Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

МЕТФОГАММА® (METFOGAMMA) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейПротивопоказан пожилым пациентам

Форма выпуска, состав и упаковка


МЕТФОГАММА 1000
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 120 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010668 от 01.02.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатой формы, с клиновидным углублением "snap-tab" на одной и насечкой для деления на другой стороне, длиной 22.0-22.5 мм, шириной 8.7-9.1 мм и толщиной 7.2-7.7 мм.

1 таб.
метформина гидрохлорид 1000 мг,
 что соответствует содержанию метформина 780 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (15 000 mPas), повидон К25, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза (5 mPas), макрогол 6000, титана диоксид (Е171).

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.



МЕТФОГАММА 500
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 120 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010666 от 10.12.2012 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 10.9-11.4 мм, высотой 6.2-7.0 мм.

1 таб.
метформина гидрохлорид 500 мг,
 что соответствует содержанию метформина 389.9 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, повидон 30, крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, тальк очищенный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МЕТФОГАММА® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП. Стабилизирует или снижает массу тела.

Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax после приема внутрь достигается через 2 ч.

Распределение

Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени, почках.

Выведение

Выделяется в неизмененном виде с мочой. T1/2 составляет 1.5-4.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Показания к применению

— сахарный диабет 2 типа.

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым.

Доза устанавливается индивидуально с учетом содержания глюкозы в крови.

Начальная доза составляет, как правило, 500-1000 мг/сут. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.

Поддерживающая суточная доза составляет 1000-2000 мг. Максимальная суточная доза - 3000 мг.

Вследствие повышенного риска развития лактацидоза при назначении Метфогаммы пациентам с тяжелыми метаболическими нарушениями дозу препарата следует уменьшить.

Таблетки следует принимать во время еды целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

Курс лечения длительный.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический вкус во рту; в отдельных случаях - изменение функциональных проб печени или гепатит, проходящие после отмены препарата.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).

Со стороны обмена веществ: редко - лактацидоз (требует прекращения лечения), при длительном применении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.

Дерматологические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - эритема, зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

— выраженные нарушения функции почек;

— нарушение функции печени;

— сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда;

— состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза, в т.ч. острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм;

— лактацидоз и указания на него в анамнезе;

— хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;

— применение в течение 2 сут до и 2 сут после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

— мегалобластная анемия;

— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития лактацидоза.

Применение у детей

C осторожностью применяется для детей

Особые указания

В период лечения следует контролировать функцию почек.

Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.

Возможно применение препарата Метфогамма® в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином, при этом необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития лактацидоза.

Использование в педиатрии

Нет данных об эффективности и безопасности применения препарата Метфогамма® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении в качестве монотерапии препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

При сочетании препарата Метфогамма® с другими гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

При лечении препаратом Метфогамма® 500 возможно развитие эффектов, подобных действию алкоголя.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие лактацидоза. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек.

При комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Лечение: необходимо немедленно прекратить прием препарата, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Гемодиализ наиболее эффективен для выведения из организма лактата и метформина. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом и бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия препарата Метфогамма®.

При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина и никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия препарата Метфогамма®.

Циметидин замедляет выведение препарата Метфогамма®, вследствие этого увеличивается риск развития лактацидоза.

Метфогамма® может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

При одновременном приеме с этанолом возможно развитие лактацидоза.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.