МЕГАСЕФ - описание препарата в справочнике лекарственных препаратов Видаль


Взаимодействие лекарственных средств

Информация для врачей и медицинских работников

МЕГАСЕФ®

(MEGASEF)




Представительство:
Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
код ATX: J01DC02Владелец регистрационного удостоверения:
Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика, АО
cefuroxime

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с надписью "NOBEL" на одной стороне и риской - на другой.

1 таб.
цефуроксима аксетил 300.72 мг,
      что соответствует содержанию цефуроксима 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, аэросил 200.

Состав пленочной оболочки: гипромеллозы фталат, титана оксид, гидроксипропилцеллюлоза.

10 - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с надписью "NOBEL" на одной стороне и риской - на другой.

1 таб.
цефуроксима аксетил 601.44 мг,
      что соответствует содержанию цефуроксима 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, аэросил 200.

Состав пленочной оболочки: гипромеллозы фталат, титана оксид, гидроксипропилцеллюлоза.

10 - блистеры (1) - пачки картонные.

Мегасеф® 250

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м инъекций белого или беловатого цвета, слегка гигроскопический.

1 фл.
стерильная цефуроксима натриевая соль 262.96 мг,
      что соответствует содержанию безводного цефуроксима 250 мг

Растворитель: вода д/и.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (2 мл - амп. 1) - пачки картонные.

Мегасеф® 750

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м инъекций белого или беловатого цвета, слегка гигроскопический.

1 фл.
стерильная цефуроксима натриевая соль 788.89 мг,
      что соответствует содержанию безводного цефуроксима 750 мг

Растворитель: вода д/и.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (6 мл - амп. 1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин II поколения

Регистрационные №№:
  • таблетки, оболочкой, 250 мг: 10 - РК-ЛС-5-№ 005331, 29.11.11. присутствует на рынке РК.
  • таблетки, оболочкой, 500 мг: 10 - РК-ЛС-5-№ 005337, 29.11.11. присутствует на рынке РК.
  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м инъекц. 750 мг: фл. 1 в компл. с р-лем - РК-ЛС-3-№ 010036, 03.05.07. присутствует на рынке РК.
  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м инъекц. 250 мг: фл. 1 в компл. с р-лем - РК-ЛС-3-№ 010035, 03.05.07. присутствует на рынке РК.

  • Описание лекарственного препарата МЕГАСЕФ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата МЕГАСЕФ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2008 года.


    Фармакологическое действие


    Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром противомикробного действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Цефуроксим устойчив к действию многих бактериальных β-лактамаз, в результате чего он активен в отношении большинства видов, устойчивых к пенициллину и амоксициллину.

    Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp; грамположительных и грамотрицательных анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

    Определенные виды энтерококков, например Enterococcus faecalis, устойчивы к цефуроксиму.



    Фармакокинетика


    Всасывание

    После приема внутрь цефуроксима аксетил быстро всасывается из ЖКТ и гидролизуется неспецифическими эстеразами слизистой оболочки кишечника и крови до цефуроксима. При приеме препарата после еды в дозе 125 мг, 250 мг и 500 мг Cmax цефуроксима в плазме составляет соответственно 2.1 мкг/мл, 4.1 мкг/мл, 7 мкг/мл. Cmax достигается спустя 3 ч после приема препарата.

    После в/м инъекции в дозе 750 мг средняя Cmax цефуроксима в плазме крови составляет 27 мкг/мл, Tmax составляет около 45 мин.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. Концентрации цефуроксима в плевральной жидкости, внутрисуставной жидкости, желчи, слюне, костях и в жидкости камер глаза превышают максимальную эффективную концентрацию. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите.

    Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм

    Не метаболизируется в печени.

    Выведение

    Около 89% выводится с мочой в неизмененном виде в течение 8 ч, в моче определяется в высоких концентрациях.

    T1/2 после приема внутрь составляет примерно 1.2 ч, после в/м или в/в инъекции - около 80 мин.



    Показания к применению препарата МЕГАСЕФ®


    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной клетки);

    — инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

    — инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, асимптоматическая бактериурия);

    — абдоминальные инфекции;

    — воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. гинекологические инфекции);

    — инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит);

    — инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожистое воспаление, раневые инфекции);

    — гонорея;

    — перитонит;

    — септицемия;

    — менингит.

    Профилактика при операциях на органах брюшной полости, таза, при ортопедических операциях, при операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах в тех случаях, когда повышен риск развития инфекций.





    Режим дозирования


    Для приема внутрь

    Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250 мг 2 При тяжелом течении инфекций или инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, назначают по 500 мг 2

    При неосложненных инфекциях мочевых путей препарат назначают в дозе 125 мг 2 При необходимости доза может быть увеличена до 250 мг 2 Максимальная суточная доза для взрослых - 6 г.

    Продолжительность лечения составляет в среднем 7 дней. Курс лечения должен быть продлен до 10 дней у пациентов с инфекциями, вызванными бета-гемолитическим стрептококком, в целях профилактики возникновения острой ревматической лихорадки или острого гломерулонефрита.

    Препарат следует принимать после еды. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая.

    Для в/м или в/в введения

    Взрослым назначают в/м или в/в по 750 мг 3 При тяжелых инфекциях - в/в по 1.5 г 3 При необходимости интервал между инъекциями может быть сокращен до 6 ч; суточная доза - 3-6 г. Курс лечения составляет 5-10 дней.

    При некоторых инфекциях эффективнее применение препарата по 0.75-1 г 2 с последующим переходом на прием цефуроксима аксетила внутрь.

    Детям рекомендуемая доза препарат составляет 30-100 мг/кг/ в 3-4 введения. При лечении инфекционно-воспалительных заболеваний оптимальная суточная доза составляет 60 мг/кг.

    Новорожденным назначают по 30-100 мг/кг/ в 2-3 введения.

    При лечении гонореи препарат назначают в дозе 1.5 г однократно в виде 1 инъекции или в виде 2 инъекций по 750 мг.

    При менингите взрослым назначают в/в по 3 г 3 Детям грудного и более старшего возраста - в/в в дозе 150-250 мг/кг/ в 3-4 введения. Новорожденным - в/в в дозе 100 мг/кг/

    При пневмонии или обострении хронического бронхита Мегасеф можно назначать парентерально с последующим переходом на прием препарата внутрь в форме таблеток.

    При пневмонии препарат рекомендуется вводить в/м или в/в по 1.5 г 2-3 в течение 48-72 ч, затем перейти на прием препарата внутрь по 500 мг 2 в течение 7-10 дней.

    При обострении хронического бронхита рекомендуемая доза для в/м или в/в введения - по 750 мг 2-3 в течение 48-72 ч, затем переход на прием препарат внутрь по 500 мг 2 в течение 5-10 дней. Длительность каждого этапа терапии (парентеральное введение и прием внутрь) определяется тяжестью заболевания и общим состоянием пациента.

    Для профилактики инфекционных осложнений при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях препарат вводят в/в в дозе 1.5 г одновременно с вводной анестезией. При необходимости возможно дополнительное введение препарата в/м в дозе 750 мг через 8 ч и 16 ч.

    При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах вводят 1.5 г препарата в/в с индукцией анестезии, затем вводят по 750 мг 3 в течение последующих 24-48 ч.

    При полной замене сустава Мегасеф можно смешать в сухом виде с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

    Почечная недостаточность

    При нарушении функции почек дозу препарат следует уменьшить, в зависимости от КК и чувствительности возбудителя.

    Дозы Мегасефа для инъекций для взрослых с нарушениями функции почек

    Клиренс креатинина (мл/мин) Доза (мг) Частота
    >20 750-1500 каждые 8 ч
    10-20 750 каждые 12 ч
    <20 750 каждые 24 ч

    Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в ОИТ Мегасеф назначают по 750 мг 2

    Пациентам, находящимся на гемофильтрации низкой скорости, препарат назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.



    Побочное действие


    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, отек Квинке, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лихорадка, анафилаксия.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия (при длительном применении в высоких дозах).

    Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

    Местные реакции: при в/в введении - тромбофлебит; при в/м введении - болезненность в месте инъекции.

    Прочие: кандидоз.



    Противопоказания к применению препарата МЕГАСЕФ®


    — кровотечения и заболевания ЖКТ в анамнезе, в т.ч. неспецифический язвенный колит;

    — повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам.



    Применение препарата МЕГАСЕФ® при беременности и кормлении грудью


    Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата в I триместре беременности.

    Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата в период лактации.



    Применение при нарушениях функции печени


    Не метаболизируется в печени.



    Применение при нарушениях функции почек


    При нарушении функции почек дозу препарат следует уменьшить, в зависимости от КК и чувствительности возбудителя.

    Дозы Мегасефа для инъекций для взрослых с нарушениями функции почек

    Клирена креатинина (мл/мин) Доза (мг) Частота
    >20 750-1500 каждые 8 ч
    10-20 750 каждые 12 ч
    <20 750 каждые 24 ч

    Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в ОМТ Мегасеф назначают по 750 мг 2 Пациентам, находящимся на гемофильтрации низкой скорости препарат назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении фунцкици почек.



    Особые указания


    С осторожностью следует применять Мегасеф в высоких дозах при выраженных нарушениях функции почек, а также у пациентов, получающих сопутствующее лечение сильными диуретиками (в т.ч. фуросемидом) и аминогликозидами.

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам, т.к. у этой категории пациентов возможны аллергические реакции на антибиотики группы цефалоспоринов.

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ, особенно при колите.

    При развитии аллергической реакции Мегасеф следует отменить. В случае тяжелой аллергической реакции следует назначить соответствующую противоаллергическую терапию (в/в введение эпинефрина, антигистаминных препаратов, кортикостероидов, прессорных аминов, инфузионная терапия).

    Продолжительное применение Мегасефа, как и других антибиотиков широкого спектра действия, может привести к развитию суперинфекции (усиленному размножению нечувствительных к препарату микроорганизмов), что может потребовать отмены препарата.

    При применении антибиотиков широкого спектра действия возможно развитие псевдомембранозного колита, что следует иметь ввиду при возникновении диареи во время или после применения Мегасефа.

    Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса; в тестах с воостановлением меди (Бенедикта, Фехлинга, Клинитест) на наличие глюкозы возможны ложноположительные реакции. Для определения глюкозурии следует использовать ферментные пробы.

    Для определения уровня глюкозы в плазме крови у пациентов, получающих Мегасеф, рекомендуется применять глюкозоксидазный или гексокиназный методы.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.



    Передозировка


    Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

    Лечение: гемодиализ и перитонеальный диализ.



    Лекарственное взаимодействие


    Цефуроксим, подавляя кишечную микрофлору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление их действия.

    При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

    При одновременном назначении цефуроксима с пробенецидом происходит замедление канальцевой секреции, в результате наблюдается повышение Cmax в сыворотке примерно на 40% и уменьшение T1/2 примерно на 30%.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Мегасеф в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 2 года.

    Мегасеф 250 и Мегасеф 750 следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    МЕГАСЕФ®. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.





    Поиск описаний лекарственных средств

    Расширенный поиск описаний

    Добавить в избранное

    Сделать стартовой


    Новости

    ВОЗ: Целевые индикаторы госпрограммы «Саламаты Қазақстан» достигнуты

    Теперь республика приступает к разработке новой национальной программы по развитию системы здравоохранения на 2016-2020 г.г.




    Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru
    Resurs.kz: сайты Казахстана и раскрутка сайта
    Разработка сайта - Русский Медицинский Сервер
    Карта сайта   |   Пишите нам: vidal@vidal.ru   |   Наверх