Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

МИНИРИН (MINIRIN) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 100 мкг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012521 от 09.08.2013 - Действующее

Таблетки белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечкой для разлома на одной стороне и клеймом "0,1".

1 таб.
десмопрессина* ацетат 100 мкг,
 что соответствует содержанию десмопрессина 89 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

30 шт. - флаконы пластиковые (1) - коробки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - дезмопрессин.


Препарат отпускается по рецепту таб. 200 мкг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012522 от 09.08.2013 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой для разлома на одной стороне и клеймом "0,2".

1 таб.
десмопрессина* ацетат 200 мкг,
 что соответствует содержанию десмопрессина 178 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

30 шт. - флаконы пластиковые (1) - коробки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - дезмопрессин.


Описание лекарственного препарата МИНИРИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Минирин - структурный аналог естественного гормона аргинин- вазопрессина, который получен в результате изменений в структуре молекулы вазопрессина – дезаминирования1-цистеина и замещения 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Эти структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической активностью имеют менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектовиболее длительное действие.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение препарата при несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяющейся мочи, и одновременно к увеличению ее осмолярности и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению никтурии.

После приема внутрь, антидиуретический эффект наступает уже через 15 мин. Прием по 0,1-0,2 мг Минирина, обеспечивает у большинства пациентов антидиуретический эффект длительностью 8-12 ч. Тератогенное или мутагенное действие десмопрессина не обнаружено.

Фармакокинетика

Десмопрессин определяется в крови через 15-30 мин после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-3 ч. Период полувыведения составляет 2 - 3 ч. Выводится частично с мочой в неизменном виде, частично поддается ферментативному расщеплению.

Показания к применению

— несахарный диабет центрального генеза;

— первичный ночной энурез у детей старше 5 лет с нормальной концентрационной способностью почек;

— никтурия, связанная с ночной полиурией у взрослых (симптоматическое лечение).

Режим дозирования

Доза Минирина подбирается индивидуально. Препарат принимают во время еды.

Несахарный диабет центрального генеза: начальная доза для взрослых идетей старше 5 лет - по 0,1 мг или 0,2 мг Минирина 3 раза в сутки. Затем доза корригируется в зависимости от реакции организма. Суточная доза варьирует от 0,2 мг до 1,2 мг Минирина в сутки. Для большинства пациентов, оптимальным является прием по 0,1 мг - 0,2 мг Минирина 3 раза в сутки. В случае задержки жидкости (гипонатриемии), необходимо прекратить лечение и откорректировать дозировку.

Первичный ночной энурез: по 0,1 мг Минирина перед сном. В случае недостаточного эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Во время лечения необходимо ограничить прием жидкости. Курс лечения составляет 3 месяца. Вопрос о необходимости продолжения терапии стоит решать после 1-недельного перерыва в приеме Минирина.

Никтурия: начальная доза составляет 0,1 мг Минирина на ночь. Если эта доза не достаточно эффективна в течение 1 недели, то дозу увеличивают до 0,2 мг и в дальнейшем еженедельно увеличивать до 0,4 мг. Не рекомендуется назначать лечение людям преклонных лет (от 65 лет и старше) Если лечение было назначено, необходимо контролировать уровень натрия в крови перед началом лечения, через 3 приема препарата и после увеличения дозы. В случае развития симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота/рвота, увеличение массы тела и в тяжелом случае судороги) лечение стоит немедленно прекратить до полного выздоровления пациента. При возобновлении лечения пациентам нужно более тщательно следить за ограничением приема жидкости. Если после 4 недель лечения и корректировки дозы не наблюдается адекватного клинического эффекта, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Побочное действие

Аллергические реакции кожи, головная боль, тошнота, боль в животе, сухость во рту, болезненные позывы при мочеиспускании, периферический отек, эмоциональные нарушения, задержка жидкости в организме, которая проявляется гипонатриемией и увеличением массы тела, при применении Минирина без ограничения приема жидкости.

В отдельных случаях - судороги.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;

— привычная или психогенная полидипсия;

— сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

— почечная недостаточность от умеренной до тяжелой (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин);

— гипонатриемия;

— синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

— детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Минирина во время беременности и лактации возможно только после тщательной оценки целесообразности риска и под строгим наблюдением врача. Отсутствуют данные по проникновению препарата в материнское молоко.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности от умеренной до тяжелой (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.

Особые указания

Вслучае лечения ночного энуреза и никтурии прием жидкости должен быть ограничен до минимума - только для утоления жажды: такой режим устанавливается - за 1 ч. до приема и в течение 8 часов после приема Минирина. У пациентов с отсутствием самоконтроля, органическими причинами для частого, болезненного мочеиспускания или никтурии (например, доброкачественная гиперплазия простаты (ДГП), инфекционными заболеваниями мочеполовой системы, камни/опухоли мочевого пузыря, полидипсией, с плохо контролируемым сахарным диабетом) необходимо лечить основное заболевание.

Таблетки Минирина содержат лактозу. Пациенты с проблемами усвоения галактозы, дефицитом лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

При проведении теста на концентрационную способность почек объем жидкости должен быть ограничен до 0,5 л, особенно за 1 ч до приема и в течение 8 ч после применения Минирина. Лечение без одновременного ограничения приема жидкости может приводить к задержке жидкости в организме и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях возникновения судорог). Пациенты пожилого возраста с низким уровнем натрия в плазме крови, с большим суточным объемом мочи (от 2,8 до 3 л ) имеют повышенный риск возникновения гипонатриемии. Лечение Минирином должно быть приостановлено в случае острого интеркурентного заболевания, которое характеризуется нарушением водно-электролитного баланса (системные инфекции, лихорадочные состояния и гастроэнтерит).

Беременность и период лактации

Применение Минирина во время беременности и лактации возможно только после тщательной оценки целесообразности риска и под строгим наблюдением врача. Отсутствуют данные по проникновению препарата в материнское молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния, но учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: гипонатриемия и задержка жидкости в организме.

Лечение: для лечения бессимптомной гипонатриемии не следует перерывать лечения Минирином, дополнительно ограничивать прием жидкости; в случае появления симптомов, связанных с гипонатриемией, стоит назначить внутривенное введение (изо-) или гипертонического раствора хлорида натрия; в тяжелых случаях задержки жидкости в организме, которые проявляются судорогами и/или потерей сознания, стоит включать в комплексную (симптоматическую) терапию фуросемид.

Лекарственное взаимодействие

Вещества, действие которых может стимулировать нарушение секреции антидиуретического гормона, такие как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин и карбамазепин могут усиливать антидиуретический эффект и увеличивать риск задержки жидкости. Нестероидные противовоспалительные средства могут повлечь задержку жидкости/гипонатриемию.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Не следует удалять высушивающую капсулу из крышки.

Срок хранения - 3 года.