Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

МОНОКАРД (MONOCARD) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 20 мг: 10 или 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014031 от 11.04.2014 - Действующее
Таблетки 1 таб.
изосорбид-5-мононитрат 20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния или кальция стеарат.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 40 мг: 10 или 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014032 от 11.04.2014 - Действующее
Таблетки 1 таб.
изосорбид-5-мононитрат 40 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния или кальция стеарат.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МОНОКАРД создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Монокард является вазодилатирующим, сосудорасширяющим, антиангинальным лекарственным средством. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сопротивления сосудов), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ишемической болезнью сердца, снижает давление в малом круге кровообращения.

Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии, стимулирует гуанилатциклазу и образование циклической гуанидинмоно-фосфорной кислоты, уменьшает концентрацию кальция в клетках гладких мышц.

Расширение крупных эпикардиальных коронарных артерий увеличивает поступление крови, обогащенной кислородом, в области ишемии и ишемического повреждения, что может восстанавливать жизнеспособность «оглушенного» миокарда и ограничивать зону некроза, открытие коллатералей способствует улучшению перфузии крови в области ишемизированного миокарда, возможно, имеет место и прямое метаболическое действие на миокард.

Фармакокинетика

Изосорбида мононитрат хорошо всасывается при приеме внутрь. Существует прямая линейная зависимость концентрации в крови от дозы принятого препарата.

Изосорбида мононитрат не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, в связи с чем абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается в течение часа. Период полувыведения составляет приблизительно 5 ч.

В печени препарат метаболизируется в изосорбид-5-MN-глюкуронид, который имеет период полураспада около 2.5 ч.

Препарат выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению

— профилактика и лечение приступов стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца;

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

— "легочное сердце" (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Внутрь за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Для всех показаний режим дозирования устанавливают с учетом индивидуальной чувствительности и в зависимости от тяжести заболевания. Лечение начинают с низкой дозы, медленно увеличивая ее до необходимого уровня.

Взрослые: обычная рекомендуемая доза - 1 таблетка (20 мг) 2-3 раза в день. При недостаточном терапевтическом эффекте доза может быть увеличена до 40 мг 2 раза в сутки, или 20 мг 3 раза в сутки (60 мг). Максимальная суточная доза – 2 таблетки препарата в дозировке 40 мг (80 мг).

Пациенты пожилого возраста - не требуется коррекции дозы.

В целях предотвращения возможных начальных нежелательных эффектов рекомендуется начать лечение с возможно низких доз и постепенно увеличивать до необходимой дозы.

Для предотвращения развития толерантности к действию препарата следует избегать его непрерывного приема в высоких дозах. Рекомендуется применять низкоэффективные дозы препарата с 8-часовым интервалом между приемами.

При необходимости отмены дозу препарата следует снижать постепенно.

Побочное действие

Очень часто (≥ 1/10): головная боль.

Часто (≥ 1/100, <1/10): головокружение, сонливость, астения, артериальная гипотензия, тахикардия, тошнота.
Редко (≥ 1/10 000, <1/1, 000): обморок, значительное снижение артериального давления, что сопровождается усилением симптомов стенокардии, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд.

Очень редко (<1/10, 000): диспепсия.
Частота неизвестна: пароксизмальная брадикардия, эксфолиативный дерматит, гиперемия кожи.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к нитратам или к любому из вспомогательных компонентов препарата;

— острая стадия инфаркта миокарда с низким артериальным давлением;

— острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс);

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, стеноз митрального клапана, стеноз аортального клапана;

— кровоизлияние в мозг, черепно-мозговая травма;

— анемия тяжелой степени;

— артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.);

— закрытоугольная глаукома;

— совместное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, тадалафил, варданафил);

— беременность и период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Применение у детей

Препарат не применяется в детской практике в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

Особые указания

В связи с тем, что пероральные нитраты вызывают расширение венозных сосудов, их не рекомендуют использовать у пациентов с повышенным внутричерепным давлением.

У пациентов с лабильностью кровообращения могут проявиться симптомы острой сосудистой недостаточности уже при первом приеме препарата. Эти симптомы, как, например, вызываемые нитратами головные боли можно в значительной степени предотвратить, если начинать лечение с более низких доз.

Монокард может привести к ортостатической гипотензии и обморокам у некоторых пациентов.

Тяжелая ортостатическая гипотензия часто наблюдается при сопутствующем употреблении алкоголя.
Гипотония, вызванная нитратами, может сопровождаться парадоксальной брадикардией и увеличением частоты приступов стенокардии.
Данный препарат не применяется для купирования приступов стенокардии.

Расширение сосудов может ускорить венозное кровообращение с уменьшением возврата крови к сердцу, что сопровождается гипотонией и рефлекторной тахикардией.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется в детской практике в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

Беременность и период лактации

В период беременности препарат должен применяться только в случаях крайней необходимости, с учетом коэффициента «польза/риск» под непосредственным контролем врача.

При приеме препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с гипотензивным действием препарата, которое может снизить реакционную способность пациента, вызвать головокружение, не рекомендуется во время приема препарата управление транспортными средствами и работа с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, коллапс, рефлекторная тахикардия, головная боль, слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота и диарея, метгемоглобинемия, цианоз, одышка и тахипное.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Уложить пациента на спину, подача ингаляций кислорода, поддержание объема циркулирующей крови, при выраженной и стойкой артериальной гипотензии - назначение дофамина гидрохлорида, адреналина; при развитии метгемоглобинемии - назначение витамина С перорально 1 г или в виде натриевой соли внутривенно, подключить искусственную вентиляцию легких, при тяжелой метгемоглобинемии (metHb> 70%) рекомендуется гемодиализ, переливание крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с вазодилататорами, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ, ингибиторами ангиотензина II, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, а также алкоголем возможно усиление гипотензивного эффекта Монокарда. Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.

Антигипертензивный эффект Монокарда увеличивается при одновременном использовании с ингибиторами фосфодиэстеразы-5, которые применяются для лечения эректильной дисфункции, что может привести к опасным для жизни сосудистым осложнениям. В связи с этим одновременный прием данных препаратов не рекомендуется.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30оС.

Срок хранения - 3 года.