Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЛАКСИГАЛ (LAXYGAL)

  • Инструкция по применению Лаксигал
  • Состав препарата Лаксигал
  • Показания препарата Лаксигал
  • Условия хранения препарата Лаксигал
  • Срок годности препарата Лаксигал
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: TEVA Czech Industries, s.r.o. (Чешская Республика)
Активное вещество: натрия пикосульфат
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Слабительные препараты (A06) > Слабительные препараты (A06A) > Контактные слабительные препараты (A06AB) > Sodium picosulfate (A06AB08)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. 10 мл или 25 мл с капельницей
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 006164 от 17.10.2012 - Действующее

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватого цвета жидкости.

1 мл
натрия пикосульфат 7.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, натрия этилпарагидроксибензоат, хлористоводородная кислота 35%, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла c капельницей (1) - коробки картонные.
25 мл - флаконы темного стекла c капельницей (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛАКСИГАЛ создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 24.04.2015 г.

Фармакологическое действие

Слабительный препарат. Действует на уровне толстого кишечника:

  • под влиянием кишечной микрофлоры натрия пикосульфат гидролизуется с образованием активной формы – свободного дифенола. Дифенол стимулирует рецепторы слизистой оболочки толстого кишечника и усиливает его перистальтику.

Фармакокинетика

Действующее вещество - натрия пикосульфат, как гидрофильное вещество слабо адсорбируется липофильными мембранами кишечника. После перорального применения проходит в неизменном виде через желудок и тонкий кишечник. Через 3 ч в толстый кишечник поступает приблизительно 70% принятого количества препарата. Здесь происходит гидролиз натрия пикосульфата бактериальной микрофлорой. Метаболит липофилин проникает через биологические мембраны. Через 12 ч в толстом кишечнике находится только 8% полученной дозы. Спустя 72 ч 21% вещества выводится с мочой и 72% с калом, в виде метаболита натрия пикосульфата.

Показания к применению

Для облегчения опорожнения кишечника при:

  • функциональных запорах, обусловленных гипотонией и вялой перистальтикой кишечника (при изменении характера питания, места пребывания, после операции, при длительном постельном режиме);
  • проктите, геморрое, анальных трещинах;
  • подготовке к рентгеновскому или эндоскопическому исследованию, хирургическим операциям.

Режим дозирования

Дети в возрасте 4-10 лет: 6-12 капель перед сном. Взрослые и дети старше 10 лет:

  • 12-24 капель перед сном.

Действие Лаксигала наступает через 6-12 ч.

Лаксигал можно употреблять с жидкостью и без нее. Увеличением или снижением рекомендуемой дозировки можно подобрать оптимальную дозу, чтобы достичь требуемой консистенции стула.

Не рекомендуется использовать без врачебного контроля более 10 дней.

При необходимости длительного применения препарата необходимо посоветоваться с врачом.

Побочные действия

  • тошнота, рвота, колики, диарея и боль в животе;
  • дегидратация и нарушение электролитного баланса: потеря калия и других электролитов при длительном приеме в значительно повышенных дозах;
  • потеря в весе при длительном использовании препарата;
  • нарушение менструального цикла;
  • отсутствие аппетита;
  • депрессия;
  • изменения тонуса мышечной стенки кишечника;
  • головокружение, обморок;
  • реакции гиперчувствительности ( кожные реакции, ангионевротический отек).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к пикосульфату и другим вспомогательным веществам, парабенам;
  • кишечная непроходимость;
  • острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
  • желудочно-кишечные и маточные кровотечения;
  • тошнота и рвота невыясненной этиологии;
  • ущемленная грыжа;
  • выраженное обезвоживание организма;
  • состояние после операции на брюшной полости;
  • перитонит;
  • абдоминальные боли неясного генеза;
  • цистит;
  • спастические запоры;
  • беременность І триместр, период лактации;
  • детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточно данных о применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, поэтому его следует применять с осторожностью и под медицинским наблюдением. При необходимости применения препарата следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 4 лет.

Особые указания

Как и любое другое слабительное средство, препарат Лаксигал не следует принимать ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причин запора. Это может привести к нарушению водно-электролитного баланса, а также вызвать гипокалиемию.

Не рекомендуется применение у детей без предварительной консультации врача. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать данный препарат, так как он содержит сорбит.

Беременность и лактация

Нет достаточно данных о применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, поэтому его следует применять с осторожностью и под медицинским наблюдением. При необходимости применения препарата следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Лаксигал не оказывает влияния на управление транспортными средствами и деятельность, которая требует повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы:

  • приступообразная боль в области живота, частый жидкий стул, клинически значимая потеря калия и других электролитов.

Лечение:

  • симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антибактериальными препаратами широкого спектра действия эффективность Лаксигала уменьшается. Одновременное применение с диуретиками и кортикостероидами может способствовать нарушению водно-электролитного баланса и повышению чувствительности к сердечным гликозидам.

Условия хранения препарата

Хранить в защищенном от света в недоступном для детей месте при температуре от 10 0С до 25 0С.

Срок годности препарата

Хранить в защищенном от света в недоступном для детей месте при температуре от 10 0С до 25 0С.