Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

МОЭКС® (MOEX)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: SCHWARZ PHARMA, AG (Германия)
Представительство: ЮСБ ФАРМА ГмбХ
Активное вещество: моэксиприл
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 15 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010258 от 25.09.2007 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, на верхней стороне таблетки выдавлено "SP/15", на нижней стороне - "715"; без запаха или со слабым характерным запахом.

1 таб.
моэксиприла гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, магния оксид, желатин, магния стеарат, гипромеллоза, гипролоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 7.5 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№010259 от 25.09.2007 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, с ядром белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской и маркировкой "SP" (над риской) и "7.5" (под риской) на одной стороне, с маркировкой "707" на другой стороне; без запаха или со слабым запахом.

1 таб.
моэксиприла гидрохлорид 7.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, магния оксид, желатин, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, гипролоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МОЭКС® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Начало действия препарата через 1 ч, максимальный эффект определяется через 3-6 ч, длительность - 24 ч.

При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабилизация эффекта происходит через 4 недели.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь моэксиприл быстро всасывается из ЖКТ и путем гидролиза быстро превращается в активный метаболит - моэксиприлат. Фармакокинетические параметры моэксиприла и моэксиприлата после однократного и длительного приема одинаковы. Время достижения Cmax моэксиприлата в плазме крови составляет 1.5 ч.

Распределение и выведение

Связывание с белками плазмы крови - 50-70%.

T1/2 - 10 ч. Выводится с калом в виде моэксиприлата (52%) и около 1-2% в неизмененном виде обнаруживается в моче.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с умерено выраженными нарушениями функции почек (КК от 40 до 60 мл/мин) фармакокинетические параметры препарата сходны в основном с таковыми у здоровых добровольцев.

При выраженных нарушениях функции почек (КК < 40 мл/мин) концентрация моэксиприла в плазме крови достаточно высока, что требует снижения дозы препарата.

Показания к применению
— артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами).
Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь 1 раз/сут утром, в одно и тоже время.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, не получающих другие антигипертензивные средства, составляет 7.5 мг/сут. При отсутствии терапевтического эффекта дозу следует увеличить до 15 мг/сут. Поддерживающая суточная доза составляет 7.5 мг или 15 мг. Максимальная суточная доза - 30 мг.

При назначении Моэкса на фоне проводимой терапии диуретиками прием диуретиков рекомендуют отменить за 2-3 дня до начала приема. Если это невозможно, то начальная доза Моэкса не должна превышать 3.75 мг. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль состояния пациента в течение нескольких часов, т.к. возможно выраженное снижение АД (максимум действия достигается примерно через 6 ч).

При умеренно выраженных нарушениях функции почек (КК>40 мл/мин), при циррозе печени, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет обычно не требуется специальной коррекции дозы. Тем не менее, в отдельных случаях можно рекомендовать начинать прием препарата с дозы 3.75 мг.

При выраженных нарушениях функции почек (КК<40 мл/мин) препарат следует назначать в начальной дозе 3.75 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (<1%) - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, боль в груди, нарушения ритма, стенокардия, инфаркт миокарда, преходящие нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко (<1%) - нарушение функции почек, протеинурия; в единичных случаях - повышение уровня мочевины и креатинина в крови.

Со стороны дыхательной системы: часто (> 1%) - кашель; редко (<1%) - бронхоспазм, синусит, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: редко (<1%) - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, глоссит, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха, панкреатит; в единичных случаях - повышение активности печеночных ферментов и/или уровня билирубина в крови.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто (> 1%) - головная боль, головокружение; редко (<1%) - лабильность настроения, сонливость, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, судорожные подергивания мышц конечностей; в единичных случаях - астенический синдром, спутанность сознания.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - уменьшение гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия, агранулоцитоз, панцитопения (особенно у пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания почек, сахарный диабет, реноваскулярной гипертензии).

Дерматологические реакции: редко (<1%) - выпадение волос, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение; в единичных случаях - полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: редко (<1%) - крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (распространяющийся на губы, лицо и/или конечности, надгортанника и/или гортани), лихорадка, васкулит, эозинофилия и/или увеличение титра антинуклеарных антител, повышение СОЭ.

Прочие: часто (> 1%) - усталость; редко (<1%) - импотенция, миалгии, шум в ушах.

Противопоказания к применению

— ангионевротический отек (в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ);

— наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

— повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

С осторожностью назначают препарат при симптоматической артериальной гипотензии, аортальном стенозе, гипертрофической кардиомиопатии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, почечной недостаточности, гиперкалиемии, сахарном диабете, пациентам на гемодиализе, при ИБС, цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. при недостаточности мозгового кровообращения), при гипонатриемии (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Перед назначением препарата Моэкс® следует исключить беременность. В период лечения женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции. Если в процессе лечения диагностирована берменность, то Моэкс® следует немедленно отменить и назначить вместо него антигипертензивный препарат другой группы.

Применение при беременности ингибиторов АПФ может вызвать развитие патологии плода и новорожденного, а также приводить к гибели. Фетальные и неонатальные повреждения включают артериальную гипотензию, гипоплазию костей черепа, анурию, обратимую и необратимую почечную недостаточность, гипоплазию легких, задержку развития плода, незаращение артериального протока.

При необходимости применения препарата Моэкс® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени
При циррозе печени обычно не требуется специальной коррекции дозы.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, почечной недостаточности, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Особые указания

При хронической сердечной недостаточности выраженное снижение АД после начала терапии ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Отмечены случаи острой почечной недостаточности.

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки при применении ингибиторов АПФ отмечалось (чаще при почечной недостаточности) повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, обычно обратимое после прекращения лечения.

При лечении ингибиторами АПФ редко (в любом периоде лечения) развивается ангионевротический отек (затрагивающий лицо, конечности, губы, язык, надгортанник и/или гортань). В таких случаях следует немедленно отменить препарат, установить наблюдение за пациентом до полной регрессии симптомов. Отек только на лице или губах чаще проходит самостоятельно, однако можно назначить антигистаминные препараты.

При ангионевротическом отеке гортани имеется риск летального исхода: если отек затрагивает язык, надгортанник или гортань, то может произойти обструкция дыхательных путей. В такой ситуации необходимо немедленно начать соответствующую терапию - п/к 0.3-0.5 мл раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000, а также принять меры, обеспечивающие проходимость дыхательных путей. У пациентов с указаниями в анамнезе на ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, риск развития этого осложнения повышен.

При применении средств, снижающих АД, у пациентов при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии моэксиприл может блокировать образование ангиотензина II. Выраженное снижение АД, которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением ОЦК. Перед проведением любых хирургических вмешательств (включая стоматологические) хирург или анестезиолог должны быть предупреждены о терапии ингибиторами АПФ.

Вероятность развития гиперкалиемии повышается у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью, сахарным диабетом, на фоне приема препаратов калия или препаратов, вызывающих повышение содержания калия в крови (например, гепарина), особенно у больных с нарушением функции почек.

Перед началом применения препарата Моэкс® необходимо скорректировать нарушения водно-электролитного баланса при наличии повышенного риска развития симптоматической гипотензии (у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете) с или без гипонатриемии, а также при лечении диуретиками в высоких дозах.

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, развивались анафилактоидные реакции, представляющие угрозу для жизни пациентов. Подобных реакций можно избежать, если до начала гипосенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АПФ.

У пациентов, находившихся на диализе с использованием мембран высокой пропускной способности (например, AN 69), и получавших одновременно ингибитора АПФ, в некоторых случаях развивались анафилактоидные реакции. Поэтому при необходимости проведения диализа следует использовать мембраны другого типа или применять антигипертензивные препараты других фармакологических групп.

В период применения Моэкса необходим регулярный контроль уровня калия, глюкозы мочевины, липидов и креатинина в сыворотке крови, а также картины периферической крови.

Пациент должен соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД вследствие снижения ОЦК).

Пациент должен быть предупрежден, что при появлении на фоне терапии Моэксом таких симптомов как лихорадка, затруднение при глотании, боли в горле необходимо срочно обратиться к врачу.

Пациент должен быть предупрежден о том, что в период лечения Моэксом нельзя употреблять алкогольные напитки, т.к. этанол усиливает гипотензивный эффект препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, т.к. возможно развитие головокружения, особенно в начале курса лечения.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок.

Лечение: необходимо вызвать рвоту или сделать промывание желудка, при необходимости проводят симптоматическую терапию, направленную на коррекцию водно-электролитного баланса; в/в вводят изотонический раствор натрия хлорида. Следует контролировать АД, уровень мочевины, креатинина и электролитов в плазме крови, а также диурез. Моэксиприлат выводится с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с Моэксом калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, амилорид, триамтерен), препаратов калия, гепарина, калийсодержащих заменителей поваренной соли повышает риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек (при совместном применении требуется регулярный контроль уровня калия в плазме крови и функции почек).

При одновременном применении Моэкса с периферическими вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, этанолом происходит усиление гипотензивного действия.

При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с индометацином), эстрогенами, средствами для общей анестезии происходит уменьшение антигипертензивного действия Моэкса.

При применении Моэкса на фоне приема препаратов лития наблюдается повышение концентрации лития в крови (необходим регулярный контроль уровня лития в крови).

При одновременном применении Моэкса с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, ГКС для системного применения, прокаинамидом уменьшается количество лейкоцитов (лейкопения).

При одновременном применении Моэкса с пероральными гипогликемическими препаратами происходит усиление гипогликемии.

При одновременном применении с антацидами и колестирамином возможно уменьшение всасывание моэксиприла из ЖКТ.

При употреблении повареной соли эффективность Моэкса уменьшается.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.