Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

МЕЗИМ® ФОРТЕ (MEZYM® FORTE)

Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), (Германия)
Активное вещество: панкреатин
Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012610 от 09.10.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, плоские, цилинидрической формы, со скошенными кромками.

1 таб.
панкреатин
с минимальной ферментативной активностью:
 амилазы 4200 ЕД Ph.Eur.
 липазы 3500 ЕД Ph.Eur.
 протеаз 250 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат.

Состав оболочки: дисперсия полиакрилата 30% (сухая масса), тальк, гипромеллоза, азорубин лак (Е122), симетикона эмульсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е171), макрогол 6000.

20 шт. - блистерные упаковки (1) - упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата МЕЗИМ® ФОРТЕ создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат свиного происхождения содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.

Фармакокинетика

Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте, а выводится со стулом, причем большая часть его расщепляется и денатурируется под действием пищеварительных соков или бактерий.

Показания к применению

С целью замещения панкреатических ферментов при расстройствах пищеварения, возникающих из-за недостаточной активности собственных ферментов, например, в следующих случаях:

— хронический панкреатит или муковисцидоз,сопровождающиеся нарушением пищеварения;

— метеоризм и гастрокардиальный синдром;

— после комбинированной резекции желудка и тонкой кишки, при ускоренном прохождение пищевых масс по кишечнику (как следствие повышенной возбудимости или инфекционных заболеваний ЖКТ);

— при нарушениях со стороны гепатобилиарной системы;

— диспепсии;

— в случаях одновременного употребления трудноперевариваемых овощей, жирной и непривычной пищи;

— при подготовке к диагностическим исследованиям с получением изображения (ультразвуковое, рентгенологическое исследования) с целью устранения вздутия кишечника при метеоризме, развившемся на фоне нарушений пищеварения, описанных выше.

Режим дозирования

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Таблетки не разжевываются и запивают водой.

По 1-2 таблетки перед едой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Крайне редко(1/10000):

— аллергические реакции немедленного типа;

— аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез.

Частота неизвестна:

— у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты;

— у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез;

— азорубин (Е 122) способен вызвать появление аллергических реакций.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к свинине и другим компонентам препарата;

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью
Мезим® форте можно принимать в период беременности и лактации при надлежащей оценке лечащим врачом соотношения пользы и риска.
Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки. Поэтому Мезим® форте необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Беременность и период лактации

Мезим® форте можно принимать в период беременности и лактации при надлежащей оценке лечащим врачом соотношения пользы и риска.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных действий препарата

Лечение: симптоматическое

Лекарственное взаимодействие

При приеме Мезима® форте может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты и железа, следовательно требуется дополнительный прием данных препаратов. Эффект оральных антидиабетических препаратов может быть снижен при одновременном применении с Мезим® форте.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30оС в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 3 года.