Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЛИПОФЕРОН® (LIPOFERON)

  • Инструкция по применению Липоферон®
  • Состав препарата Липоферон®
  • Показания препарата Липоферон®
  • Условия хранения препарата Липоферон®
  • Срок годности препарата Липоферон®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО (Россия)
Представительство: ЯДРАН Галенски Лабораторий АО
Активное вещество: интерферон альфа-2b
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Иммуностимуляторы (L03) > Иммуностимуляторы (L03A) > Интерфероны (L03AB) > Interferon alfa-2b (L03AB05)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. суспензии д/приема внутрь 250 тыс.МЕ: фл. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016103 от 21.05.2010 - Действующее

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; гигроскопичен; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной структуры.

1 фл.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 250 тыс.МЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, лецитин или липоид С100, холестерин, токоферол (витамин Е), лактоза.

Флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. суспензии д/приема внутрь 500 тыс.МЕ: фл. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016104 от 21.05.2010 - Действующее

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; гигроскопичен; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной структуры.

1 фл.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500 тыс.МЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, лецитин или липоид С100, холестерин, токоферол (витамин Е), лактоза.

Флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛИПОФЕРОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 30.08.2012 г.

Фармакологическое действие

Интерферон альфа-2 рекомбинантный получен на основе генетически измененного штамма культуры клеток Escherichia coli и представляет собой белок идентичный человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b. Оказывает противовирусное и иммуномодулирующее действие, обусловленное наличием в препарате интерферона альфа.

Противовирусное действие препарата реализуется путем подавления проникновения вирусов в клетку, ингибирования синтеза мРНК и трансляции вирусных белков, и проявляется в период репродукции вируса, путем активного включения в обменные процессы клеток (индукция 2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы, которые тормозят образование вирусного белка).

Иммуномодулирующее действие Липоферона проявляется повышением фагоцитарной активности макрофагов, усилением специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменением количественного и качественного состава секретируемых цитокинов, изменением функциональной активности иммунокомпетентных клеток, изменением продукции и секреции внутриклеточных белков.

Липоферон® проявляет высокую активность в отношении грамположительных микроорганизмов, обусловленную повышением фагоцитарной активности, образованием иммуноглобулинов, усилением цитотоксичности естественных киллеров.

Фармакокинетика

Пероральное применение липосомальной формы интерферона альфа-2 способствует более длительной циркуляции интерферона в крови, чем в/в или в/м введение.

Всасывается интерферон альфа-2 в начальном отделе тонкого кишечника. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 6 ч.

Показания к применению

  • профилактика и лечение острых вирусных инфекций (грипп, парагрипп, аденовирусная, риновирусная инфекции) и энтеровирусных инфекций (острые кишечные инфекции, вызванные энтеровирусом) у взрослых и детей;
  • лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии;
  • урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Применяется перорально. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение от 1 до 5 мин должна образоваться однородная суспензия.

При профилактике и лечении острых вирусных инфекций препарат принимают за 30 мин до еды:

  • для профилактики взрослым и детям старше 15 лет назначают по 500 000 МЕ 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 мес во время подъема заболеваемости; детям от 3 до 15 лет – по 250 000 МЕ 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 мес во время подъема заболеваемости;
  • при лечении: взрослым и детям старше 15 лет назначают по 500 000 МЕ ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней; детям от 3 до 15 лет – по 250 000 МЕ ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней.
  • При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают утром, через 30 мин после еды, по следующей схеме:

    • при аллергическом риноконъюнктивите взрослым - по 500 000 МЕ ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 000 000 МЕ);
    • при атопической бронхиальной астме взрослым - по 500 000 МЕ 1 раз/сут в течение 10 дней, а затем по 500 000 МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.

    При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых назначают по 500 000 МЕ ежедневно 2 раза/сут в течение 10 дней.

Побочные действия

Препарат при пероральном применении не оказывает побочного действия. Тем не менее, необходимо учитывать, что активным веществом препарата является рекомбинантный интерферон, вызывающий при парентеральном введении гриппоподобные побочные явления.

Противопоказания к применению

  • тяжелые формы аллергических заболеваний;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 3 лет;
  • индивидуальная непереносимость препаратов интерферона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Липоферон® при беременности и в период лактации.

Особые указания

Учитывая, что действующим веществом препарата является рекомбинантный интерферон, вызывающий при парентеральном введении гриппоподобные побочные явления, необходима осторожность при назначении препарата пациентам с индивидуальной непереносимостью препаратов интерферона.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случая передозировки до настоящего времени не выявлены.

Лекарственное взаимодействие

Данные по лекарственному взаимодействию препарата Липоферон® не предоставлены.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С. Транспортировать при температуре не выше 8°С. Срок годности - 2 года.

Срок годности препарата

Срок годности готовой суспензии не более 12 ч при температуре 4-10°С.