Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > МЕМАКСИН капли д/приема внутрь

МЕМАКСИН (MEMAXINE) капли д/приема внутрь

Владелец регистрационного удостоверения: ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TIC., A.S. (Турция)
Представительство: АБДИ ИБРАХИМ
Активное вещество: мемантин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капли д/приема внутрь 10 мг/1 г: фл. 100 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016201 от 10.06.2010 - Действующее

Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные, без посторонних частиц.

1 г
мемантина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: калия сорбат, сорбитол (70% раствор), вода очищенная.

100 г - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МЕМАКСИН капли д/приема внутрь основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

Блокатор глутаматных NMDA-рецепторов. Препарат для лечения деменции. Оказывает ноотропное, нейропротекторное действие. Является нейромодулятором с нормализующим действием на патологические изменения в формировании и передаче импульсов в центральной и периферической нервной системе.

Мемаксин - потенциальный антагонист NMDA-рецепторов, блокирует патологическое увеличение содержания глутамата, которое может приводить к нейронной дисфункции.

Мемаксин повышает выделение биогенных аминов и ингибирует их обратное поглощение, чем улучшает процесс передачи нервного импульса, а также влияет на процессы ионного транспорта в мембране нейронов. Считается, что дисфункция глутаматной нейротрансмиссии (особенно, на уровне NMDA-рецепторов) влияет как на симптоматологию, так и на прогрессирование болезни Альцгеймера.

Улучшает ослабленную память, повышает способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность скелетных мышц, вызванную заболеваниями или повреждениями мозга.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет приблизительно 100%. Тmax достигается в течение 3-8 ч.

Распределение

Css достигаются при применении суточной дозы 20 мг и составляют 70-150 нг/мл. Отношение активного ингредиента, обнаруженного в спинномозговой жидкости, к содержанию в сыворотке крови после приема суточных доз 5-30 мг, составляет 0.52. Vd составляет около 10 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 45%.

Метаболизм

После приема внутрь 80% дозы определяется в крови в неизмененном виде. Главные метаболиты мемантина - N-3,5-диметил-глудантан, смешанный изомер 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо3,5-диметил-адамантан - не обладают NMDA-антагонистической активностью.

Выведение

При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. Выведение двухфазное. T1/2 в первой фазе составляет в среднем 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%).

Показания к применению

— болезнь Альцгеймера средней и тяжелой формы.

Режим дозирования

Рекомендуемая начальная доза - 5 мг 1 раз/сут (10 капель каждое утро) в течение первой недели для снижения риска развития побочных эффектов. Дозу необходимо повышать пошагово с добавлением по 5 мг до 10 мг/сут (20 капель 2 раза/сут) в течение второй недели и до 15 мг/сут (20 капель утром и 10 капель в послеполуденное время) в течение третьей недели. Начиная с четвертой недели, следует продолжать лечение поддерживающей дозой 20 мг/сут (20 капель 2 раза/сут).

Рекомендуемая суточная доза для больных в возрасте 65 лет и старше - 20 мг (20 капель 2 раза/сут). Максимальная суточная доза - 20 мг (40 капель).

Для больных с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК = 40-60 мл/мин/1.73 м2) суточная доза - 10 мг. Нет достаточных данных по применению препарат у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Побочное действие

Степень выраженности побочных эффектов является дозозависимой.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, необычная утомляемость, ощущение тяжести в голове, головная боль, галлюцинации, спутанность сознания; редко - беспокойство, повышенная возбудимость, бессонница, повышение внутричерепного давления.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор.

Прочие: редко - кашель, недержание мочи, повышение либидо.

Противопоказания к применению

— выраженные нарушения функции почек;

— выраженные нарушения функции печени;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Особые указания

Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения.

Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель для приема внутрь.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Мемаксин усиливает действие барбитуратов, нейролептиков, антихолинергических средств, агонистов допаминергических рецепторов.

При совместном применении Мемаксин может изменить действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.