Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЛОТОР (LOTOR)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: EMCURE PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)
Представительство: АКТАВИС ГРУПП
Активное вещество: левофлоксацин
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой 500 мг: 5, 15 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012213 от 25.07.2008 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с насечкой на обеих сторонах.

1 таб.
левофлоксацин (в форме гемигидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат.

5 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
5 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
5 шт. - блистеры (10) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой 750 мг: 5, 15 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012214 от 25.07.2008 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с насечкой на одной стороне.

1 таб.
левофлоксацин (в форме гемигидрата) 750 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат.

5 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
5 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
5 шт. - блистеры (10) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛОТОР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo: Enterococus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Seratia marcescens, Clostridium perfringens.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При разовой дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 1.3±0.6 ч и составляет 5.1±0.8 мкг/мл. Cmax левофлоксацина достигается в тканях кожи через 3 ч после приема препарата. Биодоступность составляет 99%.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 30-40%, степень связывания не зависит от концентрации препарата. Средний Vd левофлоксацина после приема внутрь в дозе 500 мг составляет 74-112 л, что свидетельствует о широком распределении препарата в тканях организма. Левофлоксацин хорошо проникает в легочную ткань. Концентрации препарата в легочной ткани в 2-5 раз выше плазменных концентраций и составляют от 2.4 до 11.3 мгк/г через 24 ч после приема однократной пероральной дозы 500 мг.

Метаболизм и выведение

Левофлоксацин остается стереохимически стабильным в плазме и моче и не метаболизируется до энантиомера. Около 87% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 48 ч, менее 4% от дозы – с калом в течение 72 ч, менее 5% - с мочой в виде метаболитов. Средний конечный T1/2 левофлоксацина из плазмы составляет 6-8 ч.

Показания к применению

— острый синусит;

— обострение хронического бронхита;

— внебольничная пневмония;

— осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит);

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

— простатит;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;

— интраабдоминальная инфекция.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь по 250-500 мг 1-2 раза/сут. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а так же чувствительностью предполагаемого возбудителя. Следует строго соблюдать рекомендуемый режим дозирования.

Пациентам с нормальной функцией почек (КК>50 мл/мин) для лечения острого синусита препарат назначают внутрь в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.

При обострении хронического бронхита препарат назначают внутрь по 250-500 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

При внебольничной пневмонии препарат назначают внутрь по 500 мг 1-2 раза/сут в течение 7-14 дней или по 750 мг каждые 24 ч.

При инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают внутрь по 250 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, препарат назначают внутрь по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

При простатите препарат назначают внутрь по 500 мг 1 раз/сут в течение 28 дней.

При инфекциях кожи и мягких тканей препарат назначают внутрь по 250 мг 1 раз/сут или по 500 мг 1-2 раза/сут в течение 7-14 дней.

При септицемии/бактериемии препарат назначают внутрь по 500 мг 1-2 раза/сут в течение 10-14 дней.

При интраабдоминальных инфекциях препарат назначают внутрь по 500 мг 1 раз/сут в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).

Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.


Клиренс креатинина
Дозы для приема внутрь
250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг/24 ч
первая доза 250 мг первая доза 500 мг первая доза 500 мг
50-20 мл/мин затем 125 мг/24 ч затем 250 мг/24 ч затем 250 мг/24 ч
19-10 мл/мин затем 125 мг/48 ч затем 125 мг/24 ч затем 125 мг/24 ч
<10 мл/мин (включая гемодиализ и ДАПД*) затем 125 мг/48 ч затем 125 мг/24 ч затем 125 мг/24 ч

* - длительный амбулаторный перитонеальный диализ.

После гемодиализа и ДАПД не требуется введения дополнительных доз. При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Лотор метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.

Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи.

Лечение препаратом Лотор рекомендуется продолжать в течение минимум 48-78 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя. Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее возобновить прием и далее продолжать принимать Лотор по схеме. Пациент не должен самостоятельно прерывать или досрочно прекращать лечение препаратом Лотор.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения, гепатит, повышение активности АЛТ и АСТ, повышение уровня билирубина в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, скованность, сонливость, нарушения сна, парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, состояние страха, приступы судорог, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, расстройства движений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сосудистый коллапс.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина в сыворотке крови, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности.

Со стороны костно-мышечной системы: поражения сухожилий, суставные и мышечные боли, разрыв ахиллова сухожилия, мышечная слабость, рабдомиолиз.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, выраженный агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения.

Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, анафилактические и анафилактоидные реакции (в т.ч. крапивница, бронхоспазм, тяжелое удушье, отек лица и/или гортани), внезапное падение АД и шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная многоформная эритема.

Прочие: фотосенсибилизация, гипогликемия.

Противопоказания к применению

— эпилепсия;

— поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

У пациентов с предшествующим поражением головного мозга (в т.ч. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга) применение препарата Лотор может спровоцировать приступ судорог.

При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует иметь в виду, что Лотор может вызывать гипогликемию. Возможные признаки гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь.

При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококком, применение препарата Лотор может быть недостаточно эффективным.

Тяжелым аллергическим реакциям могут иногда предшествовать более легкие кожные проявления. Однако эти реакции могут развиваться уже после первой дозы – через несколько минут или часов после применения препарата.

Во избежание развития фотосенсибилизации пациентам следует рекомендовать не подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещения солярия).

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить препарат и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата Лотор вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тенденит следует немедленно отменить Лотор и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.

В период лечения препаратом пациенту следует избегать употребления алкоголя.

При проведении антибиотикотерапии могут наблюдаться изменения нормальной микрофлоры. По этой причине возможно усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Лотор.

При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов. Учитывая это, лечение Лотором данной категории пациентов следует проводить с особой осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лотор может вызывать головокружение или скованность, сонливость, нарушения зрения, а также снижать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. Это следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, приступы судорог, тошнота, поражения слизистых оболочек.

Лечение: симптоматическая терапия. Лотор не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч. фенбуфена и сходных с ним НПВС, теофиллина) понижать порог судорожной готовности.

Действие препарата Лотор значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магнием или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа.

Выведение (почечный клиренс) Лотора слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения.

Лотор вызывает небольшое увеличение Т1/2 циклоспорина из плазмы крови.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.