Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЛОРАДА ОДТ (LORADA ODT)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ALVOGEN IPCo S.ar.L., (Люксембург)
Активное вещество: дезлоратадин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., диспергируемые в полости рта, 5 мг: 10 или 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020110 от 02.09.2013 - Действующее

Таблетки, диспергируемые в полости рта кирпично-красного цвета, плоские, круглой формы со скошенными краями и гравировкой «5» на одной стороне.

1 таб.
дезлоратадин 5 мг

Вспомогательные вещества: полакрилин калия, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, ароматизатор "тутти-фрутти", аспартам, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, железа оксид красный (Е172), калия гидроксид.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛОРАДА ОДТ создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Лорада ОДТ является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта.

Лорада ОДТ является основным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных различий в профилях токсичности дезлоратадина и лоратадина не обнаружено. После перорального приема Лорада ОДТ селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер. Кроме антигистаминной активности Лорада ОДТ оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Лорада ОДТ угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

— выделение провоспалительных цитокинов (IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13 из тучных клеток, базофилов);

— выделение противовоспалительных хемокинов;

— продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;

— адгезию и хемотаксис эозинофилов;

— экспрессию адгезивной молекулы П-селектин на эндотелиальных клетках;

— острый аллергический бронхоспазм.

Лорада ОДТ не проникает через гематоэнцефалический барьер, не вызывает сонливости и не влияет на психомоторную функцию.

Фармакокинетика

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина- гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Дезлоратадин не ингибирует CYP3A4 in vivo, и in vitro исследования показали что медицинский препарат не ингибирует CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором П-гликопротеина. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) не влияют на всасывание дезлоратадина.

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.

Показания к применению

— поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель);

— крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи).

Режим дозирования

Таблетку аккуратно, сухими руками извлечь из блистера, поместить в рот и рассосать. Запивать таблетку водой или другой жидкостью не требуется.

Взрослым и подросткам от 12 лет по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Сезонный аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или реже 4 недель) следует лечить в соответствии с историей болезни пациента; лечение может быть приостановлено после устранения симптомов и возобновлено, если симптомы вернулись.

При хроническом аллергическом рините (наличие симптомов в течение 4 или более дней в неделю или больше 4 недель), может быть предложено продолжительное лечение в период обострения аллергии.

Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально. Лорада ОДТ идеально подходит для пациентов, испытывающих трудности при проглатывании таблетки.

Побочное действие

— повышенная утомляемость;

— головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, усталость, сухость во рту;

— психомоторная гиперактивность, судороги;

— тахикардия, сердцебиение;

— абдоминальные боли;

— тошнота, рвота, диспепсия, диарея;

— повышение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина, гепатит;

— миалгия;

— аллергические реакции (такие как анафилаксия, отек Квинке, крапивница, одышка, сыпь, зуд).

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— беременность и период лактации;

— детский и подростковый возраст до 12 лет;

— синдром Феллинга ( препарат содержит аспартам).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек
При острой почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.
Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

При острой почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью. Препарат содержит аспартам. Рекомендуется с осторожностью применять при синдроме Феллинга.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лорада ОДТ не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: прием дозы Лорада ОДТ, превышающий 25 мг, не приводил к появлению каких - либо симптомов.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля в качестве адсорбента и назначение симптоматического лечения. Лорада ОДТ не выводится при помощи гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Лорада ОДТ не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторную функцию.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 3 года.