Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЛИКОПИД® (LICOPID) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: ПЕПТЕК, ЗАО (Россия)
Представительство: ПЕПТЕК ЗАО
Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 1 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010764 от 07.12.2012 - Действующее

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого цвета, с фаской.

1 таб.
ГМДП (глюкозаминилмурамилдипептид) 1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010765 от 07.12.2012 - Действующее

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого цвета, с фаской и риской.

1 таб.
ГМДП (глюкозаминилмурамилдипептид) 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛИКОПИД® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.

Фармакологическое действие

Код АТХ: L03A

Иммуномодулирующее средство. Действующее вещество таблеток Ликопид®– глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. Глюкозаминилмурамилдипптид является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адьювантный эффект в развитии иммунологических реакций.

Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания глюкозаминилмурамилдипептида с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.

Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000 раз для 1 мг и в 49 000 раз и более для 10 мг). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности препарата Ликопид® (глюкозаминилмурамилдипептида).

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 7-13%.

Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения Cmax – 1.5 ч после приема. T1/2 - 4.29 ч. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.

Показания к применению

Препарат применяется у детей с 3 лет и у взрослых в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями.

Детям в возрасте от 3 до18 лет Ликопид® назначается только в дозировке 1 мг.

Взрослым Ликопид® назначается в дозировке 1 мг и 10 мг.

Для дозировки 1 мг

Дети с 3 лет и взрослые

— хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;

— острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);

— герпетическая инфекция.

Профилактический прием (взрослые)

— профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей.

Для дозировки 10 мг

Взрослые (старше 18 лет)

— острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей тяжелого течения, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения;

— инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз);

— герпетическая инфекция (включая офтальмогерпес);

— псориаз (включая псориатический артрит);

— туберкулез легких.

Режим дозирования

Ликопид® в дозировке 1 мг применяют внутрь или сублингвально натощак, Ликопид® в дозировке 10 мг применяют внутрь натощак, за 30 минут до еды.

При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 ч от запланированного времени, можно принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более12 ч от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.

При приеме Ликопида в дозировке 10 мг пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.

Для дозировки 1 мг:

Дети (с 3 лет) и взрослые:

Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): детям по 1 мг 1 раз/сут под язык в течение 10 дней; взрослым по 2 мг 2-3 раза/сут под язык в течение 10 дней.

Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии) детям Ликопид® назначают 3 курсами по 1 мг 1 раз/сут под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней; взрослым по 2 мг 1 раз/сут под язык в течение 10 дней.

Герпетическая инфекция: детям по 1 мг 3 раза/сут под язык в течение 10 дней; взрослым по 2 мг 3 раз/сут под язык в течение 10 дней.

Профилактика: взрослые (старше 18 лет) для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид® принимают по 1 мг 3 раз/сут под язык в течение 10 дней.

Для дозировки 10 мг:

Взрослые (старше 18 лет): гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей острые и хронические, тяжелое течение, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения: по 10 мг 1 раз/сут в течение 10 дней.

Герпетическая инфекция (рецидивирующее течение, тяжелые формы): по 10 мг 1 раз/сут в течение 6 дней. При офтальмогерпесе - по 10 мг 2 раз/сут в течение 3 дней. После перерыва в 3 дня курс лечения повторяют.

Инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз): по 10 мг 1 раз/сут в течение 10 дней.

Псориаз: по 10-20 мг 1 раз/сут в течение 10 дней и далее пять приемов через день по 10-20 мг 1 раз/сут. При тяжелом течении псориаза и обширном поражении (включая псориатический артрит): по 10 мг 2 раз/сут в течение 20 дней.

Туберкулез легких: по 10 мг 1 раз/сут в течение 10 дней.

Побочное действие

Часто (1-10%) для дозировки 1 мг и 10 мг: в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37.9°С), что не является показанием к отмене препарата; чаще всего выше описанный побочный эффект наблюдается при приеме таблеток Ликопид® в высоких дозах (20 мг). Для дозировки 10 мг: артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в мышцах).

Редко (0.01-0.1%): для дозировки 1 мг и 10 мг - кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38.0°С). При повышении температуры тела больше 38.0°С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид®.

Очень редко (меньше 0.01%): для дозировки 1 мг и 10 мг - диарея.

Противопоказания к применению

— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;

— беременность и лактация;

— аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;

— состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38°С) на момент приема препарата;

— редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость сахарозы, непереносимость фруктозы, дефицит сукраизомальтазы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Каждая таблетка Ликопид® 1 мг и 10 мг содержит сахарозу в количестве 0.00042 х.е. и 0.001 х.е. (хлебных единиц) соответственно, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит 0.074 г и 0.184 г лактозы соответственно, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы – фермента, необходимого для переваривания лактозы).

В начале приема Ликопида 10 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.

Ликопид® 10 мг применяется с осторожностью у лиц пожилого возраста, строго под контролем врача. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и/или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки препарата неизвестны. Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37.9°С) значений.

Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов.

Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопида®.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не применять после истечения срока годности.