Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

МАГНЕ B6® (MAGNE B6) инструкция по применению

Возможно применение при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка


МАГНЕ B6
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой, 470 мг+5 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019802 от 12.04.2013 - Выпускается по лицензии

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие, блестящие, овальной формы.

1 таб.
магния лактата дигидрат 470 мг,
 что соответствует содержанию магния 48 мг
пиридоксина гидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акациевая камедь, карбомер 35000 мПа.с, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: акациевая камедь, сахароза, титана диоксид (E171), воск карнаубский, тальк.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МАГНЕ B6® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он понижает возбудимость нейронов и нервно-мышечную проводимость, принимает участие во многих ферментативных процессах. Магний является незаменимым составным элементом организма, половина количества запасов магния в организме находится в костной ткани.

Клинические данные

Содержание магния в сыворотке:

— между 12 и 17 мг/л (1-1.4 мЭкв/л или 0.5-0.7 ммоль/л) указывают на умеренный дефицит магния;

— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0.5 ммоль/л) указывают на тяжелый дефицит магния.

Дефицит магния может быть:

— первичным - вследствие врожденной патологии метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия);

— вторичным - вследствие неадекватного поступления (длительное недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание), нарушения желудочно-кишечного всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечные свищи, гипопаратиреоидизм) или излишних потерь на почечном уровне (дефект канальцев, выраженная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Также дефицит магния может быть при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) в качестве кофермента участвует во многих метаболических процессах организма, в регуляции функции нервной системы. Способствует более быстрому усвоению магния в кишечнике, проникновению и поддержанию его уровня внутри клетки.

Фармакокинетика

Нарушение­ всасывания ­солей­ магния­ из ЖКТ ­затрагивает,­ среди­ прочего,­ пассивный­ механизм,­ при­ котором ­растворимость соли­ является ­­определяющим ­фактором.­ Всасывание ­солей ­магния­ из ЖКТ не ­превышает­ 50%.­ Они ­могут­ выделяться ­из организма, ­главным ­образом, ­с ­мочой.

Показания к применению

— установленный ­дефицит­ магния,­ изолированный­ или ассоциированный.

Комбинация­ следующих­ симптомов ­может­ свидетельствовать ­о дефиците ­магния:

— нервозность,­ раздражительность,­ тревожные­ состояния ­легкой степени,­ преходящая­ усталость,­ незначительные­ нарушения­ сна;

— признаки­ тревоги,­ такие­ как­ желудочно-кишечные­ спазмы­ или учащенное­ сердцебиение­ (без ­какой-либо­ патологии­ со ­стороны сердца);

— мышечные ­судороги,­ ощущение­ покалывания­ в­ мышцах.

Режим дозирования

Препарат предназначен для приема внутрь.

Применяется только ­у взрослых ­и­ детей­ в ­возрасте ­старше­ 6 ­лет.

Взрослым - по ­6­-­8­ таб./сут, ­разделив­ суточную дозу­ на­ 2-3 ­приема­ во­ время­ еды.

Детям в возрасте старше 6 лет - по­ 10­-30­ мг/кг/сут (0.4­-1.2­ ммоль/кг/сут),­ т.е. ­детям­ старше­ 6­ лет ­(с массой тела около ­20 ­кг)­ - по ­4­-6­ таб./сут­,­ разделив суточную дозу ­на ­2-3 ­приема ­во­ время ­еды.­

Лечение­ следует­ прекратить,­ как­ только ­уровень­ магния­ в ­крови ­нормализуется.

Таблетки ­следует­ проглатывать ­целиком,­ запивая ­большим­ стаканом ­воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, абдоминальная­ боль.

Прочие: кожные ­реакции, аллергические ­реакции.

Противопоказания к применению

— повышенная­ чувствительность ­к ­одному ­из­ компонентов препарата;

— почечная­ недостаточность тяжелой степени ­(КК­<30­ мл/мин);

— одновременный ­прием ­с­ леводопой.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости Магне B6® можно применять при любом сроке беременности по назначению врача.

Каждый компонент препарата - магний и витамин B6 - по отдельности считаются совместимыми с лактацией. Принимая во внимание ограниченность имеющихся данных, максимальная рекомендуемая доза витамина B6 в период лактации составляет 20 мг/сут.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести в связи с риском, связанным с гипермагниемией.

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин/1.73 м2).

Применение у детей

Магне B6® предназначен для детей старше 6 лет. Для детей младше 6 лет существуют специальные лекарственные формы.

Особые указания

Лечение пациентов с тяжелой формой недостаточности магния, а также пациентов с нарушениями всасывания следует начинать c применения препаратов магния для в/в введения.

Прежде чем приступить к лечению существующей гипокальциемии рекомендуется скорректировать недостаточность магния.

При почечной недостаточности средней степени тяжести препарат следует применять с осторожностью, чтобы предупредить риск, связанный с гипермагниемией.

Поскольку в препарате содержится сахароза, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, с синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы или с дефицитом сахаразы и изомальтазы.

Использование в педиатрии

Магне B6® предназначен только для детей старше 6 лет. Для детей младше 6 лет существуют специальные лекарственные формы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено.

Передозировка

Симптомы: обычно передозировка препаратов магния при приеме внутрь не вызывает токсических реакций при нормальной функции почек. При почечной недостаточности могут проявляться токсические эффекты отравления, которые зависят, в основном, от концентрации магния в сыворотке крови - падение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного назначения препарата Магне B6® с леводопой; активность леводопы ингибируется, если прием препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Следует избегать приема любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.

Не рекомендуется принимать одновременно с фосфатными или кальциевыми солями, т.к. они угнетают всасывание.

Магний уменьшает абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ (между приемами тетрациклина и магния необходимо соблюдать интервал не менее 2 ч).

Между приемами перорального тетрациклина и магния необходимо соблюдать интервал не менее 2 ч, т.к. магний снижает желудочно-кишечную абсорбцию тетрациклинов.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.