Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ЛИЗИНОПРИЛ-Н-РАТИОФАРМ

ЛИЗИНОПРИЛ-Н-РАТИОФАРМ (LISINOPRIL-N-RATIOPHARM)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ZENTIVA, (Турция)
Активные вещества: гидрохлоротиазид + лизиноприл
Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 20 мг+12.5 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015735 от 17.03.2010 - Аннулированное

Таблетки розового цвета, круглые, с риской на одной стороне.

1 таб.
лизиноприла дигидрат 21.78 мг,
 что соответствует содержанию лизиноприла 20 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), железа оксид красный, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛИЗИНОПРИЛ-Н-РАТИОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий фиксированные дозы ингибитора АПФ лизиноприла и тиазидного диуретика гидрохлоротиазида. Оба компонента обладают взаимодополняющим действием, в результате развивается аддитивный гипотензивный эффект.

Лизиноприл - ингибитор АПФ, препятствует образованию ангиотензина II из ангиотензина I. Это приводит к уменьшению содержания ангиотензина II и его сосудосуживающего действия, что снижает вазопрессорную активность и уменьшает секрецию альдостерона, уменьшает ОПСС, увеличивает минутный объем, не изменяя ЧСС, улучшает внутрипочечную гемодинамику. Уменьшение секреции альдостерона может примести к повышению содержания калия в сыворотке.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Механизм действия обусловлен уменьшением реабсорбции электролитов в дистальной части почечных канальцев и повышением экскреции ионов натрия и хлора в приблизительно эквивалентных количествах.

После приема внутрь гидрохлоротиазида диурез начинается не позднее чем через 2 ч, достигает максимума приблизительно через 4 ч и длится 6-12 ч.

На фоне применения препарата в сочетании с другими антигипертензивными средствами может происходить аддитивное снижение АД.

Фармакокинетика

Сочетанное применение лизиноприла и гидрохлоротиазида практически не влияет на биодоступность каждого из них.

Лизиноприл

Всасывание

После приема препарата внутрь Cmax лизиноприла в сыворотке крови отмечается примерно через 7 ч. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание лизиноприла. Средняя степень абсорбции лизиноприла - приблизительно 25%, с индивидуальной вариабельностью (6-60%) при всех исследованных дозах (5-80 мг).

Выведение

Лизиноприл не подвергается метаболизму, и после всасывания полностью выводится в неизмененном виде с мочой. При многократном приеме эффективный T1/2 составляет 12.6 ч.

Гидрохлоротиазид

T1/2 из плазмы крови составляет 5.6-14.8 ч. Не менее 61% дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 ч.

Не проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза - 1 таб. 1 раз/сут. Препарат следует принимать каждый день приблизительно в одно и то же время. Если не удается достичь желаемого терапевтического эффекта в течение от 2 до 4 недель, дозу можно увеличить до 2 таб. 1 раз/сут.

При КК 30-80 мл/мин Лизиноприл-Н-ратиофарм назначают только после титрования дозы каждого из составляющих компонентов препарата. При почечной недостаточности средней или тяжелой степени (при КК≤30 мл/мин) тиазидные диуретики могут оказаться неэффективными, т.к. не являются препаратами выбора для лечения артериальной гипертензии у больных с почечной недостаточностью. Поэтому Лизиноприл-Н-ратиофарм не назначается в качестве начальной терапии у данной категории пациентов.

При предшествующем лечении диуретиками после приема начальной дозы Лизиноприла-Н-ратиофарм возможно развитие симптоматической гипотензии, которая особенно вероятна у больных с гиповолемией и/или недостаточным содержанием солей (в результате терапии диуретиками). Лечение диуретиками должно быть прекращено за 2-3 дня до начала приема Лизиноприла-Н-ратиофарм.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - расстройства сна; иногда - головокружение, головная боль, утомляемость, спутанность сознания, депрессия, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, чувство дискомфорта в области желудка, боли в животе, диарея, запор, сухость во рту; редко - глоссит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стоматит, ухудшение аппетита, холестатическая желтуха, панкреатит, сиаладенит, повышение активности печеночных ферментов и/или содержания билирубина в сыворотке.

Со стороны дыхательной системы: иногда - сухой кашель, одышка; редко - бронхоспазм, ринит, синусит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ощущение сердцебиения, тахиаритмия; редко - чувство дискомфорта в груди.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия, повышение частоты мочеиспускания, нарушение функции почек, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, олигурия/анурия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечные судороги, слабость мышц.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гиперурикемия, гипер- или гипокалиемия.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, кожные реакции (включая пемфигус, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему).

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Прочие: редко - астения, импотенция.

Противопоказания к применению

— анурия;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 30 мл/мин);

— двусторонний стеноз почечных артерий;

— печеночная недостаточность тяжелой степени;

— ангионевротический отек, связанный с предыдущим лечением ингибитором АПФ;

— наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
При нарушении функции печени или прогрессирующем заболевании печени тиазидные диуретики следует применять с осторожностью, поскольку небольшие изменения водно-солевого баланса могут спровоцировать печеночную кому.
Применение при нарушениях функции почек
При КК 30-80 мл/мин Лизиноприл-Н-ратиофарм назначают только после титрования дозы каждого из составляющих компонентов препарата. При почечной недостаточности средней или тяжелой степени (при КК≤30 мл/мин) тиазидные диуретики могут оказаться неэффективными, т.к. не являются препаратами выбора для лечения артериальной гипертензии у больных с почечной недостаточностью. Поэтому Лизиноприл-Н-ратиофарм не назначается в качестве начальной терапии у данной категории пациентов.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение пожилыми пациентами
Применение у детей
Противопоказан для детей
Особые указания

При приеме препарата Лизиноприл-Н-ратиофарм у некоторых больных возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Чаще это наблюдается при наличии нарушений водного или солевого баланса, например, при гиповолемии, гипонатриемии, гипохлоремическом алкалозе, гипомагниемии или гипокалиемии, что может быть следствием предшествующего лечения диуретиками, ограниченного употребления соли, диализа или при интеркуррентной диарее или рвоте. У таких больных следует периодически, через соответствующие интервалы времени, определять электролиты сыворотки.

При повышенном риске развития симптоматической артериальной гипотензии начало терапии и подбор дозы должны проводиться под тщательным наблюдением врача. Особого внимания требуют больные с ИБС или заболеванием сосудов мозга, поскольку чрезмерное падение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

В случае артериальной гипотензии следует уложить на спину и, при необходимости, провести в/в инфузию физиологического раствора. Кратковременное снижение АД не является противопоказанием для дальнейшего приема препарата. После восстановления эффективного ОЦК и АД возможно возобновление терапии при сниженной дозировке, либо можно применять какой-либо один из компонентов препарата Лизиноприл-Н-ратиофарм (лизиноприл или гидрохлоротиазид).

Как и другие сосудорасширяющие препараты, Лизиноприл-Н-ратиофарм следует с осторожностью назначать больным с аортальным стенозом или гипертрофической кардиомиопатией.

Перед назначением препарата пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести следует определить необходимые дозы лизиноприла и гидрохлоротиазида и их соответствие дозам таких же компонентов препарата Лизиноприл-Н-ратиофарм.

В некоторых случаях у пациентов с артериальной гипертензией, у которых ранее не наблюдалось клинических симптомов заболевания почек, отмечалось незначительное кратковременное повышение уровней мочевины и креатинина в сыворотки при одновременном приеме лизиноприла с диуретиком. При подобном изменении этих показателей во время лечения Лизиноприлом-Н-ратиофарм, препарат следует отменить.

При нарушении функции печени или прогрессирующем заболевании печени Лизиноприл-Н-ратиофарм следует применять с осторожностью, поскольку небольшие изменения водно-солевого баланса могут спровоцировать печеночную кому.

При обширном оперативном вмешательстве или во время анестезии с применением средств, вызывающих артериальную гипотензию, Лизиноприл-Н-ратиофарм может блокировать вторичное по отношению к компенсаторной секреции ренина образование ангиотензина II. Снижение АД при этом можно скорректировать увеличением ОЦК.

Лечение препаратом Лизиноприл-Н-ратиофарм может ухудшить толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов, включая инсулин.

Лизиноприл-Н-ратиофарм может снижать выведение кальция с мочой и вызывать периодическое небольшое повышение уровня кальция в сыворотке крови. Значительная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом течении гиперпаратиреоза. Следует отменить Лизиноприл-Н-ратиофарм до получения результатов анализов функции паращитовидных желез.

Повышение уровней холестерина и триглицеридов может быть связано с лечением препаратом Лизиноприл-Н-ратиофарм. Терапия тиазидными диуретиками может вызвать у некоторых больных гиперурикемию и/или подагру. Однако лизиноприл может повысить содержание мочевой кислоты в моче и тем самым уменьшить гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани редко встречается при лечении ингибиторами АКФ, включая лизиноприл. В таких случаях Лизиноприл-Н-ратиофарм следует немедленно отменить и установить соответствующее наблюдение, чтобы убедиться в полном исчезновении симптомов перед тем, как отпустить больного. В тех случаях, когда отек ограничивается только лицом и губами, он обычно проходит без лечения, хотя антигистаминные препараты помогают облегчить симптомы.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может иметь смертельный исход. В случае вовлечения языка, голосовой щели или глотки, могущего вызвать непроходимость дыхательных путей, необходимо незамедлительно оказать соответствующую экстренную помощь. Это может быть введение эпинефрина (адреналина) и/или поддержание проходимости дыхательных путей. Больной должен находиться под тщательным медицинским наблюдением до полного и устойчивого разрешения этих симптомов.

Применение Лизиноприла-Н-ратиофарм не показано пациентам, которым требуется проведение диализа вследствие почечной недостаточности. Сообщалось о высокой частоте анафилактоидных реакций у больных, находившихся на диализе с использованием полиакрилонитриловых диализных высокопроточных мембран (например, AN69) и одновременно получавших ингибитор АПФ.

По данным клинических исследований, эффективность и переносимость препарата Лизиноприл-Н-ратиофарм, аналогична у пожилых и у более молодых пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При лечении препаратом Лизиноприл-Н-ратиофарм необходим контроль АД, т.к. в связи с индивидуальными особенностями у некоторых больных возможно развитие артериальной гипотензии и, как следствие, нарушение способности управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механизмы.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, чрезмерный диурез, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия.

Лечение: в/в введение жидкости, контроль и нормализация АД и водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Применение калиевых добавок, калийсберегающих препаратов и калийсодержащих заменителей соли, особенно при нарушенной почечной функции, может привести к значительному увеличению уровня калия в сыворотке крови.

Диуретики и ингибиторы АПФ снижают почечный клиренс лития и значительно повышают риск литиевой токсичности.

Индометацин может уменьшить антигипертензивное действие одновременно применяемого Лизиноприла-Н-ратиофарм. У некоторых больных с нарушенной почечной функцией, получающих лечение НПВС, одновременное применение лизиноприла может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек.

Антигипертензивное действие препарата Лизиноприл-Н-ратиофарм может быть усилено при одновременном применении с другими препаратами, обладающими гипотензивным эффектом.

Тиазидные диуретики могут повысить чувствительность к тубокурарину.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.