Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

N-АЦ-РАТИОФАРМ 100 (N-AC-RATIOPHARM 100)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: MEPHA, AG (Швейцария)
Активное вещество: ацетилцистеин
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 100 мг: пак. 2 г 20 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015779 от 12.03.2010 - Аннулированное

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, однородные, с запахом граната и лимона.

1 пак.
ацетилцистеин 100 мг

Вспомогательные вещества: изомальт Fe, изомальт C, ароматизатор гранат-лимон, натрия сахарин, масло лимона.

2 г - пакетики из алюминиевой фольги (20) - коробки картонные.
2 г - пакетики из алюминиевой фольги (50) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата N-АЦ-РАТИОФАРМ 100 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат, оказывает секретолитическое и секретомоторное действие. Разжижает мокроту, увеличивает объем и облегчает ее отхождение, сохраняя активность и при гнойной мокроте. Механизм действия обусловлен способностью сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи.

Способствует повышению синтеза глутатиона, являющегося важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивающего поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки. Это, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлении парацетамолом.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь ацетилцистеин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Сmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 ч.

Метаболизм

В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что снижает биодоступность до 10%. Метаболизируется с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных дисульфидов.

Выведение

T1/2 ацетилцистеина из плазмы составляет примерно 1 ч и определяется, главным образом, быстрой биотрансформацией в печени. Выводится почти исключительно почками в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистин).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции печени Сmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 8 ч.

Показания к применению

— острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением секреции и выведения мокроты (в качестве муколитической терапии);

— отравление парацетамолом (в качестве антидота).

Режим дозирования

Взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше препарат назначают в средней дозе 400-600 мг/сут (в разовой дозе 2 пакетика по 100 мг или 1 пакетик по 200 мг 2-3 раза/сут). Детям в возрасте от 6 до 14 лет суточная доза составляет 300-400 мг (1 пакетик по 100 мг 3-4 раза/сут или 1 пакетик по 200 мг 2 раза/сут); от 2 до 5 лет суточная доза - 200-300 мг (1 пакетик по 100 мг 2-3 раза/сут или 1/2 пакетика по 200 мг 2-3 раза/сут); младше 2 лет - 100-150 мг/сут (1/2 пакетика по 100 мг 2-3 раза/сут).

Детям при муковисцидозе препарат назначают в зависимости от возраста.

Возраст Доза
Дети старше 6 лет 600 мг/сут (2 пакетика по 100 мг или 1 пакетик по 200 мг 3 раза/сут)
Дети от 2 до 6 лет 400 мг/сут (1 пакетик по 100 мг или по 1/2 пакетика по 200 мг 4 раза/сут).
Дети младше 2 лет 150 мг/сут (1/2 пакетика по 100 мг 3 раза/сут)

Длительность применения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.

Препарат принимают внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: иногда - стоматит; редко - изжога, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: очень редко - зуд, крапивница, кожная сыпь (проходит быстро), тахикардия, снижение АД, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой).

Прочие: иногда - головная боль, шум в ушах; очень редко - уменьшение агрегации тромбоцитов (в настоящее время подтверждено различными исследованиями, причем клиническая значимость еще не установлена).

Противопоказания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— кровохарканье;

— легочное кровотечение;

— бронхиальная астма (без сгущения мокроты);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у пожилых пациентов
Возможно применение пожилыми пациентами
Применение у детей
Возможно применение для детей
Особые указания

При сочетанном применении препарата и тетрациклина, а также антибиотиков из группы полусинтетических пенициллинов, цефалоспоринов и аминогликозидов, перерыв между приемами лекарственных средств должен составлять не меньше 2 ч.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса (показания для применения данной комбинации должны быть обоснованы).

При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, эритромицином, тиамфениколом или цефуроксимом данных о несовместимости не получено.

При одновременном приеме с ацетилцистеином возможно усиление вазодилатирующего действия нитроглицерина и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.