Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

МАГНЕ B6® ПРЕМИУМ (MAGNE B6 PREMIUM)

Возможно применение при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения: SANOFI-AVENTIS France, (Франция)
Представительство: САНОФИ-АВЕНТИС КАЗАХСТАН ТОО
Активные вещества: пиридоксин + магния цитрат
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, восполняющий дефицит магния в организме
Форма выпуска, состав и упаковка

МАГНЕ B6 ПРЕМИУМ
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. пленочной оболочкой, 618 мг+10 мг: 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004275 от 22.06.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы.

1 таб.
магния цитрат 618.43 мг,
 что соответствует содержанию магния 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, макрогол 6000, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6 мПа.с, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МАГНЕ B6® ПРЕМИУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Понижает возбудимость нейронов и скорость нервно-мышечной проводимости, участвует во многих ферментативных процессах. Магний является важным компонентом тканей организма: в костях скелета содержится половина от общего количества магния в организме.

Содержание магния в сыворотке:

— от 12 мг/л до 17 мг/л (1.0-1.4 мЭкв/л или 0.5-0.7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния;

— менее 12 мг/л (1.0 мЭкв/л или 0.5 ммоль/л) указывает на тяжелый дефицит магния.

Дефицит магния может быть:

— первичным - вследствие врожденного нарушения метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия);

— вторичным - вследствие неадекватного поступления магния в организм (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание), нарушений всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ, гипопаратиреоз) или чрезмерной потери на почечном уровне (заболевание канальцев, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция солей магния происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%.

Выведение происходит в основном с мочой.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.

Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

— нервозность, раздражительность, легкие тревожные состояния, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;

— признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца);

— мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Взрослым - 3-4 таб./сут в 2-3 приема, во время еды.

Детям в возрасте старше 6 лет (масса тела около 20 кг) - 10-30 мг/кг/сут (0.4-1.2 ммоль/кг/сут), что составляет 2-4 таб./сут в 2-3 приема, во время еды.

Лечение следует прекратить сразу после нормализации уровня магния в крови. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, абдоминальные боли.

Прочие: кожные реакции, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК<30 мл/мин);

— одновременное применение с леводопой.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости Магне B6® Премиум можно применять при любом сроке беременности по назначению врача.

Каждый компонент препарата Магне B6® Премиум - магний и витамин B6 - по отдельности считаются совместимыми с лактацией. Принимая во внимание ограниченность имеющихся данных, рекомендуемая доза витамина B6 в период лактации составляет 20 мг/сут.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять Магне B6® Премиум у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести в связи с риском, связанным с гипермагниемией.

Противопоказано применение у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин/1.73 м2).

Особые указания

С осторожностью следует применять Магне B6® Премиум у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести из-за риска, связанного с гипермагниемией.

В связи с присутствием в таблетках лактозы препарат противопоказан при выраженной галактоземии, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците лактазы.

Использование в педиатрии

Магне B6® Премиум предназначен только для детей старше 6 лет. Для детей младше 6 лет существуют специальные лекарственные формы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено.

Передозировка

Симптомы: обычно передозировка препаратов магния при приеме внутрь не вызывает токсических реакций при нормальной функции почек. При почечной недостаточности могут проявляться токсические эффекты отравления, которые зависят, в основном, от концентрации магния в сыворотке крови - падение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного назначения препарата Магне B6® Премиум с леводопой; активность леводопы ингибируется, если прием препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Следует избегать приема любых препаратов, содержащих пиридоксин, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.

Фосфатные или кальциевые соли угнетают всасывание магния в тонком кишечнике (комбинации не рекомендуются).

Магний уменьшает абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ (между приемами тетрациклина и магния необходимо соблюдать интервал не менее 2 ч).

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.