Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

МОРЕАЗ СР (MOREASE SR)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: Dr. REDDY`S LABORATORIES, Ltd. (Индия)
Активное вещество: мебеверин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капс. с пролонгированным высвобождением 200 мг: 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020275 от 31.12.2013 - Действующее

Капсулы с пролонгированным высвобождением размера "0", с непрозрачной крышечкой от желтого до желтовато - оранжевого цвета с надписью “DR REDDY's” и логотипом и непрозрачным корпусом от светло-желтого до желтого цвета с надписью «MoreaseSR» с системой двойного захвата; содержимое капсул - пеллеты от белого до почти белого цвета.

1 капс.
мебеверина гидрохлорид 200 мг

Вспомогательные вещества: сахарные шарики #30/35 (фарм-а шарики), повидон К-30, полисорбат 80.

Состав капсулы:
Крышечка: бриллиантовый синий Е133, хинолиновый желтый Е104, сансет желтый Е110, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат, пропил- парагироксибензоат, желатин.
Корпус: кармоизин Е 122, хинолиновый желтый Е104, титана диоксид Е 171, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагироксибензоат, желатин.
Состав основного покрытия: мебеверина гидрохлорида пеллет, гипромеллоза 6 cps.
Состав полимерного покрытия: мебеверина гидрохлорида пеллет с основным покрытием, аммония метакрилат кополимер, тип В (EudragitRSPO), метакриловой кислоты метилметакрилат кополимер (1:1) (EudragitL100), макрогол 8000, тальк очищенный.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МОРЕАЗ СР создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Мебеверина гидрохлорид блокирует быстрые натриевые каналы клеточной мембраны миоцитов и нарушает вход ионов Na+ в клетку, блокирует вход ионов Са2+ через медленные каналы, замедляет процессы деполяризации мембраны и препятствует сокращению мышечных волокон.

Является спазмолитиком миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм, не оказывает значимого влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не оказывает антихолинергического действия.

Фармакокинетика

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Не обнаруживается в плазме, так как подвергается пресистемному гидролизу в печени с образованием 3,4-диметоксибензойной кислоты (вератровой кислоты) и мебеверинового спирта. Выводится преимущественно с мочой, исключительно в виде метаболитов – вератровой кислоты и мебеверинового спирта ( в т.ч. в виде соответствующей карбоновой кислоты, частично – в виде деметилированной карбоновой кислоты), в небольших количествах определяется в желчи. Полностью выводится в течение 24 ч после приема однократной дозы. Не происходит кумуляции вещества в организме.

Показания к применению

спазмы и боли в животе, сопровождающие синдром раздраженного кишечника.

Режим дозирования

Капсулы принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством воды (100 мл). Рекомендуемая доза для взрослых - 1 капсула 2 раза в сутки за 1 ч до еды. Курс лечения зависит от течения заболевания и устанавливается индивидуально, обычно составляет 4 недели.

Побочное действие

Побочные эффекты в целом слабо выражены и носят преходящий характер:

диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, изменениевкусовых ощущений;

головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, бессонница; в некоторых случаях - состояние беспокойства, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания;в некоторых случаях - артралгия, миалгия, мышечная слабость;

аллергические реакции и изменения со стороны кожи: зуд, сыпь, фоточувствительность, мультиформная эритема, алопеция, ангионевротический отек, анафилактический шок;

лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;

повышение уровня печеночных ферментов; у больных, предварительно перенесших тяжелые заболевания печени, возможно возникновение симптомов гепатита,энцефалопатии, печеночной недостаточности;

гинекомастия;

лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, повышенное потоотделение;

нечеткость зрения;

периферические отеки.


Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— гиперпролактинемия;

— желудочно-кишечные кровотечения, перфорация, кишечная непроходимость;

— нарушение функции печени;

— беременность и период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед началом лечения и после окончания лечения обязательно проведение эндоскопического контроля для исключения злокачественного новообразования, так как лечение Мореаз СР может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени нужно не реже 1 раза в 2 недели определять уровень печеночных ферментов. В случае любых изменений этих показателей нужно немедленно прекратить прием препарата. При длительной терапии больные должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку у больных при назначении Мореаз СР развиваются побочные явления со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, галлюцинации, чувство тревоги), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции,сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота аритмия.

Лечение: прием активированного угля, рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 0С.

Срок хранения - 2 года.