Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению МЕРКАЗОЛИЛ (MERCAZOLIL)

  • Инструкция по применению Мерказолил
  • Состав препарата Мерказолил
  • Показания препарата Мерказолил
  • Условия хранения препарата Мерказолил
  • Срок годности препарата Мерказолил
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: АКРИХИН, ОАО (Россия)
Активное вещество: тиамазол
Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03) > Антитиреоидные препараты (H03B) > Производные имидазола, содержащие серу (H03BB) > Thiamazole (H03BB02)
Клинико-фармакологическая группа: Антитиреоидный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 001300 от 28.06.2005 - Аннулированное

Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, допускается наличие незначительной "мраморности".

1 таб.
тиамазол 5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МЕРКАЗОЛИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году. Дата обновления: 18.04.2006 г.

Фармакологическое действие

Антитиреоидный препарат. Тормозит образование гормонов щитовидной железы - тироксина (T4) и трийодтиронина (T3). Механизм действия заключается в угнетении активности пероксидазы - фермента, участвующего в йодировании тиреоидных гормонов щитовидной железы, что приводит к нарушению их синтеза.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Мерказолил не предоставлены.

Показания к применению

  • диффузный токсический зоб или токсическая аденома щитовидной железы;
  • подготовка к лечению радиоактивным йодом или резекции щитовидной железы;
  • тиреотоксический криз.

Режим дозирования

Взрослым в начале лечения, в зависимости от степени тяжести тиреотоксикоза, Мерказолил назначают 3 раза/сут (каждые 8 ч) в следующих дозах:

  • при легком тиреотоксикозе - 15 мг/сут (3 таб.);
  • при умеренно выраженном тиреотоксикозе - 20-30 мг/сут (4-6 таб.);
  • при тяжелом тиреотоксикозе - 40 мг/сут (8 таб.).

В исключительных случаях дозу можно уменьшить до 60 мг/сут. После нормализации функции щитовидной железы препарат назначают в поддерживающих дозах - 2.5-10 мг/сут (1/2-2 таб.) в 1 или 2 приема.

При беременности препарат назначают в максимально низких дозах - 2.5-10 мг/сут.

Детям в начале лечения препарат обычно назначают в дозе 300-500 мкг/кг массы тела в сут в 3 приема; поддерживающая доза - 200-300 мкг/кг/сут в 2 приема.

Продолжительность лечения Мерказолилом определяется индивидуальной потребностью больного. Опыт терапевтического применения препарата показывает, что продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе должна составлять 1.5-2 года.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов является дозозависимым и проявляется в течение первых 4-8 нед. лечения.

Со стороны системы кроветворения:

  • часто - лейкопения;
  • редко - агранулоцитоз, апластическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения.

Дерматологические реакции:

  • часто - кожная сыпь, зуд;
  • возможно усиленное выпадение волос, нарушения пигментации.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • часто - боли и воспаления суставов;
  • возможна миастения.

Со стороны пищеварительной системы:

  • возможны нарушения вкуса, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, увеличение слюнных желез;
  • редко - холестатический гепатит с желтухой.

Со стороны ЦНС И периферической нервной системы:

  • возможны головокружение и головная боль;
  • редко - периферический неврит.

Аллергические реакции:

  • часто - крапивница.

Со стороны обмена веществ:

  • редко - гипогликемия и гипогликемическая кома.

Прочие:

  • часто - субфебрильная температура (проходит во время лечения);
  • возможно - увеличение лимфатических желез;
  • редко - нефротический синдром, волчаночноподобный синдром.

Противопоказания к применению

  • лейкопения, гранулоцитопения;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Мерказолил можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации применение препарата противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с заболеваниями печени.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с заболеваниями печени, получающих антикоагулянты, сердечные гликозиды, а также аминофиллин.

Перед приемом первой дозы Мерказолила, а также во время его применения необходимо регулярно контролировать картину крови.

Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении на фоне лечения следующих симптомов:

  • лихорадка, озноб, кашель, боль в горле, фурункулы;
  • подкожные кровоизлияния или кровотечения неясного генеза;
  • генерализованная кожная сыпь, зуд;
  • упорная тошнота или рвота;
  • желтуха;
  • сильные боли в эпигастральной области;
  • выраженная слабость.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Мерказолил не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получающих амиодарон, может потребоваться уменьшение дозы Мерказолила.

Препараты йода ослабляют действие Мерказолила.

При одновременном применении с сульфаниламидами повышается риск развития лейкопении.

Гентамицин усиливает антитиреоидное действие Мерказолила.

У пациентов, получающих Мерказолил по поводу тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния, т.е. нормализации уровня гормонов щитовидной железы в сыворотке крови, может потребоваться уменьшение доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), аминофиллина, а также повышение доз варфарина и других антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.