Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

МИЛДРОНАТ® (MILDRONATE) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту сироп 250 мг/5 мл: фл. 100 мл или 250 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 007350 от 10.04.2003 - Аннулированное

Сироп в виде прозрачной темно-розовой жидкости с запахом вишни.

5 мл (1 мерн.л.)
3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат 250 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, сорбитол, глицерол, лимонной кислоты моногидрат, вишневая эссенция, краситель Allura Red (Е129), краситель Brilliant Black BN (Е151), вода очищенная.

100 мл - бутылки темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
250 мл - бутылки темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МИЛДРОНАТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие

Милдронат - 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат является структурным аналогом предшественника карнитина гамма бутиробетаина (ГББ), у которого один атом водорода замещен атомом азота.

В условиях ишемии Милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потреблением кислорода в клетках, устраняет нарушения транспорта АТФ; одновременно активирует гликолиз, который осуществляется без дополнительного потребления кислорода.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, который обладает вазодилатирующими свойствами.

Под влиянием препарата снижаются частота и интенсивность приступов стенокардии, уменьшается количество используемого нитроглицерина. Препарат оказывает положительный эффект при аритмиях на фоне ИБС, эффективен при желудочковых экстрасистолиях и менее эффективен при наджелудочковых экстрасистолиях.

Милдронат оказывает благоприятное действие на атеросклеротические процессы в коронарных и других периферических сосудах в результате снижения уровня общего холестерина в плазме крови и индекса атерогенности.

Милдронат улучшает инотропную функцию миокарда и повышает толерантность к физической нагрузке, улучшает качество жизни пациентов. При тяжелой сердечной недостаточности Милдронат следует назначать в сочетании с традиционными средствами, применяемыми для лечения этого заболевания.

Хороший клинический эффект Милдроната наблюдается у больных с кардиалгиями, связанными с климаксом и алиментарным ожирением.

Милдронат нормализует тонус и сопротивление капилляров и артериол мозга, восстанавливает их реактивность, оказывает положительное дозозависимое влияние на восстановление физической работоспособности и функциональной независимости пациентов в период выздоровления после клещевого энцефалита, при заболеваниях сосудов головного мозга, после перенесенных операций на головном мозге. Препарат положительно влияет на процесс восстановления интеллектуальных функций в период реабилитации, улучшает качество жизни пациентов. Улучшается общее неврологическое состояние пациентов (уменьшение повреждений головного мозга и патологии рефлексов, регрессия парезов, улучшение координации движений и вегетативных функций).

Милдронат повышает работоспособность и ускоряет процессы восстановления работоспособности после интенсивных физических нагрузок, что характеризуется улучшением переносимости тренировочных нагрузок, устранением чувства усталости, приливом бодрости.

Милдронат уменьшает поражения миокарда, вызванные этанолом. Применяется для коррекции функциональных и органических нарушений организма при хронической алкогольной интоксикации. Милдронат позволяет купировать синдром алкогольной абстиненции, уменьшает частоту рецидивов алкоголизма.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь активное вещество быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом Сmax в плазме достигается через 1-2 ч и ее величина зависит от дозы (при однократном приеме). Биодоступность составляет 78%. На фармакокинетику препарата существенное влияние оказывает наличие в желудке пищи, которая тормозит абсорбцию.

Выведение

После однократного приема милдроната Т1/2 составляет около 4 ч, а при приеме препарата в течение 8 дней - 10 ч.

Показания к применению

Взрослым

— в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда);

— в составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности;

— дисгормональная кардиомиопатия;

— в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга;

— астено-невротический синдром;

— в офтальмологии (гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей), ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая, гипертоническая);

— снижение работоспособности при физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов);

— синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Подросткам от 12 до 16 лет

— нейроциркуляторная дистония.

Режим дозирования

При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии внутрь назначают по 0.5-1 г/сут, принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема. Курс лечения - 4-6 недель.

При кардиалгиях на фоне дисгормональной миокардиопатии препарат назначают внутрь по 0.25 г 2 раза/сут. Курс лечения - 12 дней.

При нарушениях мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают по 0.5 г 1 раз/сут в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс лечения - 4-6 недель.

При хронических нарушениях препарат принимают внутрь по 0.5 г/сут. Общий курс лечения 4-6 недель.В некоторых случаях возможно применение повторных курсов терапии.

При астеническом синдроме препарат назначают внутрь в виде сиропа по 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения составляет 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

При умственных и физических перегрузках Милдронат назначают внутрь в разовой дозе 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам препарат назначают внутрь по 0.5-1.0 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период составляет 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

При хроническом алкоголизме внутрь назначают по 0.5 г 4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

Подросткам от 12 до 16 лет при нейроциркуляторной дистонии препарат назначают в форме сиропа по 12.5-25 мг/кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза – 1 г. Суточную дозу делят на два приема. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуют применять последнюю дозу сиропа за 4-5 ч до сна.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, чувство дискомфорта в эпигастральной области.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, изменения АД.

Со стороны ЦНС: возбуждение, головные боли.

Аллергические реакции: редко - покраснения, кожная сыпь, зуд, отек.

Противопоказания к применению

— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) из-за отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Применение при нарушениях функции печени

При длительном назначении препарата пациентам с хроническими заболеваниями печени следует соблюдать осторожность.

Применение при нарушениях функции почек

При длительном назначении препарата пациентам с хроническими заболеваниями почек следует соблюдать осторожность.

Особые указания

При длительном назначении препарата пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность.

Не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме.

Возможно одновременное применение препарата с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Пациентам с непереносимостью фруктозы не следует применять Милдронат в форме сиропа, поскольку одна мерная ложка (5 мл) сиропа содержит 2.75 г 70% раствора сорбитола.

Передозировка

Случаи передозировки милдроната не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Милдронат усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

При одновременном применении Милдроната с лекарственными средствами, вызывающими умеренную тахикардию и артериальную гипотензию, следует соблюдать осторожность из-за возможного взаимного усиления эффектов.

При одновременном применении Милдронат может усилить сосудорасширяющее действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме капсул следует хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25°С; в форме раствора для инъекций - при температуре не выше 25°С; не замораживать; в форме сиропа - в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для раствора для инъекций и капсул - 4 года; для сиропа - 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.