МАКРОПЕН - описание препарата в справочнике лекарственных препаратов Видаль


Взаимодействие лекарственных средств

Информация для врачей и медицинских работников

МАКРОПЕН®

(MACROPEN)




Представительство:
КРКА Казахстан ТОО
код ATX: J01FA03Владелец регистрационного удостоверения:
KRKA, d.d.
midecamycin

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и скошенным краем.

1 таб.
мидекамицин 400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, калия полакриллин, магния стеарат, тальк, сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид.

8 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде мелкого порошка оранжевого цвета, с легким запахом банана и сладким вкусом; приготовленная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.

5 мл готовой сусп.
мидекамицин 175 мг

Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия сахарин, маннитол, азокраситель (Е110), лимонная кислота, гипромеллоза, динатрия гидрофосфат, банановая отдушка, силиконовая эмульсия.

Флаконы объемом 115 мл (1) - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь мелкий гранулированный, оранжевого цвета, с легким ароматом банана и сладким вкусом, без видимых примесей; приготовленная суспензия - оранжевого цвета, с легким запахом банана.

5 мл готовой сусп.
мидекамицина ацетат 175 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, динатрия гидрофосфат, банановая отдушка, краситель дисперсионный желтый (Е110), гипромеллоза, силиконовый пеногаситель, натрия сахарин, маннитол.

Флаконы (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов

Регистрационные №№:
  • гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 175 мг/5 мл: фл. 115 мл 1 - РК-ЛС-5-№ 003625, 20.10.11. присутствует на рынке РК.
  • таблетки, пленочной оболочкой, 400 мг: 16 - РК-ЛС-5-№ 003624, 15.12.10. присутствует на рынке РК.
  • порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 175 мг/5 мл: фл. 1 - РК-ЛС-5-№ 005274, 30.10.06. присутствует на рынке РК.

  • Описание лекарственного препарата МАКРОПЕН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата МАКРОПЕН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2009 года.


    Фармакологическое действие


    Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.

    Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp., Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.



    Фармакокинетика


    Всасывание

    После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax в сыворотке мидекамицина и миокамицина (мидекамицина ацетата) составляют соответственно 2.5 мг/л и 1.31-3.3 мг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.

    Распределение

    Высокие концентрации мидекамицина и миокамицина создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч.

    Метаболизм

    Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью.

    Выведение

    T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.



    Показания к применению препарата МАКРОПЕН®


    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — инфекции дыхательных путей, мочевыделительной системы, половых органов, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;

    — инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными к пенициллину микроорганизмами;

    — лечение инфекций у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам;

    — лечение энтерита, вызванного Campylobacter spp.;

    — лечение и профилактика дифтерии и коклюша.





    Режим дозирования


    Препарат следует принимать перед едой.

    Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таблетки) 3 Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.

    Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

    Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела) представлена в таблице.

    Масса тела (приблизительно возраст) Суспензия (175 мг/5 мл)
    до 30 кг (10 лет) по 22.5 мл (787.5 мг) 2
    до 20 кг (6 лет) по 15 мл (525 мг) 2
    до 15 кг (4 года) по 10 мл (350 мг) 2
    до 10 кг (1-2 года) по 7.5 мл (262.5 мг) 2
    до 5 кг (2 мес) по 3.75 мл (131.25 мг) 2

    Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней.

    Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть.



    Побочное действие


    Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; редко - ощущение тяжести в эпигастрии; в отдельных случаях - тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

    Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд, эозинофилия.



    Противопоказания к применению препарата МАКРОПЕН®


    — тяжелая печеночная недостаточность;

    — повышенная чувствительность к мидекамицину/миокамицину и другим компонентам препарата.



    Применение препарата МАКРОПЕН® при беременности и кормлении грудью


    Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.



    Применение при нарушениях функции печени


    При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

    Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.



    Особые указания


    Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

    При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.



    Передозировка


    Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной препаратом Макропен, отсутствуют.

    Симптомы: возможны тошнота, рвота.

    Лечение: проведение симптоматической терапии.



    Лекарственное взаимодействие


    При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Одновременное назначение этих препаратов с Макропеном не рекомендуется.

    При одновременном применении Макропена с циклоспорином, варфарином замедляется выведение последних.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Таблетки следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

    Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    МАКРОПЕН®. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.





    Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru
    Resurs.kz: сайты Казахстана и раскрутка сайта
    Разработка сайта - Русский Медицинский Сервер
    Карта сайта   |   Пишите нам: vidal@vidal.ru   |   Наверх