Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

МИОЦЕТ (MYOCET)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Limited (Израиль)
Активное вещество: доксорубицин
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый антибиотик
Форма выпуска, состав и упаковка

МИОЦЕТ
Препарат отпускается по рецепту порошок лиофилизир. д/пригот. конц. д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. с доксорубицином 1 шт. в компл. с липосомами (фл. 1 шт.) и буферным раствором (фл. 1 шт.)
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020465 от 11.04.2014 - Действующее

Порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий в комплекте с липосомами и буферным раствором оранжево-красного цвета или лиофилизированная масса; однородная непрозрачная дисперсная масса белого цвета (флакон - Миоцет липосомы); прозрачный бесцветный раствор (флакон - Миоцет буферный раствор); непрозрачная однородная дисперсия красно-оранжевого цвета (готовый концентрат).

1 фл.
доксорубицина гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, фосфатидилхолин, холестерол (холестерин), лимонная кислота, натрия гидроксид, натрия карбонат, вода д/и.

Флаконы стеклянные с доксорубицином (1) в комплекте с липосомами (фл. 1 шт.) и буферным раствором (фл. 1 шт.) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МИОЦЕТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. В механизме действия доксорубицина основным является способность к образованию комплексов с ДНК посредством интеркаляции между парами азотистых оснований, что приводит к подавлению синтеза ДНК и РНК. Полагают, что противоопухолевое действие может быть обусловлено также изменением клеточных функций в результате связывания с липидами клеточных мембран и взаимодействием с топоизомеразой II. Доксорубицин инкапсулированный в липосомы по сравнению с обычными доксорубицином активен in vitro в отношении нечувствительных к доксорубицину клеточных линий. У животных доксорубицин инкапсулированный в липосомы уменьшал распределение в тканях сердца и в слизистой оболочке ЖКТ по сравнению с обычным доксорубицином, в то время как противоопухолевая эффективность в экспериментальных опухолях была сохранена.

Миоцет (60 мг/м2)+циклофосфамид (CPA) (600 мг/м2) был сравним с обычным доксорубицином+CPA (в тех же дозах) и препаратом Миоцет (75 мг/м2)+CPA (600 мг/м2) по сравнению с эпирубицином+CPA (в тех же дозах). В третьем испытании сравнивали монотерапию препаратом Миоцет (75 мг/м2) с монотерапией обычным доксорубицином (в той же дозе). Выводы в отношении скорости реакции/ответа и выживаемости без прогрессирования заболевания представлены в таблице 1.

Таблица 1. Резюме результатов противоопухолевой эффективности в исследованиях комбинированной терапии и монотерапии

Миоцет/СРА
(60/600 мг/м2)
(n=142)
Dox 60/CPA (60/600
мг / м 2)
(n=155)
Миоцет/СРА
(75/600
мг/м2)
(n=80)
Epi/СРА
(75/600
мг/м2)
(n=80)
Миоцет
(75 мг/м2) (n=108)
Dox
(75 мг/м2) (n=116)
Скорость ответа
опухоли
43% 43% 46% 39% 26% 26%
Относительный
риск
(95% ДИ)
1.01
(0.78-1.31)
1.19
(0.83-1.72)
1.00
(0.64-1.56)
Медиана PFS
(месяцы)а
5.1 5.5 7.7 5.6 2.9 3.2
Коэффициент
риска
(95% ДИ)
1.03
(0.8-1.34)
1.52
(1.06-2.20)
0.87
(0.66-1.16)

PFS -выживаемость без прогрессирования заболевания

Dox -доксорубицин

Epi - эпирубицин

Относительный риск - компаратор рассматривается как контроль

Коэффициент риска - Миоцет рассматривается в качестве контроля

а - вторичная конечная точка

Безопасность и эффективность применения Миоцета были оценены среди 61 пациентов с метастатическим раком молочной железы, в возрасте 65 лет и старше. Данные рандомизированных контролируемых клинических исследований показали, что эффективность и безопасность Миоцета в отношении сердечно-сосудистой системы в этой группе пациентов была сопоставима с таковой у пациентов в возрасте до 65 лет.

Фармакокинетика

Фармакокинетика доксорубицина у пациентов, получающих Миоцет, характеризуется высокой степенью вариабельности.

Распределение

В целом, концентрация доксорубицина в плазме выше при приеме Миоцета, по сравнению с обычным доксорубицином, в то время как данные показывают, что Cmax свободного (неинкапсулированного в липосомы) доксорубицина ниже при приеме Миоцета, по сравнению с обычным доксорубицином.

Доступные фармакокинетические данные исключают выводы относительно связи концентраций в плазме общего/свободного доксорубицина и влияния на эффективность и безопасность Миоцета.

Vd общего доксорубицина в равновесном состоянии составляет 56.6±61.5 л, тогда как после приема обычного доксорубицина Vd составляет 1451±258 л.

Метаболизм и выведение

Метаболизм и выведение доксорубицина происходит, прежде всего, гепатобилиарным путем. Выводится с желчью. Основной циркулирующий метаболит доксорубицина - доксорубицинол, образуется при участии альдокеторедуктазы. Cmax доксорубицинола в плазме появляются позже при приеме Миоцета по сравнению с обычными доксорубицином. Ингибиторы Р-гликопротеина изменяют соотношение доксорубицина и доксорубицинола.

Клиренс общего доксорубицина составляет 5.1±4.8 л/ч, обычного доксорубицина - 46.7±9.6 л/ч.

Показания к применению
— в комбинации с циклофосфамидом - для терапии первой линии метастатического рака молочной железы у взрослых женщин.
Режим дозирования

Миоцет следует вводить только в специализированных отделениях химиотерапии. Препарат следует применять только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии.

Миоцет вводят в комбинации с циклофосфамидом (600 мг/м2), начальная рекомендуемая доза Миоцета составляет 60-75 мг/м2 каждые 3 недели.

Пациенты с нарушениями функции печени. Доксорубицин метаболизируется в печени и выводится с желчью. Поэтому следует проводить оценку функции печени до и во время терапии Миоцетом.

На основе ограниченных данных, полученных у больных с метастазами в печень, рекомендуемую начальную дозу Миоцета следует уменьшать, как указано в таблице 2.

Таблица 2.

Функциональные тесты печени Дозировка
Билирубин <ВГН и нормальный уровень АСТ Стандартная доза 60-75 мг/м2
Билирубин <ВГН и повышение уровня АСТ Рассмотреть снижение дозы на 25%
Билирубин> ВГН, но <50 мкмоль/л снижение дозы на 50%
Билирубин> 50 мкмоль/л снижение дозы на 75%

По возможности, следует избегать назначения Миоцета пациентам с уровнем билирубина > 50 мкмоль/л; данная рекомендация основана, главным образом на экстраполяции данных.

Пациенты с нарушением функции почек. Доксорубицин метаболизируется в значительной степени в печени и выводится с желчью. Поэтому пациентам с почечной недостаточностью изменения дозы не требуется.

Безопасность и эффективность применения Миоцета у детей и подростков в возрасте до 17 лет не установлена.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Растворить Миоцет и дополнительно разбавить перед введением. Конечная концентрация от 0.4 мг/мл до 1.2 мг/мл доксорубицина гидрохлорида. Миоцет вводят путем в/в инфузии в течение 1 часа.

Миоцет нельзя вводить в/м или п/к или в виде болюсной инъекции.

Следует строго соблюдать правила асептики в ходе всей процедуры разведения раствора Миоцета, поскольку препарат выпускается без консервантов. Следует соблюдать осторожность при обращении и приготовлении раствора Миоцета. Использовать перчатки.

Этап 1. Подготовка

Можно использовать два альтернативных метода подогрева: лабораторный нагреватель Techne DB-3 Dri или водяную баню.

- При использовании лабораторного нагревателя Techne DB-3 его следует включить и установить контроллер до 75°-76°C. Следует убедиться, что достигнута заданная температура, осуществляя проверку термометром на каждом блоке.

- При использовании водяной бани следует включить аппарат и дать ему прогреться до 58°C (55°-60°C). При помощи термометра убедиться, что достигнута заданная температура.

Следует обратить внимание, что температура на приборах устанавливается разная, но температура содержимого флакона при этом находится в том же диапазоне (55°-60°C).

Достать все 3 флакона Миоцета из картонной коробки, в которой он хранится в холодильнике.

Этап 2. Разведение доксорубицина гидрохлорида

- Отобрать из флакона 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций (не входит в комплект) и ввести во флакон Миоцет доксорубицина гидрохлорид, предназначенный для приготовления раствора.

- Хорошо взболтать в перевернутом вверх дном положении для обеспечения полного растворения доксорубицина.

Этап 3. Подогреть на водяной бане или при помощи лабораторного нагревателя (сухое тепло)

- Нагреть восстановленный раствор Миоцет доксорубицина гидрохлорид во флаконе при помощи Techne DB-3 Dri, контролируя температуру термометром на блоке (75°-76°C) в течение 10 мин (не более 15 мин). При нагревании флакона на водяной бане установить температуру 55°-60°С и продолжать процедуру в течение 10 мин (не более 15 мин).

- Во время нагревания перейти к Этапу 4.

Этап 4. Корректировка уровня рН липосом

- Отобрать все содержимое из флакона Миоцет липосомы, ввести во флакон Миоцет буферный раствор для корректировки уровня рН липосом. Повышение давления может потребовать выпуска воздуха.

- Хорошо взболтать.

Этап 5. Смешивание рН-скорректированного раствора липосом с доксорубицином

- Используя шприц, отобрать все содержимое из флакона Миоцет буферный раствор.

- Снять флакон Миоцет доксорубицина гидрохлорид с водяной бани или блока сухого тепла (Techne DB-3 Dri), энергично встряхнуть, осторожно вставить устройство с клапаном для сброса давления, оснащенное гидрофобным фильтром. Затем незамедлительно (в течение 2 мин) ввести шприцем содержимое флакона Миоцет буферный раствор в подогретый флакон Миоцет доксорубицина гидрохлорид и снять устройство с клапаном для сброса давления.

- Энергично встряхнуть.

- Подождать 10 мин перед использованием, при этом держа флаконы при комнатной температуре.

- Нагреватель Techne DB-3 Dri предназначен для использования при разведении раствора Миоцета. Следует использовать три вкладыша, каждый с двумя отверстиями диметром 43.7 мм. Для обеспечения правильного температурного контроля использовать 35 мм погружной термометр.

Полученный концентрат Миоцета содержит 50 мг доксорубицина гидрохлорида в 25 мл липосомальной дисперсии (2 мг/мл).

Сразу после разведения необходимо заполнить и наклеить на флакон Миоцет доксорубицина гидрохлорида прилагаемую этикетку для готового концентрата с указанием даты, времени разведения и ответственного лица.

После восстановления полученный раствор следует дополнительно разбавить 0.9% (вес/объем) раствором натрия хлорида для инъекций или 5% (вес/объем) раствором глюкозы для инъекций для доведения конечного объема от 40 мл (1.2 мг/мл доксорубицина) до 120 мл (0.4 мг/мл доксорубицина). Готовый раствор для инфузий, содержащий инкапсулированный в липосомы доксорубицин, должен приобрести вид непрозрачной гомогенной дисперсии красновато-оранжевого цвета. Все растворы для парентерального введения перед введением необходимо визуально проверить на наличие твердых частиц и изменений цвета. Не использовать препарат, если в нем имеются твердые частицы.

Количество введения препарата зависит от стадии рака молочной железы и от реакции организма на препарат.

Лечение обычно продолжается от 3 до 6 месяцев.

При введении препарата возможен риск экстравазации. В случае экстравазации инфузию следует немедленно остановить. После этого необходимо приложить лед на пораженный участок на 30 мин, затем заново начать инфузию в другую вену

Побочное действие

Аллергические реакции, при которых необходимо приостановить инфузию: удушье или чувство сдавливания в груди или в горле, головная боль или боль в спине, лихорадка или озноб, отек или прилив крови к лицу, чувство усталости, головокружение.


Очень часто: нейтропеническая лихорадка, инфекции, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея, ощущение слабости (при тошноте или рвоте), дрожь, выпадение волос, лихорадка, озноб, боль, стоматит/мукозит, усталость или головокружение, быстрая утомляемость.

Часто: лимфопения, панцитопения, дегидратация, гипокалиемия, боль в мышцах, в спине, головная боль, затрудненное дыхание, боли в груди чувство жажды, боль или вздутие живота, одышка, отек лодыжек, судороги мышц, застойная сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, аритмия, кардиомиопатия, перикардиальный выпот, эзофагит, повышение активности трансаминаз, головная боль, нарушение функции печени, бессонница, носовые кровотечения, приливы, запор, уменьшение массы тела, кожная сыпь и нарушение структуры ногтей.

Нечасто: опоясывающий герпес, сепсис, инфекции в месте инъекции, нейтропенический сепсис, пурпура, кашель с кровью, чувство волнения, сонливость, плевральный выпот, пневмонит, артериальная гипотензия, астения, нарушение походки, дисфония, боли в животе, язва желудка, мышечная слабость, зуд, сухость кожи, фолликулит, фарингит, отек, покраснение кожи вокруг места инъекции, гипергликемия, желтуха, повышение активности ЩФ, сывороточного билирубина, боль при мочеиспускании, геморрагический цистит, олигурия, реакции в месте инъекции.

Частота неизвестна: ладонно-подошвенная эритродизестезия.

Инфузионные реакции: возможны покраснение, повышение температуры тела, озноб, головные боли и боли в спине. Эти побочные эффекты можно предупредить путем снижения скорости инфузии.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с известными цитотоксическими, мутагенными и эмбриотоксическими свойствами доксорубицина Миоцет не следует применять при беременности.

Женщины детородного возраста должны использовать эффективные контрацептивные средства во время лечения Миоцетом и затем в течение 6 месяцев после прекращения терапии.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Возможно применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение пожилыми пациентами
Применение у детей
Противопоказан для детей
Особые указания

Миелосупрессия

Терапия Миоцетом может вызывать миелосупрессию. Миоцет не следует назначать пациентам с абсолютным числом нейтрофилов (АЧН) ниже 1500 клеток/мкл или тромбоцитов менее 100 000/мкл до следующего цикла терапии. Следует проводить тщательный мониторинг гематологических показателей (в т.ч. лейкоцитов, тромбоцитов и гемоглобина).

Мета-анализ показал статистически значимую более низкую частоту возникновения нейтропении 4 степени (диапазон нормальных значений=0.82, р=0.005) у пациентов, получавших Миоцет, по сравнению с обычными препаратами на основе доксорубицина. Тем не менее, нет существенных различий в возникновении анемии, тромбоцитопении и случаев нейтропенической лихорадки.

При гематологических и других типах токсичности может потребоваться снижение дозы или приостановка терапии. Следующие изменения дозировки рекомендуются во время терапии и должны выполняться параллельно относительно Миоцета и циклофосфамида. Дозирование после снижения дозы остается на усмотрение лечащего врача.

Гематологическая токсичность
Степень Надир АЧН (клеток /мкл) Надир тромбоцитов (клеток / мкл) Изменение режима дозирования
1 1500-1900 75 000-15 0000 Нет
2 1000-менее 1500 50 000 - менее 75 000 Нет
3 500-999 25 000-менее 50 000 Подождать до достижения АЧН более 1500/мкл и/или количества тромбоцитов более 100 000/мкл, после этого снизить дозу на 25%
4 Менее 500 Менее 25 000 Подождать до достижения АЧН 1500/мкл и/или количества тромбоцитов 100 000/мкл или более, после этого снизить дозу на 50%

Если вследствие миелотоксичности пришлось приостановить лечение на более, чем 35 дней после введения первой дозы предыдущего цикла, то следует поставить вопрос о прекращении лечения.

Воспаление слизистой оболочки
Степень Симптомы Изменение
1 Безболезненные язвы, эритема, слабо выраженная болезненность. Нет
2 Болезненное покраснение, отек или язвы, но пациент может есть. Отложить терапию на 1 неделю и, если частота/тяжесть симптомов снизилась, то оставить 100% дозы
3 Болезненное покраснение, отек или язвы, и пациент не может есть Отложить терапию на 1 неделю и, если симптомы уменьшились, снизить дозу на 25%
4 Состояние требует парентерального или энтерального питания Отложить терапию на 1 неделю и, если симптомы уменьшились, снизить дозу на 50%

Кардиотоксичность

Доксорубицин и другие антрациклины могут привести к кардиотоксичности. Риск токсичности возрастает с увеличением кумулятивной дозы этих лекарственных средств у лиц с кардиомиопатией, облучением средостения в анамнезе или с уже существующими болезнями сердца.

Анализ кардиотоксичности в клинических исследованиях показал статистически значимое снижение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, получавших Миоцет по сравнению с пациентами, получавшими обычный доксорубицин в той же дозе. Мета-анализ показал статистически значимую более низкую частоту возникновения сердечной недостаточности (диапазон нормальных значений=0.20, р=0.02), а также клинической и субклинической сердечной недостаточности (диапазон нормальных значений=0.38, р<0.0001) у пациентов, получавших Миоцет по сравнению с пациентами, получавшими обычный доксорубицин.

Снижение риска кардиотоксичности также было показано в ретроспективном анализе пациентов, которые ранее получали адъювантную терапию доксорубицином (лог-ранговый критерий p=0/001, отношение рисков = 5/42). В III фазе клинических исследований в комбинации с циклофосфамидом (CPA) сравнивали Миоцет (60 мг/м2)+CPA (600 мг/м2) с доксорубицином (60 мг/м2)+CPA (600 мг/м2), у 6% по сравнению с 21% пациентов, соответственно, выявлено значительное снижение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ). В III фазе клинических исследований сравнивали монотерапию Миоцетом (75 мг/м2) с монотерапией доксорубицином (75 мг/м2), у 12% по сравнению с 27% пациентами, соответственно развилось значительное снижение фракции выброса левого желудочка. Соответствующие данные относительно хронической сердечной недостаточности (ХСН) составили 0% для Миоцета+CPA по сравнению с 3% доксорубицин+CPA, и 2% для Миоцета против 8% для доксорубицина. Средняя кумулятивная доза Миоцета в сочетании с CPA у пациентов с заболеваниями сердца составляла >1260 мг/м2 по сравнению с 480 мг/м2 доксорубицина с CPA.

На сегодняшний день нет опыта применения Миоцета у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, например, с инфарктом миокарда в течение 6 месяцев до начала лечения. Таким образом, следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции сердца. У пациентов, получавших одновременно Миоцет и трастузумаб, необходимо контролировать функции сердца соответствующим образом, как описано ниже.

Следует также принимать во внимание суммарную дозу Миоцета относительно предыдущей или сопутствующей терапии, особенно с другими препаратами с кардиотоксическим действием, в т.ч. с антрациклинами и антрахинонами.

До начала терапии Миоцетом обычно рекомендуется провести измерение ФВЛЖ, либо при помощи Многовходной Артериографии (MUGA) или с помощью эхокардиографии. Данные методы следует применять регулярно во время лечения Миоцетом. Следует проводить оценку функции левого желудочка перед каждым дополнительным введением Миоцета если кумулятивная доза антрациклинов составляет 550 мг/м2, или когда имеются подозрения на кардиомиопатию. Если фракция выброса левого желудочка значительно снизилась по сравнению с исходным уровнем, например, на >20 пунктов до конечного значения >50% или >10 пунктов до конечного значения <50%, это указывает в пользу продолжения терапии, но при этом следует тщательно проанализировать состояние пациента на предмет возникновения риска появления необратимых повреждений сердца.

Однако самым решающим тестом на выявление повреждения миокарда при приеме антрациклина является эндомиокардиальная биопсия. Все пациенты, получающие Миоцет, также должны регулярно проходить ЭКГ мониторинг. Переходные изменения ЭКГ, такие как уплощение волны Т, депрессия сегмента ST и доброкачественная аритмия не считаются показаниями для обязательного прекращения терапии Миоцетом. Тем не менее, снижение комплекса QRS на ЭКГ считается наиболее явным показателем кардиотоксичности.

Может развиться внезапная застойная сердечная недостаточность вследствие кардиомиопатии, а также после прекращения терапии.

Нарушения со стороны ЖКТ

Мета-анализ показал статистически значимую более низкую частоту возникновения тошноты/рвоты ≥3 (диапазон нормальных значений =0.65, р=0.04) и диареи ≥3 (диапазон нормальных значений =0.33, р=0.03) у пациентов, получавших Миоцет, по сравнению с обычным доксорубицином.

Реакции в месте инъекции

Миоцет оказывает раздражающее действие на ткани, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности во избежание экстравазации. При экстравазации следует немедленно остановить инфузию. К пораженной области можно приложить лед на 30 мин, затем заново начать инфузию Миоцета, но вводить уже в другую вену. Следует иметь в виду, что Миоцет можно вводить через центральные или периферические вены. В клинической программе было выявлено 9 случаев случайной экстравазации Миоцета, ни один из случаев не привел к тяжелым повреждениям кожи, изъязвлениям или некрозу.

Инфузионные реакции

При быстрой инфузии выявлялись острые реакции, связанные с липосомальной инфузией. Отмеченные симптомы включают приливы, одышку, лихорадку, отек лица, головную боль, боль в спине, озноб, стеснение в груди и горле, и/или артериальную гипотензию. Этих реакций можно избежать, если проводить инфузию в течение 1 часа.

Прочая информация

Как и при введении других препаратов с антрациклином и доксорубицином, может произойти местная воспалительная реакция в ранее облученной области.

Эффективность и безопасность Миоцета при адъювантной терапии рака молочной железы пока не определены.

Важность очевидных различий распределения в тканях между Миоцетом и обычным доксорубицином не определена относительно долгосрочной противоопухолевой эффективности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Миоцет может вызвать головокружение. Пациентам, у которых наблюдается этот побочный эффект, следует избегать вождения транспортных средств и работы с опасной техникой.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке Миоцета усиливаются токсические и побочные эффекты.

Лечение: при острой передозировке основное лечение - поддерживающая терапия с учетом ожидаемой токсичности с возможной госпитализацией, введение антибиотиков, тромбоцитов и гранулоцитов, а также проведение симптоматического лечения воспаления слизистой оболочки.

Лекарственное взаимодействие

Исследования лекарственного взаимодействия с Миоцетом не проводились. Миоцет, вероятно, взаимодействует с теми же лекарственными веществами, с которыми взаимодействует обычный доксорубицин.

При одновременном применении с циклоспорином, верапамилом, паклитакселом или другими препаратами, которые ингибируют Р-гликопротеин, возможно повышение концентраций в плазме доксорубицина и его метаболита доксорубицинола.

Сообщалось о взаимодействии доксорубицина с стрептозоцином, фенобарбиталом, фенитоином и варфарином.

Исследований влияния Миоцета на другие лекарственные вещества также недостаточно. Тем не менее известно что, доксорубицин способен усиливать токсичность других противоопухолевых препаратов.

Сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами с кардиотоксическим или с кардиологическим эффектами (например, антагонисты кальция) может увеличить риск кардиотоксичности.

Одновременное применение с другими липосомальными или липидными комплексами или в/в введение жировых эмульсий может изменить фармакокинетику препарата Миоцет.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 18 месяцев.

Использовать сразу после разведения.

Не использовать, если в растворе наблюдаются изменение цвета, осадок, любые твердые частицы.

Препарат нельзя утилизировать со сточными водами и бытовыми отходами.