Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

N-АЦ-РАТИОФАРМ 200 мг (N-AC-RATIOPHARM 200 mg) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 200 мг: пак. 3 г 20 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015780 от 12.03.2010 - Аннулированное

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, однородные, с запахом апельсина; приготовленный раствор - бесцветный, мутноватый, с запахом апельсина.

1 пак.
ацетилцистеин 200 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор апельсин, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, натрия хлорид.

3 г - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (20) - коробки картонные.
3 г - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (50) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата N-АЦ-РАТИОФАРМ 200 мг основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат, производное аминокислоты цистеин. Оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отхождение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия обусловлен способностью сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи.

Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона, являющегося важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивающего поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь ацетилцистеин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Сmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 ч.

Метаболизм

В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что снижает биодоступность до 10%. Метаболизируется с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных дисульфидов.

Выведение

T1/2 ацетилцистеина из плазмы составляет примерно 1 ч и определяется, главным образом, быстрой биотрансформацией в печени. Выводится почти исключительно почками в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистин).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции печени Сmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 8 ч.

Показания к применению

— острые и хронические бронхолегочные заболевания, протекающие с нарушением образования и выведения мокроты (в качестве муколитической терапии);

— отравление парацетамолом (в качестве антидота).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане воды.

Взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше препарат назначают по 200 мг (1 пакетик) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают по 200 мг (1 пакетик) 2 раза/сут; от 2 до 5 лет - по 100 мг (1/2 пакетика) 2-3 раза/сут.

При муковисцидозе детям старше 6 лет назначают по 200 мг (1 пакетик) 3 раза/сут; от 2 до 6 лет - по 100 мг (1/2 пакетика) 4 раза/сут.

Длительность применения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: иногда - стоматит; редко - изжога, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: очень редко - зуд, крапивница, кожная сыпь (проходит быстро), тахикардия, снижение АД, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой).

Прочие: иногда - головная боль, шум в ушах; очень редко - уменьшение агрегации тромбоцитов (в настоящее время подтверждено различными исследованиями, причем клиническая значимость еще не установлена).

Противопоказания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— кровохарканье;

— легочное кровотечение;

— бронхиальная астма (без сгущения мокроты);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

Возможно применение для детей

Особые указания

При сочетанном применении препарата и тетрациклина, а также антибиотиков из группы полусинтетических пенициллинов, цефалоспоринов и аминогликозидов, перерыв между приемами лекарственных средств должен составлять не меньше 2 ч.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса (показания для применения данной комбинации должны быть обоснованы).

При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, эритромицином, тиамфениколом или цефуроксимом данных о несовместимости не получено.

При одновременном приеме с ацетилцистеином возможно усиление вазодилатирующего действия нитроглицерина и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.