной системы: усиление симптоматики при гипертрофии предстательной железы, сужении мочеточника, гидронефрозе; нефролитиаз и нефрокальциноз (у недоношенных детей); редко - нефротический синдром (у пациентов с хронической почечной недостаточностью).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, лихорадочные состояния, васкулит, интерстициальный нефрит; редко - фотосенсибилизация, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме крови, кратковременное повышение уровня креатинина и мочевины в плазме крови.

Местные реакции: болевая реакция в месте в/м инъекции.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность, анурия;

— печеночная кома, прекома;

— выраженная гипокалиемия;

— выраженная гипонатриемия;

— гиповолемия (сопровождающаяся артериальной гипотензией или без нее);

— дегидратация;

— беременность;

— период лактации (грудного вкармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным сульфонамидов (антибиотикам или препаратам сульфонилмочевины).

Применение при беременности и кормлении грудью

Лазикс проникает через плацентарный барьер. Поэтому при необходимости применения препарата при беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата при беременности необходим тщательный динамический мониторинг состояния плода.

Лазикс проникает в грудное молоко и подавляет лактацию. Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной коме.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности, сопровождающийся анурии.

Особые указания

Рекомендуется во время применения препарата употреблять пищу, богатую калием (нежирное мясо, картофель, бананы, помидоры, цветную капусту, шпинат, сухофрукты), т.к. применение Лазикса в редких случаях приводит к развитию гипокалиемии. В некоторых случаях может быть показано медикаментозное замещение калия или назначение калийсберегающих препаратов.

В период применения Лазикса следует контролировать диурез в течении суток. Особенно следует тщательно мониторировать пациентов с нарушением оттока мочи (гипертрофия предстательной железы, сужение мочеточников или гидронефроз).

Следует проводить тщательный динамический мониторинг у пациентов с артериальной гипотензией, стенозом коронарных и церебральных артерий (риск чрезмерного понижения АД), латентным и манифестным сахарным диабетом (динамический контроль уровня глюкозы в моче), подагрой (динамический контроль уровня мочевой кислоты в плазме крови), почечной недостаточностью при заболеваниях печени (гепаторенальный синдром), гипопротеинемией (нефротический синдром).

Следует проводить динамический мониторинг функций почек и УЗИ почек у недоношенных детей (риск возникновения нефролитиаза, нефрокальциноза).

В период применения Лазикса следует динамически контролировать уровни натрия, калия и креатинина в плазме крови. Рекомендуется тщательное наблюдение пациентов с развитием нарушений электролитного обмена в случаях с дополнительной потерей жидкости (рвота, диарея, повышенное потоотделение).

Рекомендуется корректировать нарушения водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса, гиповолемию, дегидратацию. При необходимости следует временно отменить Лазикс.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат может вызвать снижение способности к концентрации внимания (особенно в начальный период лечения, при смене препарата, при одновременном приеме алкоголя), пациентам следует соблюдать осторожность в ситуациях, требующих повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: гиповолемия, дегидратация, гемоконцентрация, нарушения сердечного ритма (в т.ч. AV-блокада, фибрилляция желудочков), артериальная гипотензия (вплоть до развития шока), острая почечная недостаточность, тромбоз, слабость, апатия.

Лечение: симптоматическое - коррекция нарушений водно-электролитного обмена. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении повышается чувствительность миокарда по отношению к сердечным гликозидам и препаратам, приводящим к удлинению интервала QT.

При одновременном применении Лазикса с ГКС, слабительными препаратами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении увеличивается риск развития ототоксичности аминогликозидов, развивающиеся при этом нарушения слуха могут быть необратимыми. Данную комбинацию препаратов следует назначать только по жизненным показаниям.

При одновременном применении с цисплатином возможно повреждение органов слуха. При применении данной комбинации Лазикс следует назначать в низкой дозе (40 мг - при нормальной функции почек и отсутствии дефицита жидкости). При применении Лазикса в высоких дозах усиливается нефротоксическое действие цисплатина.

При одновременном применении усиливается повреждающее действие на почки нефротоксичных антибиотиков.

При одновременном применении Лазикса с НПВС при гиповолемии может развиться острая почечная недостаточность. При применении данной комбинации усиливается токсический эффект ацетилсалициловой кислоты и других производных салициловой кислоты.

При одновременном применении с фенитоином уменьшается терапевтический эффект Лазикса.

При одновременном применении усиливается действие антигипертензивных препаратов.

Одновременный прием Лазикса с ингибиторами АПФ может приводить к ухудшению функционирования почек и развитию острой почечной недостаточности. Рекомендуется снижать дозу или отменять Лазикс за 3 сут до начала лечения ингибиторами АПФ или повышения их дозы.

При одновременном применении пробеницида или метотрексата уменьшается эффективность Лазикса (т.к. препараты имеют одинаковый путь секреции). Лазикс может снижать элиминацию данных препаратов.

При одновременном применении может уменьшаться эффективность гипогликемических препаратов, норэпинефрина, эпинефрина.

При одновременном применении усиливается действие теофиллина, курареподобных миорелаксантов.

При одновременном применении усиливается повреждающие действие на сердце и нервную систему препаратов лития, за счет снижения выведения ионов лития.

При совместном применении Лазикса и сукральфата должен соблюдаться интервал в 2 ч из-за уменьшения эффективности Лазикса (уменьшение его всасывания).

При в/в введении Лазикса, выполненном в течении 24 ч после прима хлоралгидрата, отмечается возникновение чувство жара, повышенной потливости, беспокойства, тошноты, повышения АД, тахикардии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 4 года.

Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.