Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЛУНАЛДИН (LUNALDIN) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. сублингвальные 100 мкг: 10, 30 или 90 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017397 от 10.01.2011 - Действующее

Таблетки сублингвальные белого цвета, круглые.

1 таб.
фентанил 100 мкг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая коллоидная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. сублингвальные 200 мкг: 10, 30 или 90 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017397 от 10.01.2011 - Действующее

Таблетки сублингвальные белого цвета, овальные.

1 таб.
фентанил 200 мкг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая коллоидная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. сублингвальные 300 мкг: 10, 30 или 90 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017397 от 10.01.2011 - Действующее

Таблетки сублингвальные белого цвета, треугольные.

1 таб.
фентанил 300 мкг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая коллоидная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. сублингвальные 400 мкг: 10, 30 или 90 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017397 от 10.01.2011 - Действующее

Таблетки сублингвальные белого цвета, ромбовидные.

1 таб.
фентанил 400 мкг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая коллоидная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. сублингвальные 600 мкг: 10, 30 или 90 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017397 от 10.01.2011 - Действующее

Таблетки сублингвальные белого цвета, D-образной формы.

1 таб.
фентанил 600 мкг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая коллоидная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. сублингвальные 800 мкг: 10, 30 или 90 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017397 от 10.01.2011 - Действующее

Таблетки сублингвальные белого цвета, капсуловидные.

1 таб.
фентанил 800 мкг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая коллоидная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛУНАЛДИН создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Фентанил - действующее вещество препарата Луналдин® является эффективным быстродействующим μ-опиоидным анальгетиком короткого действия. Анальгетическая активность Луналдина® примерно в 100 раз выше, чем у морфина. Луналдин® оказывает вторичное действие на ЦНС, дыхательную и желудочно-кишечную системы, что типично для опиоидных анальгетиков и считается характерным для препаратов данного класса.

Обезболивающее действие Луналдина® связано с концентрацией действующего вещества в крови; у пациентов, ранее не принимавших опиоиды, минимальные эффективные плазменные концентрации Луналдина®, вызывающие обезболивающее действие, составляют 0,3-1,2 нг/мл, в то время как уровни концентрации 10-20 нг/мл вызывают хирургическую анестезию и выраженное угнетение дыхания.

Было показано, что у пациентов с хронической онкологической болью, получающих постоянные поддерживающие дозы опиоидов, Луналдин® значительно ослабляет прорывы боли по сравнению с плацебо через 15 минут после применения, что существенно снижает потребность в экстренном обезболивании. Безопасность иэффективность Луналдина® были оценены у пациентов, получавших препарат при наступлении эпизода прорывной боли. Использование Луналдина® при прогнозируемых приступах боли в ходе клинических испытаний не изучалось.

Луналдин®, как и все агонисты µ-опиоидных рецепторов, вызывает дозозависимое угнетение дыхания. Риск угнетения дыхания выше у лиц, ранее не получавших опиоиды, по сравнению с пациентами, испытывавшими ранее сильные боли или получавшими длительное время опиоиды. Длительное применение опиоидов обычно приводит к развитию толерантности к их вторичным эффектам.

Опиоиды обычно повышают тонус гладких мышц мочевыводящих путей, в ряде случаев увеличивается частота мочеиспускания, а в других случаях наблюдается затрудненное мочеиспускание.

Опиоиды повышают тонус и снижают пропульсивную активность гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, приводя к увеличению времени прохождения препарата через ЖКТ, чем может быть обусловлено закрепляющее действие Луналдина®.

Фармакокинетика

Фентанил обладает выраженными липофильными свойствами, в связи с этим быстро абсорбируется через слизистую оболочку ротовой полости и немного медленнее – через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). При пероральном применении подвергается выраженным эффектам первого прохождения через печень и ЖКТ, хорошо растворяется. Абсорбция фентанила происходит в течение около 30 мин после приема. Биодоступность фентанила не достаточно изучена, но по оценке составляет около 70%. Средние максимальные концентрации фентанила в плазме составляют от 0,2 до 1,3 нг/мл (после введения 100 - 800 мкг фентанила) и достигаются в течение 22,5 - 240 мин.

Примерно 80-85% фентанила связывается протеинами плазмы, преимущественно α1-гликопротеинами, и в меньшей степени – альбуминами и липопротеинами. Объем распределения фентанила в стабильном состоянии составляет 3-6 л/кг. Фентанил метаболизируется, главным образом, с участием CYP3А4 до множества неактивных метаболитов, включая норфентанил. В течение 72 ч после внутривенного введения фентанила примерно 75% дозы выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов, а менее 10% - в виде неизмененного вещества. Около 9% дозы выводится с калом, преимущественно в виде метаболитов. Общий клиренс фентанила из плазмы составляет примерно 0,5 л/ч/кг. После приема фентанила период полувыведения составляет около 7 ч (от 3 до 12,5 ч), а конечный период полувыведения – около 20 ч (от 11,5 до 25 ч). Показано, что фармакокинетика фентанила прямо пропорционально зависит от дозы в диапазоне от 100 до 800 мкг.

Нарушение функции печени или почек может вызывать повышение плазменных концентраций препарата. У пожилых, истощенных и ослабленных пациентов клиренс фентанила может быть сниженным, что является причиной увеличения конечного периода полувыведения вещества.

Показания к применению

— купирование прорывной боли (временное усиление обычно контролируемой хронической боли) у взрослых пациентов, использующих опиоиды для купирования хронической боли при онкологических заболеваниях.

Режим дозирования

Препарат Луналдин® следует назначать только пациентам, которые считаются толерантными к терапии опиоидами, применяемыми при постоянной боли, вызванной онкологическими заболеваниями. Пациенты считаются толерантными к опиоидам, если они принимают не менее 60 мг морфина в сутки перорально, 25 мкг фентанила в час трансдермально или эквивалентную анальгезирующую дозу другого опиоида в течение недели или более.

Следует отделить один из квадратов контурной ячейковой упаковки по пунктирной линии/перфорации (остальные квадраты должны оставаться единым блоком). – отделить край фольги в месте нахождения стрелки и аккуратно вынуть таблетку.

Нельзя выдавливать таблетки через фольгу, поскольку это может разрушить их. Сублингвальные таблетки Луналдин® помещают непосредственно под язык как можно глубже, препарат должен полностью раствориться в подъязычной области. Луналдин® быстро растворяется под языком и всасывается, оказывая болеутоляющее действие. Поэтому не следует рассасывать, жевать и проглатывать таблетку. Пациентам рекомендуют не есть и не пить, пока сублингвальная таблетка полностью не растворится под языком.

Пациенты, испытывающие сухость во рту, перед приемом Луналдина® могут использовать воду для увлажнения слизистой оболочки полости рта.

Титрование дозы

Оптимальная доза препарата определяется для каждого пациента индивидуально путем подбора с постепенным увеличением дозы. Для подбора дозы можно использовать таблетки с различным содержанием вещества. Исходная доза Луналдина® должна составлять 100 мкг, в процессе титрования ее постепенно увеличивают по мере необходимости в диапазоне существующих доз.

За пациентами следует проводить тщательное наблюдение до достижения оптимальной дозы, т. е. до достижения надлежащего обезболивающего действия, сопровождающегося допустимыми нежелательными реакциями, для каждого эпизода прорывной боли.

Переход с других фентанилсодержащих препаратов, на Луналдин® не следует проводить в соотношении 1:1 вследствие разных профилей абсорбции препаратов. Если пациенты переходят с других фентанилсодержащих препаратов, необходимо провести титрование дозы с использованием Луналдина®.

Все пациенты должны начинать с приема одной сублингвальной таблетки 100 мкг. Если достаточное обезболивающее действие не достигается в течение 15-30 мин после приема одной сублингвальной таблетки, можно принять вторую таблетку 100 мкг. Если после приема 2 таблеток по 100 мкг не достигается достаточное обезболивание, следует рассмотреть возможность увеличения дозы до следующей дозировки препарата при следующем эпизоде прорывной боли. Увеличение дозы следует проводить постепенно до достижения достаточного обезболивания. Титрование дозы следует начинать с приема одной сублингвальной таблетки. Вторую дополнительную сублингвальную таблетку следует принять через 15-30 мин, если не достигнуто достаточное обезболивание. Дозу дополнительной сублингвальной таблетки следует увеличить со 100 до 200 мкг при дозах 400 мкг и более.

Это проиллюстрировано в приведенной ниже схеме. На этапе подбора дозы титрованием следует применять не более двух (2) сублингвальных таблеток при одном эпизоде прорывной боли.

Доза (мкг) первой сублингвальной таблетки на эпизод прорывной боли Доза (мкг) дополнительной (второй) сублингвальной таблетки, которую в случае необходимости следует принимать через 15-30 минут после первой таблетки
100 100
200 100
300 100
400 200
600 200
800 -

Если достаточное обезболивание достигается при более высокой дозе, но нежелательные эффекты признаются неприемлемыми, можно назначить прием промежуточной дозы (с использованием сублингвальной таблетки 100 мкг).

Дозы более 800 мкг в ходе клинических исследований не оценивались.

Для минимизации риска нежелательных реакций, связанных с приемом опиоидных препаратов, и определения оптимальной дозы необходимо тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациента в ходе титрования дозы.

Поддерживающее лечение

После определения оптимальной дозы, которая может составлять более одной таблетки, пациентам проводят поддерживающее лечение с использованием этой дозы и ограничивают применение препарата максимум четырьмя дозами Луналдина® в сутки.

Коррекция дозы

Если реакция (обезболивание или нежелательные реакции) на подобранную дозу Луналдина® существенно изменяется, может потребоваться коррекция дозы для обеспечения поддержания оптимальной дозы. Если за сутки наблюдается более четырех эпизодов прорывной боли в течение более чем четырех дней подряд, следует скорректировать дозу опиоидов пролонгированного действия, используемых для купирования постоянной боли. Если проведена замена опиоидного препарата пролонгированного действия или изменена его доза, следует провести повторный расчет и титрование дозы Луналдина® для подбора пациенту оптимальной дозы.

Повторное титрование и подбор дозы обезболивающих препаратов необходимо проводить под наблюдением врача.

Прекращение лечения

В случае если пациент более не нуждается в приеме опиоидных препаратов, дозу Луналдина® следует пересмотреть, принять во внимание, прежде чем начать постепенное снижение дозы опиоидов, для минимизации возможных эффектов отмены.

Если пациенты продолжают постоянно принимать опиоидные препараты при хронической боли, но более не нуждаются в устранении прорывной боли, прием Луналдина® должен быть немедленно прекращен.

Применение у детей и подростков

Луналдин не должен применяться у пациентов моложе 18 лет вследствие недостаточных данных по безопасности и эффективности.

Применение у пожилых пациентов

Титрование дозы следует производить с особой осторожностью. У пациентов следует тщательно контролировать появление признаков токсичности Луналдина®.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и печени

Пациенты с нарушением функций печени или почек должны тщательно наблюдаться на предмет проявления признаков токсичности фентанила на этапе титрования дозы Луналдина®.

Побочное действие

Очень часто (> 1/10) - утомляемость - головокружение, головная боль, сонливость - тошнота - потливость

Часто (> 1/100 - < 1/10) - вазовагальные реакции, гипестезия, парестезия, гиперакузия - нарушения зрения - угнетение дыхания, ринит, фарингит - сухость во рту, рвота, боль в животе, дискомфорт в области желудка, диспепсия, диарея, запор - сыпь, зуд - ортостатическая гипотензия, покраснение лица, приливы «жара» - раздражение в месте введения - астения, депрессия, седация, нарушение концентрации внимания, эйфория, миоклонус, бессонница, нарушения вкуса, анорексия, кишечная непроходимость, дисфагия, изъязвление слизистой оболочки полости рта/стоматит, глоссит, случайные травмы, вазодилатация, галлюцинации, бред, спутанность сознания, тревожность, нервозность, патологическое мышление, патологические сновидения

Нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100): брадикардия, тахикардия, гипертензия, неустойчивая походка, нарушение координации движений, амнезия, нарушения речи, тремор, гиповентиляция легких, бронхиальная астма, одышка, увеличение размеров живота, метеоризм, жажда, задержка мочи, изменение частоты мочеиспускания, беспокойство, возбуждение, деперсонализация, эмоциональная лабильность.

Редко (≥ 1/10000 - < 1/1000): икота, отеки, ощущение холода.

Очень редко (< 1/10000): аритмия, остановка дыхания, кровохарканье, спазм мочевого пузыря, олигурия, судороги (включая клонические судороги и припадки grandmal), желчная колика у больных, имевших ее в анамнезе, анафилаксия, сексуальные дисфункции.

Другие нежелательные эффекты: развитие толерантности, физической и психической зависимости при долгосрочном использовании Луналдина®, синдром отмены (тошнота, рвота, диарея, беспокойство и дрожь).

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— пациенты, ранее не принимавшие опиоидные препараты из-за возможности риска, угрожающего жизни, угнетения дыхания;

— тяжелое угнетение дыхания или тяжелая форма обструктивной болезни легких.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность Луналдина® в период беременности не установлена. Доклинические исследования показали репродуктивную токсичность вещества. Потенциальный риск для человека неизвестен. В период беременности Луналдин® следует применять только в случае абсолютной необходимости.

Длительное применение в период беременности может вызвать симптомы отмены у новорожденного.

Луналдин® не следует применять во время родов (включая кесарево сечение), поскольку он проникает через плаценту и может вызвать угнетение дыхания у плода или новорожденного.

Луналдин® поступает в грудное молоко и может оказывать седативное воздействие и угнетать дыхание у детей, находящихся на грудном вскармливании. Луналдин® может использоваться у кормящих женщин только в том случае, если польза от приема препарата у матери существенно превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Луналдин® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени, особенно на стадии титрования дозы. Применение Луналдина® у пациентов с печеночной недостаточностью может увеличить биодоступность фентанила и уменьшить его системный клиренс, что может привести к его накоплению и усилению/увеличению продолжительности опиоидного действия.

Применение при нарушениях функции почек

Луналдин® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, особенно на стадии титрования дозы. Применение Луналдина® у пациентов с почечной недостаточностью может увеличить биодоступность фентанила и уменьшить его системный клиренс, что может привести к его накоплению и усилению/увеличению продолжительности опиоидного действия.

Применение у пожилых пациентов

Титрование дозы у пожилых пациентов следует производить с особой осторожностью. У пациентов следует тщательно контролировать появление признаков токсичности Луналдина®.

Применение у детей

Луналдин не должен применяться у пациентов моложе 18 лет вследствие недостаточных данных по безопасности и эффективности.

Особые указания

Пациентов и ухаживающих за ними лиц необходимо предупредить о том, что Луналдин® содержит действующее вещество в количестве, которое может быть смертельным для детей, по этой причине необходимо хранить все таблетки в недоступном для детей месте.

Вследствие потенциально серьезных нежелательных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Луналдина®, пациентов и ухаживающих за ними лиц следует тщательно проинструктировать о важности правильного применения препарата Луналдин® и о том, какие меры следует принимать в случае появления симптомов передозировки препарата.

Перед началом лечения Луналдином® важно стабилизировать прием опиоидных препаратов пролонгированного действия, используемых для купирования постоянных болей.

При неоднократном применении опиоидных препаратов, таких как Луналдин®, может развиться толерантность и физическая и/или психическая зависимость. Случаи ятрогенной зависимости после терапевтического применения опиоидов крайне редки.

Применение всех опиоидов, включая Луналдин®, связано с риском клинически значимого угнетения дыхания. Особую осторожность следует соблюдать при титровании дозы Луналдина® у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких или другими состояниями, способствующими угнетению дыхания (например, миастения гравис), из-за риска дальнейшего угнетения дыхания, которое может привести к дыхательной недостаточности.

Луналдин® следует применять с крайней осторожностью у пациентов, которые могут быть особенно восприимчивыми к интракраниальным проявлениям гиперкапнии: повышенному внутричерепному давлению, помутнению сознания, коме или опухоли мозга. У пациентов с травмами головы клиническая картина может быть замаскирована применением опиоидов. В таком случае опиоидные препараты следует применять только по абсолютным показаниям.

Установлено, что внутривенное введение Луналдина® вызывает брадикардию. Луналдин® следует применять с осторожностью у пациентов с брадиаритмией.

Данные исследований по внутривенному введению Луналдина® свидетельствуют о наличии сниженного клиренса, увеличении периода полувыведения и большей чувствительности к активной субстанции у пожилых пациентов по сравнению с молодыми людьми. Следует непрерывно наблюдать за проявлениями признаков токсичности Луналдина® у пожилых, истощенных или ослабленных пациентов и в случае необходимости понижать дозу.

Луналдин® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или почек, особенно на стадии титрования дозы. Применение Луналдина® у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью может увеличить биодоступность фентанила и уменьшить его системный клиренс, что может привести к его накоплению и усилению/увеличению продолжительности опиоидного действия.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперволемией и гипотензией.

Применение Луналдина® не изучалось у пациентов с ранами или воспалением слизистой оболочки полости рта. У таких пациентов существует риск повышенного системного воздействия препарата, поэтому на этапе титрования дозы рекомендуется соблюдать особую осторожность.

Заметных эффектов прекращение приема Луналдина® вызывать не должно, но возможны такие симптомы отмены, как тревожность, тремор, потливость, бледность, тошнота и рвота.

Беременность и лактация

Безопасность Луналдина® в период беременности не установлена. Доклинические исследования показали репродуктивную токсичность вещества. Потенциальный риск для человека неизвестен. В период беременности Луналдин® следует применять только в случае абсолютной необходимости.

Длительное применение в период беременности может вызвать симптомы отмены у новорожденного.

Луналдин® не следует применять во время родов (включая кесарево сечение), поскольку он проникает через плаценту и может вызвать угнетение дыхания у плода или новорожденного.

Луналдин® поступает в грудное молоко и может оказывать седативное воздействие и угнетать дыхание у детей, находящихся на грудном вскармливании. Луналдин® может использоваться у кормящих женщин только в том случае, если польза от приема препарата у матери существенно превышает потенциальный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Луналдин® может неблагоприятно влиять на умственную и физическую способность выполнять потенциально опасные операции, такие как управление транспортным средством или использование механизмов.

Пациентам следует рекомендовать воздержаться от вождения автомобиля и управления механизмами при возникновении у них головокружения, сонливости или появлении нарушения зрения в глазах на фоне приема Луналдина®.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания, остановка дыхания, гипотензия.

Лечение: немедленное удаление всех оставшихся сублингвальных таблеток Луналдин® изо рта, физическая и вербальная стимуляция пациента и оценка уровня сознания. Следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей. При необходимости вводится орофарингеальный воздуховод или эндотрахеальная трубка, проводят оксигенотерапию и начинают механическую вентиляцию легких при необходимости. Следует поддерживать адекватную температуру тела и проводить парентеральное введение жидкости.

При лечении случайной передозировки у лиц, ранее не принимавших опиоидные препараты, следует использовать налоксон или другие антагонисты опиоидных рецепторов по клиническим показаниям. Если угнетение дыхания сохраняется, может потребоваться повторное введение антагониста опиоидов.

Следует соблюдать осторожность при использовании налоксона или других антагонистов опиоидных рецепторов для лечения передозировки у пациентов, принимающих опиоиды, вследствие риска развития острого синдрома отмены. Причиной сохраняющейся тяжелой или длительной гипотензии может являться гиповолемия, которую корригируют парентеральным введением плазмозамещающих жидкостей. При применении Луналдина® и других опиоидов отмечается ригидность мышц, затрудняющая дыхание. В этой ситуации могут потребоваться эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких и введение антагонистов опиоидных рецепторов, миорелаксантов.

Лекарственное взаимодействие

Луналдин® подвергается метаболизму с участием CYP3A4. Активные субстанции, ингибирующие активность CYP3A4, такие как макролидные антибиотики (например, эритромицин), азольные противогрибковые средства (например, кетоконазол, итраконазол) или ингибиторы протеаз (например, ритонавир), могут повышать биодоступность Луналдина®, снижая его системный клиренс, и, тем самым, могут усиливать или увеличивать продолжительность действия опиоидного препарата. Грейпфрутовый сок, как известно, ингибирует CYP3A4. Луналдин®, таким образом, следует с осторожностью назначать пациентам, одновременно принимающим ингибиторы CYP3A4.

Одновременный прием иных депрессантов ЦНС, таких как другие производные морфина (анальгетики и противокашлевые средства), препаратов для наркоза, миорелаксантов, седативных антидепрессантов, седативных H1-антигистаминных средств, барбитуратов, транквилизаторов (например, бензодиазепинов), снотворных средств, антипсихотиков, клонидина и родственных соединений может привести к усилению угнетающего действия на ЦНС. Может отмечаться угнетение дыхания, гипотензия и выраженное седативное действие.

Алкоголь усиливает седативное действие анальгетиков группы морфина, поэтому одновременное применение алкогольных напитков или лекарственных средств, содержащих алкоголь, с Луналдином® не рекомендуется.

Луналдин® не рекомендуется использовать у пациентов, получавших ингибиторы моноаминоксидазы (MAO) в течение предшествующих 14 дней, поскольку было отмечено непредвиденное усиление действия опиоидных анальгетиков ингибиторами MAO.

Одновременное применение частичных агонистов/антагонистов опиоидных рецепторов (например, бупренорфина, налбуфина, пентазоцина) не рекомендуется. Они имеют высокое сродство к опиоидным рецепторам с относительно низкой собственной активностью и поэтому частично снижают обезболивающее действие Луналдина® и могут вызывать симптомы отмены у опиоидзависимых пациентов.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от +15 °C до +25 °C в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 3 года.