Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЛАТАНОКС (LATANOX)

Владелец регистрационного удостоверения: JADRAN Galenski Laboratorij, d.d. (Хорватия)
Представительство: ЯДРАН Галенски Лабораторий АО
Активное вещество: латанопрост
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл с дозир. устройством
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017056 от 09.12.2010 - Действующее

Капли глазные прозрачные, бесцветные.

1 мл
латанопрост 50 мкг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода д/и.

2.5 мл - флаконы с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛАТАНОКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат. Латанокс является аналогом простагландина и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия Латанокса связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12 ч, продолжительность действия — не менее 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Препарат хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы - кислоты латанопроста. Cmax латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

Распределение

Распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и веках. Лишь незначительное количество препарата достигает заднего сегмента глаза.

Метаболизм и выведение

В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит, главным образом, в печени. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью и выводятся в основном с мочой.

T1/2 составляет 17 мин.

Показания к применению

— открытоугольная глаукома;

— повышенный офтальмотонус.

Режим дозирования

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по одной капле 1 раз/сут, вечером, т.к. при этом достигается оптимальный эффект.

При пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают). При более частом введении препарата эффективность его снижается.

При назначении комбинированной терапии глазные капли различных препаратов следует вводить с интервалом не менее 5 минут. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Побочное действие

Часто: раздражение глаз (жжение, зуд, ощущение инородного тела), блефарит, усиление пигментации радужки, отеки век, транзиторные точечные эпителиальные эрозии роговицы, в большинстве случаев протекающие бессимптомно, ирит/увеит, кератит, отек и эрозии роговицы, потемнение, утолщение и удлинение ресниц, увеличение их количества и нарушение направления их роста, что может сопровождаться раздражающим действием на глаз.

Редко: незначительная гиперемия конъюнктивы, потемнение кожи век, макулярный отек, в т.ч. и кистозный.

Системные побочные действия: часто - кожная сыпь, боль в мышцах, суставах, неспецифическая боль в груди, головокружение, головная боль; редко - астма, ухудшение течения бронхиальной астмы.

Противопоказания к применению

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности не изучалась. Активное вещество и его метаболиты могут проникать в материнское молоко, поэтому кормящим матерям препарат следует назначать с осторожностью.

Особые указания

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами.

Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать, а вставлять их можно только через 15 минут после закапывания.

Препарат может усиливать пигментацию радужки, которая сопровождается постепенным изменением цвета глаз за счет увеличения содержания меланина в меланоцитах стромы радужки. Обычно коричневая пигментация, располагающаяся вокруг зрачка, распространяется концентрически к периферии, и вся радужка или ее часть могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Изменения цвета радужки развиваются в большинстве случаев медленно и могут оставаться клинически незаметными. Изменение цвета в одном или двух глазах выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, которая содержит коричневый цвет как основной. В ходе клинических исследований не выявлено накопления пигмента в трабекулярной сети или в каком-либо другом отделе передней камеры глаза.

Усиление пигментации радужки обычно встречается в первый год лечения. Редко это происходит в течение второго или третьего года лечения и не наблюдалось после четвертого года лечения.

Степень пигментации радужки уменьшается со временем. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может стать постоянным.

При применении препарата наблюдалось потемнение кожи век, которое может быть обратимым.

Препарат может постепенно вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц, увеличение их количества и нарушение направления их роста. Эти изменения обратимы после прекращения лечения,

Макулярный отек, в т.ч. и кистозный, встречался в основном, у пациентов с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека; у этих пациентов препарат должен применяться с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Закапывание глазных капель может вызывать транзиторное ощущение "пелены перед глазами" в течение нескольких минут, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Латанопрост обладает аддитивным действием в отношении понижения внутриглазного давления при его применении в комбинации с блокаторами β-адренорецепторов (тимолол), адреномиметиками (эпинефрин, дипивалил), ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и частичным аддитивным действием при применении в комбинации с м-холиномиметиками (пилокарпин).

Исследования in vitro выявили, что при смешивании с латанопростом глазных капель, содержащих тиомерсал, происходит преципитация. Поэтому глазные капли, содержащие указанные вещества, следует применять с интервалом не менее 5 дней.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.

После вскрытия флакон использовать в течение 4 недель.