Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

МОВИПРЕП® (MOVIPREP®)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: NORGINE, B.V. (Нидерланды)
Представительство: ТАКЕДА ОСТЕВРОПА ХОЛДИНГ ГмбХ
Форма выпуска, состав и упаковка

МОВИПРЕП
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь: пак. А 2 шт. и пак. Б 2 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019791 от 09.04.2013 - Действующее

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого цвета, сыпучий, с характерным запахом лимона.

1 пак. А
макрогол 3350 100 г
натрия сульфат безводный 7.5 г
натрия хлорид 2.691 г
калия хлорид 1.015 г

Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный V3938-1 N1, аспартам (E951), калия ацесульфам (E950).

1 пак. Б
аскорбиновая кислота 4.7 г
аскорбат натрия 5.9 г

111.9 г (пак. А) + 10.6 г (пак. Б) - пакетики четырехслойные (2) - пакеты полиэтиленовые (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата МОВИПРЕП® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки и смягчение стула.

Макрогол 3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

Макрогол 3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.

Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

Фармакокинетика

Всасывание

Макрогол 3350 не изменяется, когда находится в кишечнике. Практически не всасывается из ЖКТ.

Аскорбиновая кислота всасывается в основном из тонкого кишечника путем активного Na+-зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме в дозе от 30 до 180 мг, всасывается около 70-80%. При последующем пероральном приеме аскорбиновой кислоты в дозе до 12 г абсорбируется всего 2 г.

Выведение

Абсорбированное количество макрогола 3350 выводится почками.

После перорального приема аскорбиновой кислоты в высоких дозах и в случае превышения ее концентрации в плазме 15 мг/л, абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде почками.

Показания к применению
— для очищения кишечника, подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическое, рентгенологическое и другие исследования кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике.
Режим дозирования

Мовипреп® предназначен только для взрослых.

Для приготовления 1 л раствора препарата необходимо содержимое 1 пакетика А и 1 пакетика Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до 1 л. Для приготовления второго литра раствора препарата необходимо содержимое оставшихся второго пакетика А и второго пакетика Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до 1 л.

Общая доза составляет 2 л раствора препарата Мовипреп®. Раствор можно принимать однократно (2 л вечером или 2 л утром накануне исследования) или поделить на 2 приема (1 л накануне вечером и 1 л утром).

Перед оперативным вмешательством принимают однократно 2 л раствора препарата накануне вечером. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 ч. Во время прохождения курса подготовки настоятельно рекомендуется дополнительно употребить 1 л другой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай, кофе без молока). Прием препарата и других жидкостей необходимо прекратить за 1-2 ч до процедуры.

Не следует употреблять твердую пищу с начала приема препарата Мовипреп® и до окончания клинической процедуры.

Побочное действие

Диарея является ожидаемым эффектом при очищении кишечника. В процессе подготовки кишечника к диагностическим исследованиям большинство пациентов могут испытывать неприятное ощущение. Из-за характера процесса очищения кишечника у пациентов часто возникают такие побочные эффекты как тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, раздражение ануса и нарушение сна. Обезвоживание может произойти в результате диареи и/или рвоты.

Как и при применении других препаратов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, отек Квинке и анафилактический шок.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить из-за недостаточного количества данных).

Со стороны нервной системы: часто - нарушения сна, головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно - артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - боль в желудке, тошнота, вздутие живота, раздражение ануса; часто - рвота, расстройство пищеварения, снижение аппетита; нечасто - повышение активности печеночных ферментов, затрудненное глотание, отрыжка; неизвестно - метеоризм, позывы к рвоте.

Аллергические реакции: неизвестно - анафилактический шок, аллергические реакции различной степени тяжести (зуд, крапивница, сыпь).

Со стороны лабораторных показателей: неизвестно - изменение содержания электролитов, включая снижение концентрации бикарбоната в крови, гипер- и гипокальциемия, гипофосфатемия, гипокалиемия и гипонатриемия (чаще встречается у пациентов, применяющих сопутствующую терапию, оказывающую влияние на почки, такую как ингибиторы АПФ или диуретики) и изменение концентрации хлоридов в крови.

Прочее: очень часто - недомогание; часто - озноб, жажда; нечасто - дискомфорт; неизвестно - судороги, связанные с острой гипонатриемией.

Противопоказания к применению

— перфорация или риск перфорации органов ЖКТ;

— кишечная непроходимость;

— задержка эвакуации желудочного содержимого/нарушения моторной функции желудка;

— тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять препарат при слабом рвотном рефлексе или склонности к аспирации или отрыжке; нарушении сознания; острой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин); сердечной недостаточности 3 и 4 степени; во время лечения аритмии или у пациентов с заболеваниями щитовидной железы; обезвоживании; фенилкетонурии; дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за присутствия аскорбата); тяжелых и острых заболеваниях кишечника; остром воспалительном заболевании ЖКТ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточного опыта применения препарата Мовипреп® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при острой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин).
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста требуется медицинский контроль.
Применение у детей
Не рекомендуется прием детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку нет данных о применении препарата Мовипреп® у данной категории пациентов.
Особые указания

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты) существует риск возникновения острого гемолиза.

Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется применять Мовипреп® из-за содержания в составе аспартама (источник фенилаланина).

Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным больным с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам склонным к аспирации либо отрыжке, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, необходим медицинский контроль.

Пациентам с выраженной почечной недостаточностью и аритмией, связанной с электролитным дисбалансом, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Если у пациента появляются симптомы повышения уровня электролитов в жидкостях (например, отек, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность, серьезные аритмии, включая фибрилляцию предсердий), следует измерить уровень электролитов в плазме и при наличии отклонений провести соответствующую коррекцию.

Если у пациента наблюдаются такие симптомы как метеоризм, вздутие живота, боль в желудке или другие реакции, которые осложняют продолжение процедуры, следует замедлить, или приостановить прием препарата Мовипреп® и обратиться к врачу.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, то пациенту следует сообщить об этом врачу.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется прием детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку нет данных о применении препарата Мовипреп® у данной категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом Мовипреп® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: выраженная диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.

Лечение: обычно достаточно принять большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости - в/в введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие
При приеме препарата Мовипреп® следует учитывать, что он замедляет всасывание любых лекарственных средств, назначаемых внутрь. Лекарственные препараты, принятые внутрь в течение 1 ч до начала слабительного действия препарата (например, пероральные контрацептивы), выводятся из ЖКТ, не абсорбируясь.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

После приготовления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°C.