Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

МЕДОКС® (MEDOX) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп д/приема внутрь 15 мг/5 мл: фл. 100 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003004 от 14.01.2006 - Аннулированное

Сироп для приема внутрь светло-коричневато-желтого цвета, слегка опалесцирующий, с характерным запахом меда; допускается небольшой осадок меда.

5 мл
амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: мед очищенный, сорбитол жидкий (некристаллический), глицерол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия бензоат, ароматизатор медовый 78845-33, натрия сахарин, красители Fucsum aureum CH (Quinoline yellow (E104), Yellow SY (E110), Brilliant black BN (E151), Azorubine (E122), натрия сульфат кальцинированный (Е514)), вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 30 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011761 от 16.06.2008 - Аннулированное

Таблетки белого или серо-белого цвета, плоские, поделенные пополам риской.

1 таб.
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата МЕДОКС® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат. Амброксол - активный метаболит бромгексина - является соединением с выраженными секретомоторным и секретолитическим действием. Регулирует нарушенное образование слизи в железистых клетках, способствуя высвобождению накопившегося и плотно слипшегося секрета из стенки бронхов, и ускоряет выведение слизи, стимулируя мукоцилиарную подвижность.

Фармакокинетика

Всасывание

Препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax при приеме таблеток составляет 30 мин, при приеме сиропа - около 2 ч. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.

Распределение

Связывание с белками плазмы при приеме таблеток - 90%, при приеме сиропа - 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Быстро распределяется в организме с максимальной концентрацией в легких. Кумуляции не наблюдается.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты.

T1/2 составляет 7-12 ч. Выводится почками: 90% - в виде водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.

T1/2 не изменяется при нарушениях функции печени.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острых и хронических заболеваний ЛОР-органов и дыхательных путей с образованием вязкой мокроты;

— ринит;

— синусит;

— ларингит;

— трахеит;

— муковисцидоз;

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— хроническая обструктивная болезнь легких;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

До и после хирургических операций, связанных с риском легочных осложнений.

Режим дозирования

Суточные терапевтические дозы находятся в диапазоне 1.2-1.6 мг амброксола/кг массы тела. Суточную дозу следует разделить на 2 или 3 приема. Продолжительность лечения - 7-10 дней. Возможно более длительное лечение после консультации врача. Детям младше 6 лет рекомендуется назначать препарат в форме сиропа.

Таблетки

Детям от 6 до 12 лет назначают по1/2 таб. 2-3 раза/сут, детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 таб. 3 раза/сут, при необходимости - по 2 таб. 2 раза/сут.

Таблетки принимают после приема пищи, запивая стаканом воды.

Сироп

Детям до 2 лет назначают по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут, детям 2-5 лет - по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут, детям 5-12 лет - по 5 мл сиропа 2-3 раза/сут, детям старше 12 лет и взрослым - по 10 мл сиропа 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней лечения, далее дозу можно уменьшить до 5 мл 3 раза/сут.

Сироп принимать независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Для измерения дозы прилагается мерная ложка с делениями 1/4 (1.25 мл) и 1/2 (2.5 мл). Полностью заполненная ложка содержит 5 мл сиропа. Перед применением препарата флакон следует встряхнуть, чтобы ликвидировать осадок меда, который с течением времени может образовываться на дне флакона.

Флакон снабжен системой закрытия, обеспечивающей безопасность, которая предотвращает вскрытие детьми. Для вскрытия следует нажать сверху на колпачок, повернуть против движения часовой стрелки. После применения снова плотно завернуть колпачок.

Побочное действие

Обычно препарат переносится хорошо.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - изжога, потеря аппетита, усиление слюноотделения, тошнота, дискомфорт в ЖКТ (тошнота, рвота, диарея или запор), сухость во рту.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, дерматит.

Со стороны мочевыделительной системы: крайне редко - затруднение мочеиспускания.

Прочие: утомляемость, отечность лица.

Противопоказания к применению

— беременность (I триместр);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, поллинозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности. С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.

Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо тщательно определить пользу и риск его применения у кормящих матерей.

Необходимость назначения Медокса при берменности и в период лактации определяется лечащим врачом.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат следует с осторожностью назначать при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат следует с осторожностью назначать при нарушениях функции почек.

Особые указания

Следует учитывать, что 2 мл сиропа содержат 20 мг сахара. Пациентам с сахарным диабетом можно применять Медокс в форме сиропа только после консультации с врачом при условии соблюдения рекомендованной дозы и корректировки терапии гипогликемических препаратов.

При приеме препарата необходимо выпивать большое количество жидкости, чтобы облегчить образование и разжижение слизи в дыхательных путях.

Препарат следует с осторожностью назначать при нарушениях функции печени и почек, при заболеваниях, связанных с повышенным скоплением бронхиального секрета (необходим контроль врача).

В случае пропуска очередной дозы, не следует увеличивать следующую дозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Неизвестно.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, беспокойство. При тяжелой передозировке - артериальная гипертензия, рвота, усиление слюноотделения.

Лечение: отмена препарата, следует вызвать рвоту и промыть желудок в первые 1-2 ч после приема препарата; показан прием жиросодержащих продуктов. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.