гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 100 мг: пак. 2 г 20 или 50 шт.Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, однородные, с запахом граната и лимона.
| 1 пак. | |
| ацетилцистеин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: изомальт Fe, изомальт C, ароматизатор гранат-лимон, натрия сахарин, масло лимона.
2 г - пакетики из алюминиевой фольги (20) - коробки картонные.
2 г - пакетики из алюминиевой фольги (50) - коробки картонные.
Муколитический препарат, оказывает секретолитическое и секретомоторное действие. Разжижает мокроту, увеличивает объем и облегчает ее отхождение, сохраняя активность и при гнойной мокроте. Механизм действия обусловлен способностью сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи.
Способствует повышению синтеза глутатиона, являющегося важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивающего поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки. Это, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлении парацетамолом.
Всасывание
После приема препарата внутрь ацетилцистеин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Сmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 ч.
Метаболизм
В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что снижает биодоступность до 10%. Метаболизируется с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных дисульфидов.
Выведение
T1/2 ацетилцистеина из плазмы составляет примерно 1 ч и определяется, главным образом, быстрой биотрансформацией в печени. Выводится почти исключительно почками в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистин).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции печени Сmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 8 ч.
— острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением секреции и выведения мокроты (в качестве муколитической терапии);
— отравление парацетамолом (в качестве антидота).
Взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше препарат назначают в средней дозе 400-600 мг/сут (в разовой дозе 2 пакетика по 100 мг или 1 пакетик по 200 мг 2-3 раза/сут). Детям в возрасте от 6 до 14 лет суточная доза составляет 300-400 мг (1 пакетик по 100 мг 3-4 раза/сут или 1 пакетик по 200 мг 2 раза/сут); от 2 до 5 лет суточная доза - 200-300 мг (1 пакетик по 100 мг 2-3 раза/сут или 1/2 пакетика по 200 мг 2-3 раза/сут); младше 2 лет - 100-150 мг/сут (1/2 пакетика по 100 мг 2-3 раза/сут).
Детям при муковисцидозе препарат назначают в зависимости от возраста.
| Возраст | Доза |
| Дети старше 6 лет | 600 мг/сут (2 пакетика по 100 мг или 1 пакетик по 200 мг 3 раза/сут) |
| Дети от 2 до 6 лет | 400 мг/сут (1 пакетик по 100 мг или по 1/2 пакетика по 200 мг 4 раза/сут). |
| Дети младше 2 лет | 150 мг/сут (1/2 пакетика по 100 мг 3 раза/сут) |
Длительность применения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.
Препарат принимают внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане воды.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - стоматит; редко - изжога, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: очень редко - зуд, крапивница, кожная сыпь (проходит быстро), тахикардия, снижение АД, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой).
Прочие: иногда - головная боль, шум в ушах; очень редко - уменьшение агрегации тромбоцитов (в настоящее время подтверждено различными исследованиями, причем клиническая значимость еще не установлена).
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— кровохарканье;
— легочное кровотечение;
— бронхиальная астма (без сгущения мокроты);
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При сочетанном применении препарата и тетрациклина, а также антибиотиков из группы полусинтетических пенициллинов, цефалоспоринов и аминогликозидов, перерыв между приемами лекарственных средств должен составлять не меньше 2 ч.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Совместное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса (показания для применения данной комбинации должны быть обоснованы).
При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, эритромицином, тиамфениколом или цефуроксимом данных о несовместимости не получено.
При одновременном приеме с ацетилцистеином возможно усиление вазодилатирующего действия нитроглицерина и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
