Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

МЕГАСЕФ® (MEGASEF®) таблетки

Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: НОБЕЛ АЛМАТИНСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, АО (Казахстан)
Активное вещество: цефуроксим
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин II поколения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 250 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005331 от 29.11.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с надписью "NOBEL" на одной стороне и риской - на другой.

1 таб.
цефуроксима аксетил 300.72 мг,
 что соответствует содержанию цефуроксима 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, аэросил 200.

Состав пленочной оболочки: гипромеллозы фталат, титана оксид, гидроксипропилцеллюлоза.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005337 от 29.11.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с надписью "NOBEL" на одной стороне и риской - на другой.

1 таб.
цефуроксима аксетил 601.44 мг,
 что соответствует содержанию цефуроксима 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, аэросил 200.

Состав пленочной оболочки: гипромеллозы фталат, титана оксид, гидроксипропилцеллюлоза.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МЕГАСЕФ® таблетки создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Цефуроксим – цефалоспориновый антибиотик второго поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Цефуроксим устойчив к действию многих бактериальных бета-лактамаз, в результате чего он активен в отношении большинства видов микроорганизмов устойчивых к пенициллину и амоксициллину.

Цефуроксим активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp.

Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Определенные виды энтерококков, например Enterococcus faecalis, устойчивы к цефуроксиму.

Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Цефуроксим аксетил быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и гидролизуется неспецифическими эстеразами слизистой оболочки кишечника и крови до цефуроксима. Связывание с белками плазмы составляет 50 %. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. При приеме препарата после еды максимальная концентрация в плазме для дозировок 125 мг, 250 мг и 500 мг составляет соответственно 2,1 мкг/мл, 4,1 мкг/мл, 7 мкг/мл. Максимальная концентрация достигается спустя 3 ч после приема препарата. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения примерно 1,2 ч.

Показания к применению

— острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония;

— отит, синусит, тонзиллит, фарингит;

— пиелонефрит, цистит, уретрит;

— абдоминальные инфекции;

— гинекологические инфекции;

— инфекции костей и суставов;

— инфекции кожи и мягких тканей.

Режим дозирования

Рекомендованная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 250 мг 2 раза в день. При более тяжелых инфекциях или инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, рекомендуется 500 мг 2 раза в день. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендованная доза составляет 250 мг 1 раз в день. При необходимости у некоторых пациентов с инфекциями мочевыводящих путей дозировка может быть увеличена до 250 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза для взрослых – 6 г.

Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней (от 5 до 10 дней). Курс лечения должен быть увеличен до 10 дней у пациентов с инфекциями, вызванными бета-гемолитическим стрептококком для избежания возникновения острой ревматической лихорадки или острого гломерулонефрита.

Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина.

Для лучшего всасывания препарат следует принимать после еды. Таблетки следует проглотить целиком, не разжевывая, поэтому детям младше 12 лет можно применять препарат в инъекционной форме.

Побочное действие

Часто (≥1/100, <1/10): эозинофилия, головная боль, тошнота, диарея, кратковременное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ).

Нечасто (≥1/1000, <1/100): рвота, экзема, положительный результат теста Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда выраженная).

Редко (≥1/10000, <1/1000): псевдомембранозный колит, крапивница, зуд.

Очень редко (< 1/10000): гемолитическая анемия, лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, желтуха (в основном, холестатическая), гепатит.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам, карбапинемам;

— детский возраст до 12 лет;

— I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во II и III триместрах беременности, а так же в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Противопоказан в I триместре беременности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек. Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина.

Применение у детей

Таблетки следует проглотить целиком, не разжевывая, поэтому детям младше 12 лет следует применять препарат в инъекционной форме.

Особые указания

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях в анамнезе на колит.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на антибиотики цефалоспоринового ряда. При возникновении выраженной аллергической реакции на Мегасеф®необходимо отменить препарат, назначить соответствующее лечение, в особо тяжелых случаях может возникнуть необходимость в проведении реанимационных мероприятий.

Продолжительное применение препарата, как и других антибиотиков широкого спектра действия, может привести к усиленному размножению нечувствительных к препарату микроорганизмов (например, Candida, Enterococci, Clostridium difficile), в связи с чем может возникнуть необходимость отмены препарата. При применении антибиотиков широкого спектра действия возможно развитие псевдомембранозного колита, это необходимо иметь в виду при возникновении у пациентов диареи во время или после проведения антибактериальной терапии.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Беременность и период лактации

Применение во II и III триместрах беременности, а так же в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не установлены.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: симптоматическое лечение, перитонеальный и гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Мегасеф®не активен в ЖКТ, имеет минимальное воздействие на кишечную флору и синтез витамина К. При одновременном приеме усиливает антикоагулянтное действие варфарина.

При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Пробенецид конкурирует с препаратом Мегасеф®при почечной канальцевой секреции, что приводит к повышению концентрации цефуроксима в плазме.

Для определения уровня глюкозы в плазме крови у пациентов, принимающих Мегасеф®, рекомендуется применять глюкозоксидазный или гексокиназный методы.

Мегасеф®не влияет на уровень креатинина в сыворотке и в моче.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок хранения - 3 года.