Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЛОРАТАЛ (LORATAL) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 10 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005332 от 29.11.2011 - Действующее

Таблетки однородные, белого цвета, овальные, с риской на одной стороне.

1 таб.
лоратадин 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛОРАТАЛ создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Лоратал® является селективным блокатором периферических Н1 гистаминовых рецепторов пролонгированного действия. Образовавшийся лиганд-рецепторный комплекс диссоциирует медленно, чем и объясняется длительное антиаллергическое действие препарата. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток, подавляет хемотаксис эозинофилов и агрегацию тромбоцитов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Проявляет комплексное действие, включающее противоаллергическую антиэкссудативную и противозудную активность, уменьшает проницаемость капилляров.

Улучшение состояния большинства больных наблюдается в течение первых 30 мин после приема Лоратала®. Противоаллергический эффект развивается в течение первых 30 мин после приема препарата, достигает максимума в течение 8 – 12 ч и длится 24 ч. Лоратадин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Лоратал® не влияет на ЦНС, не проявляет антихолинергического и седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций.

Фармакокинетика

После приема внутрь Лоратал® быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и почти полностью метаболизируется в организме. Определяемые концентрации лоратадина создаются в плазме крови уже через 15 минут после приёма препарата внутрь. Лоратадин хорошо связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация (Cmax)лоратадина в плазме крови достигается через 1-1.3 ч, а Cmaxосновного активно

го метаболита, дескарбоэтоксилоратадина - примерно через 2,5 ч. Равновесная концентрация лоратадина и дескарбоксиэтоксилоратадина достигается у большинства пациентов примерно на 5-й день приёма.

При одновременном приеме пищи и препарата Лоратал® системная биодоступность лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40 % и 15 % соответственно. Время достижения Cmax лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина при этом также несколько увеличивается (примерно на 1 ч), значения Сmax этих веществ в плазме остаются без изменений. Лоратадин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер, поэтому не оказывает седативного и холиноблокирующего действия на центральную нервную систему; не потенцирует эффекты алкоголя. Фармакокинетика препарата не изменяется у лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности биодоступность лоратадина снижается до 60 – 70 %, а при алкогольном поражении печени период полувыведения препарата увеличивается. Период полувыведения лоратадина составляет 8.4 ч (3 – 20 ч), дескарбоэтоксилоратадина - 28 ч (8.8 - 92 ч). Около 80 % дозы лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней. Примерно 27 % дозы выводится с мочой в течение первых суток.

Показания к применению

— сезонный и хронический аллергический ринит;

— сезонный поллиноз;

— аллергический конъюктивит;

— хроническая идиопатическая крапивница;

— кожные заболевания аллергической природы.

Режим дозирования

Взрослым, пациентам пожилого возраста и детям старше 12 лет рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в день.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет рекомендованная доза при массе тела более 30 кг - по 10 мг лоратадина 1 раз в день, при массе тела менее 30 кг по 5 мг лоратадина (? таблетки) 1 раз в день.

Препарат принимают 1 раз в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых -10 мг, суточная доза -10 мг. Максимальная разовая доза для детей с массой тела более 30 кг -10 мг, суточная доза - 10 мг.

Максимальная разовая доза для детей с массой тела менее 30 кг - 5 мг, суточная доза - 5 мг.

Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза препарата должна составлять 5 мг 1 раз в сутки или 10 мг через день. При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) начальная доза препарата должна составлять 10 мг через день.

Продолжительность лечения зависит от клинической картины заболевания.

Побочное действие

— сухость ротовой полости, рвота, тошнота, гастрит, неприятные ощущения в области желудка, редко - нарушения функции печени, повышение аппетита;

— головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость; у детей (редко) - головная боль, нервозность, седативное действие, беспокойство, чувство усталости, гиперкинезии;

— возможна кожная сыпь; редко: анафилактические реакции, редко - алопеция;

редко: кашель, тахикардия; у детей: астматическое дыхание, дисфония, общее недомогание;

— артралгии, миалгии.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к лоратадину или к другим компонентам препарата;

— детский возраст до 2-х лет;

— беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза препарата должна составлять 5 мг 1 раз в сутки или 10 мг через день.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) начальная доза препарата должна составлять 10 мг через день.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

Лоратал® не оказывает клинически значимого седативного действия при использовании в рекомендованных дозах (по 10 мг 1 раз в сутки). Лоратал®не потенцирует действие алкоголя.

Прием препарата Лоратал® следует прекратить не позднее, чем за 48 ч до проведения кожных проб, чтобы избежать искажения результатов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.

После первого приема препарата Лоратал® пациентам следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (например, сонливости), которые могут повлиять на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Пациентов необходимо предупредить об опасности выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций до исчезновения этих побочных эффектов.

Передозировка

Симптомы: у взрослых: головная боль, сонливость и тахикардия при приеме препарата в дозах 40-180 мг, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг.

У детей с массой тела менее 30 кг при приеме препарата в дозе более 10 мг отмечались экстрапирамидные симптомы и учащенное сердцебиение.


Лечение: Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. В случае передозировки следует индуцировать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. Пациентам должна быть проведена симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Лоратал® с

— кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме крови;

— с этанолом и транквилизаторами - не наблюдалось потенцирования угнетающего действия на центральную нервную систему;

— с прочими блокаторами Н1 — рецепторов, барбитуратами, бензодиазепинами, агонистами опиоидных рецепторов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, анксиолитиками, седативными и снотворными средствами - возможно развитие дозозависимого седативного эффекта.

С осторожностью следует назначать Лоратал® с ингибиторами ферментов печени (гуанидин, флуконазол, флуоксетин), так как отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности подобных комбинаций.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок хранения - 5 лет.