Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЛОЗАП (LOZAP)

  • Инструкция по применению Лозап
  • Состав препарата Лозап
  • Показания препарата Лозап
  • Условия хранения препарата Лозап
  • Срок годности препарата Лозап
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: ZENTIVA, a.s. (Словацкая Республика)
Представительство: САНОФИ-АВЕНТИС КАЗАХСТАН ТОО
Активное вещество: лозартан
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (C09) > Антагонисты ангиотензина II (C09C) > Антагонисты ангиотензина II (C09CA) > Losartan (C09CA01)
Клинико-фармакологическая группа: Антагонист рецепторов ангиотензина II

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 12.5 мг: 30, 60 или 90 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004111 от 25.07.2006 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
лозартан калия 12.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: макрогол 6000, тальк кремний диоксид коллоидный, сепифилм 752 белый

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛОЗАП основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: ..0 г.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). He подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин.

Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема антигипертензивное действие (снижение систолического и диастолического АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - около 33%. Время достижения Cmax лозартана составляет 1 ч, активного метаболита - 3-4 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - 99%.

Метаболизм

Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита.

Выведение

T1/2 лозартана - 1.5-2 ч, а его основного метаболита 6-9 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.

Показания к применению

  • эссенциальная артериальная гипертензия;
  • профилактика развития сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инсульта, у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ);
  • симптоматическая артериальная гипертензия у пациентов с инсулиннезависимой формой сахарного диабета и нефропатией (с целью замедления прогрессирования почечной недостаточности, проявляющегося снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии хронической почечной недостаточности, требующей проведения диализа или трансплантации почек, а также снижения протеинурии).

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Кратность приема - 1 раз/сут.

При эссенциальной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 или 1 прием.

Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, дозу увеличивают с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости пациентом.

Для профилактики риска развития сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инсульта, у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка стандартная начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз/сут. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низких дозах и/или увеличена доза Лозапа до 100 мг/сут.

При симптоматической артериальной гипертензии у пациентов с инсулиннезависимой формой сахарного диабета и нефропатией начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут с дальнейшим повышением дозы до 100 мг/сут (с учетом степени снижения АД).

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальная доза Лозапа должна составлять 25 мг 1 раз/сут.

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать Лозап в более низких дозах.

У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции дозы.

Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • редко - головокружение, астения, утомляемость, головная боль, бессонница;
  • в единичных случаях - беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипестезия, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе.

Со стороны дыхательной системы:

  • редко - заложенность носа, кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей;
  • в единичных случаях - диспноэ, бронхит, ринит.

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко - тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе;
  • в единичных случаях - анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • в единичных случаях - ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия.

Со стороны органов чувств:

  • в единичных случаях - звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • редко - судороги, миалгия, боль в спине, грудной клетке, ногах;
  • в единичных случаях - артралгия, артрит, фибромиалгия.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • редко - императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек.

Со стороны половой системы:

  • редко - ослабление либидо, импотенция.

Дерматологические реакции:

  • в единичных случаях - сухость кожи, эритема, приливы крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции:

  • в единичных случаях - крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка.

Прочие:

  • в единичных случаях - анемия, гиперкалиемия (калий в сыворотке более 5.5 ммоль/л).

В большинстве случаев Лозап хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Противопоказания к применению

  • артериальная гипотензия;
  • дегидратация;
  • гиперкалиемия (не корригирующаяся другими методами);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При необходимости применения препарата Лозап в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать Лозап в более низких дозах.

Применение при нарушениях функции почек

Возможно увеличение уровеня мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови у пациентов с нарушениями функции почек.

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Лозапа или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Лозап можно назначать в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными препаратами.

Препараты, оказывающие воздействие на систему ренин-ангиотензин, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • выраженное снижение АД, тахикардия;
  • из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.

Лечение:

  • форсированный диурез, симптоматическая терапия;
  • гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия Лозапа с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом отмечено не было.

У пациентов с дегидратацией, вызванной предшествовавшим применением диуретиков в высоких дозах, на фоне применения Лозапа может возникать выраженное снижение АД.

При одновременном применении Лозапа с другими антигипертензивными препаратами (диуретиками, бета-адреноблокаторами, симпатолитиками) происходит взаимное усиление гипотензивного действия.

При совместном применении Лозапа с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.