Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЛИЗИНОТОН (LISINOTON)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: ACTAVIS, hf. (Исландия)
Представительство: АКТАВИС ГРУПП
Активное вещество: лизиноприл
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003496 от 25.07.2006 - Аннулированное

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с насечкой.

1 таб.
лизиноприл (в форме дигидрата) 10 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, краситель (Е172).

10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛИЗИНОТОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Препятствует образованию ангиотензина II из ангиотензина I. Уменьшает сосудосуживающее действие ангиотензина II, снижает синтез и продукцию альдостерона, уменьшает ОПСС, увеличивает минутный объем, не изменяя ЧСС. Улучшает внутрипочечную динамику.

Максимальное антигипертензивное действие отмечается через 6 ч и продолжается в течение 24 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от величины дозы и составляет в среднем более 24 ч. Эффективность препарата сохраняется при курсовом лечении. При резкой отмене препарата не отмечается выраженного повышения АД.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь лизиноприл абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла. Биодоступность препарата составляет около 25-50%. Сmax в плазме крови достигается через 7 ч.

Распределение

Слабо связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение

Принятая внутрь доза лизиноприла выводится, преимущественно, в неизмененном виде с мочой (90%) и калом. Выведение из плазмы состоит из нескольких фаз. Большая часть лекарственного препарата выводится в течение ранней фазы. За ней следует продолжительная конечная фаза, характеризующаяся низкой концентрацией и T1/2 из плазмы примерно 30 ч, до завершения которой активное вещество остается стабильно связанным с АПФ. Эффективный T1/2 лизиноприла из плазмы составляет 12 ч, а постоянная стабильная концентрация достигается в пределах 3 сут после однократного приема суточной дозы, но это не приводит к кумуляции.

Показания к применению

— артериальная гипертензия (моно- и комбинированная терапия);

— острый инфаркт миокарда при клинически стабильном состоянии пациента;

— постинфарктный период;

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

При артериальной гипертензии пациентам, не принимающим другие антигипертензивные средства, Лизинотон назначают в начальной дозе 5 мг/сут. В дальнейшем возможна коррекция дозы в зависимости от степени влияния на артериальное давление. Обычная поддерживающая суточная доза составляет 10-20 мг/сут. Для достижения оптимального эффекта может потребоваться 2-4 недели лечения препаратом. Если применение Лизинотона в максимальной дозе не вызывает достаточного терапевтического эффекта, то возможно дополнительное назначение другого антигипертензивного препарата. Максимальная суточная доза - 40 мг. У пациентов, предварительно получавших диуретики, необходимо их отменить за 2-3 дня до начала применения Лизинотона. Начальная суточная доза в этих случаях должна составлять не более 5 мг/сут. После приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль, т.к. возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии.

При сердечной недостаточности возможно применение препарата одновременно с диуретиками и/или сердечными гликозидами. По возможности дозу диуретика следует уменьшить до начала приема Лизинотона. Начальная терапевтическая доза составляет 2.5 мг/сут, в дальнейшем ее постепенно увеличивают до 5-10 мг/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг.

Для лечения острого инфаркта миокарда Лизинотон следует применять как дополнение к стандартной терапии, в т.ч. вместе с симптоматическим применением нитратов. У пациентов со стабильной гемодинамикой лечение можно начать в течение первых 24 ч после появления симптомов инфаркта. Начальная доза Лизинотона составляет 5 мг, затем 5 мг через 24 ч, 10 мг через 48 ч и далее - по 10 мг/сут.

Для пациентов с низким систолическим АД (<120 мм рт.ст.) в начале лечения или в течение первых 3 сут после начала инфаркта доза составляет 2.5 мг. При наличии артериальной гипотензии (систолическое АД<100 мм рт.ст.) поддерживающая суточная доза не должна превышать 5 мг и при необходимости может быть уменьшена до 2.5 мг. При стойкой артериальной гипотензии (систолическое АД<90 мм рт.ст. в течение более часа) лечение Лизинотоном следует отменить.

Длительность лечения составляет 6 недель. При наличии симптомов сердечной недостаточности лечение следует продолжать.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу определяют в зависимости от КК.

Клиренс креатинина (мл/мин) Начальная доза (мг/сут)
30-70 5-10
10-30 2.5-5
<10 (в т.ч. пациенты после гемодиализа) 2.5

При необходимости дозу можно увеличивать, максимальная доза - 20 мг/сут.

Препарат следует принимать 1 раз/сут утром, до или после еды, предпочтительно в одно и то же время.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, боль в груди, тахикардия.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, снижение гемоглобина и гематокрита (особенно при длительном приеме).

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, повышение уровня креатинина, мочевины (особенно у пациентов с заболеваниями почек, сахарным диабетом, реноваскулярной гипертензией).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: усталость, сонливость.

Противопоказания к применению

— лейкопения, тромбоцитопения;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст;

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне лечения другими ингибиторами АПФ;

— повышенная чувствительность к лизиноприлу и другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
При нарушении функции печени препарат следует применять с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции печени и почек препарат Лизинотон назначают с осторожностью.

При выраженных нарушения функции почек, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, наличии пересаженной почки и гиперурикемии применение препарата не рекомендуется.

Особые указания

Оценка соотношения потенциальной пользы и возможного риска терапии необходима в следующих случаях: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек в анамнезе, коллагенозы, риск угнетения функции костного мозга, цереброваскулярная недостаточность, артериальная гипотензия, нарушение функции почек и печени, аортальный, митральный стеноз или другие обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из сердца; гиперкалиемия или высокий риск ее возникновения (сахарный диабет, выраженная почечная недостаточность, одновременное назначение диуретиков), гипонатриемия или ограничение натрия в диете, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, наличие пересаженной почки, гиперурикемия, подагра, пожилой возраст.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: острая артериальная гипотензия, дисбаланс электролитов.

Лечение: введение физиологического раствора и другая симптоматическая терапия, гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия или заменителями пищевой соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек (поэтому данные комбинации назначают с осторожностью, под контролем уровня калия в плазме крови и функции почек).

При одновременном применении с диуретиками, антигипертензивными препаратами отмечается аддитивный антигипертензивный эффект.

При одновременном применении с анальгетиками и НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой, индометацином) возможно снижение эффективности антигипертензивного действия Лизинотона.

При одновременном применении с препаратами лития выведение лития из организма может снижаться (поэтому следует регулярно контролировать уровень лития в плазме крови).

Симпатомиметики могут ослабить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Этанол усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.