Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЛОРАКТИВ (LORACTIV) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 10 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016199 от 09.06.2010 - Действующее
Таблетки 1 таб.
лоратадин 10 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, вода очищенная, тальк очищенный, магния стеарат.

10 шт. - упаковки.


Описание лекарственного препарата ЛОРАКТИВ создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Лорактивтм- блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, является трициклическим антигистаминным препаратом длительного действия с избирательным антагонистическим влиянием на периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей.

Противоаллергический эффект развивается в течение первых 1-3 ч, достигает максимума в течение 8-12 ч и длится 24 ч.

Фармакокинетика

Лоратадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь, достигая пиковых концентраций в плазме примерно через 1 ч. При приеме с пищей биодоступность препарата повышается, время достижения пиковых концентраций в плазме увеличивается. Лоратадин подвергается экстенсивному метаболизму. Основной метаболит, дезкарбоэтоксилоратадин, обладает выраженным Н1-гистаминоблокирующим действием. Период полувыведения лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина составляет 12 ч и 18 ч, соответственно. Лоратадин связывается с белками плазмы, примерно на 98%, дезкарбоэтоксилоратадин – в меньшей степени. Лоратадин и его метаболиты определяются в грудном молоке, но не проникают через ГЭБ, также нет данных, достоверно подтверждающих его проникновение через плаценту. Лоратадин и его метаболиты выводятся с мочой и калом.

Показания к применению

— симптоматическое лечение аллергического ринита, коньюнктивита;

— симптоматическое лечение аллергических заболеваний кожи.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) в сутки.

Дети с 6-ти до 12 лет: с массой тела > 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, с массой тела < 30 кг - 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки.

Пациентам с печёночной недостаточностью следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку возможно снижение клиренса лоратадина. Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от продолжительности клинических проявлений.

Побочное действие

Побочные эффекты распределены согласно частоте их возникновения в ходе клинических исследований и применения в постмаркетинговый период: очень часто (1/10); часто (от 1/100 до <1/10); нечасто (от 1/1000 до <1/100); редко (1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть определена из имеющихся данных).

Очень редко:

Нарушение со стороны иммунной системы: анафилаксия, включая ангионевротический отек

Расстройства со стороны нервной системы: головокружение, судороги

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, пальпитация

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, сухость во рту, гастрит

Гепатобилиарные расстройства: нарушение функции печени

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, алопеция

Общие нарушения: утомляемость

Дети: нервозность (2.3%), головная боль (2.7%) и утомляемость (1%) встречались более часто у детей в возрасте до 12 лет.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печёночной недостаточностью следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку возможно снижение клиренса лоратадина. Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от продолжительности клинических проявлений.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

Пациентам с печёночной или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин) следует назначать Лорактивтм с осторожностью, в более низкой дозировке (10 мг через день), в связи со снижением клиренса препарата.

Прием препарата Лорактивтм следует прекратить за 48 ч до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Особенности влияния лекарственных средств на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Учитывая возможность возникновения побочных эффектов, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия и головная боль.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь с водой.

Лоратадин не выводится при гемодиализе.

После оказания неотложной помощи пациент должен оставаться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое: при одновременном приеме с алкоголем Лорактивтмне влияет на скорость психомоторных реакций.

Фармакокинетическое: при совместном приёме Лорактивтм с терапевтическими дозами эритромицина, циметидина и кетоконазола наблюдалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови без каких-либо побочных проявлений.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 250С.

Срок хранения - 3 года.