Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЛОВАНИК® (LOVANIC®)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: STADA ARZNEIMITTEL, AG (Германия)
Представительство: ШТАДА СНГ
Активное вещество: лоратадин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 10 мг: 7, 20, или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004123 от 19.05.2006 - Аннулированное
Таблетки 1 таб.
лоратадин 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛОВАНИК® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году.

Фармакологическое действие

Блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов, является трициклическим соединением. В рекомендуемой дозе избирательно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, не оказывая значимого действия на Н2-рецепторы. Оказывает противоаллергическое действие без клинически значимых седативных или антихолинергических эффектов. Лоратадин не подавляет поступление норэпинефрина и не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь лоратадин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Подлежит экстенсивному метаболизму первого прохождения, в основном ферментами CYP3A4 и CYP2D6. Основной метаболит - дезлоратадин (ДЛ) - является фармакологически активным и отвечает за большую часть клинического действия препарата. Лоратадин и ДЛ достигают Cmax в плазме соответственно через 1-1.5 ч и 1.5-3.7 ч после приема. Одновременный прием пищи может задержать всасывание лоратадина, но не влияет на клиническое действие.

Распределение

Связывание лоратадина с белками плазмы - 97-99%, а его активного метаболита - 73-76%. Лоратадин и дезлоратадин выделяются с грудным молоком.

Выведение

Средний T1/2 составляет 8.4 ч (3-20 ч) для лоратадина и 28 ч (8.8-92 ч) для дезлоратадина. В течение первых 24 ч приблизительно 27% дозы выводится с мочой. В течение 10-дневного периода около 40% дозы выводится с мочой и 42% с калом в основном в виде сопряженных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической почечной недостаточностью, значение AUC и Cmax увеличиваются для лоратадина и его активного метаболита, но их средний T1/2 не изменяется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью гемодиализ не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина или его активного метаболита.

У пациентов с хроническим алкогольным поражением печени, значения AUC и Cmax лоратадина удваиваются, при этом фармакокинетический профиль активного метаболита не изменяется. T1/2 лоратадина и его метаболита составляет 24 ч и 37 ч соответственно, и повышается с увеличением тяжести течения заболевания печени.

Показания к применению

— симптоматическое лечение аллергического ринита;

— симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (взрослые и дети с массой тела более 30 кг) препарат назначают в начальной дозе 10 мг (1 таб.) через день.

У пациентов с нарушениями функции почек и пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Побочное действие

У детей в возрасте от 2 до 12 лет: головная боль (2.7%), нервозность (2.3%), усталость (1%).

У взрослых и подростков: сонливость (1.2%), головная боль (0.6%), повышение аппетита (0.5%), бессонница (0.1%).

Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия.

Со стороны ЦНС: очень редко - головокружение, усталость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, сухость во рту, гастрит, нарушения функции печени.

Дерматологические реакции: очень редко - сыпь, алопеция.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 2 лет;

— дети с массой тела менее 30 кг;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения лоратадина при беременности не проводилось. Поэтому использование Лованика при беременности не рекомендуется.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать Лованик пациентам с тяжелыми поражениями печени.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (взрослые и дети с массой тела более 30 кг) препарат назначают в начальной дозе 10 мг (1 таб.) через день.

Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.
Особые указания

С осторожностью следует назначать Лованик пациентам с тяжелыми поражениями печени.

Лованик содержит лактозу, в связи с чем не следует назначать его пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Прием Лованика следует прекратить по крайней мере за 48 ч до проведения кожных тестов, т.к. антигистаминные препараты могут предотвращать или сокращать положительную без их применения реакцию на индекс кожной реактивности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лоратадин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами. Однако необходимо учитывать, что очень редко препарат может оказывать седативное действие, которое может повлиять на способность к этим видам деятельности.

Передозировка

Симптомы: усиление антихолинергических эффектов и действия на гистаминовые Н2-рецепторы; наблюдается сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: активированный уголь в виде водной суспензии внутрь, промывание желудка, симптоматическая терапия. Лоратадин не выводится при гемодиализе. Не известно выводится ли лоратадин при перитонеальном диализе.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не отмечено.

При применении Лованика в терапевтических дозах не выявлено его взаимодействия с этанолом.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. Срок годности - 3 года.