Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

НАЗИВИН® (NASIVIN®) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли назальные 0.01%: фл. 5 мл с крышкой-пипеткой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019263 от 09.10.2012 - Действующее

Капли назальные 0.01% в виде почти прозрачного раствора от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

1 мл
оксиметазолина гидрохлорид 100 мкг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол 85%, бензалкония хлорид (50% раствор), вода очищенная.

5 мл - флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1) - коробки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли назальные 0.025%: фл. 10 мл с крышкой-пипеткой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019264 от 09.10.2012 - Действующее

Капли назальные 0.025% в виде почти прозрачного раствора от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

1 мл
оксиметазолина гидрохлорид 250 мкг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол 85%, бензалкония хлорид (50% раствор), вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1) - коробки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли назальные 0.05%: фл. 10 мл с крышкой-пипеткой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019265 от 09.10.2012 - Действующее

Капли назальные 0.05% в виде почти прозрачного раствора от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

1 мл
оксиметазолина гидрохлорид 500 мкг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол 85%, бензалкония хлорид (50% раствор), вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата НАЗИВИН® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата Називин®– оксиметазолин является альфа-адреномиметиком из группы производных имидазолина. Стимулирует α1-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.

После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Исследованиями, проводившимися с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами, было показано противовирусное действие оксиметазолина.

Этот причинно-следственный механизм действия обоснован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфективности (титрование вирусов), а также теста ингибирования ЦПД (цитопатогенного действия).

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием.

Фармакокинетика

После закапывания в нос действие оксиметазолина наступает быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина® до 12 ч. Период полувыведения составляет 1,5 сут. Основная часть препарата элиминируется почками, остальная с фекалиями.

Показания к применению

— острые респираторные заболевания с явлениями ринита(насморка);

— аллергический ринит;

— вазомоторный ринит;

— улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите);

— евстахиит, ассоциированный ринитом;

— устранение отека слизистой оболочке носовой полости перед диагностическими процедурами.

Режим дозирования

Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для интраназального применения.

Називин®0,01% капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Для обеспечения точности дозировки флакон Називин® 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2- капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Називин®0,025% капли для носа назначаются детям от 1 года до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Називин®0,05% капли для носа назначаются детям старше 6 лет и взрослым по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Капли назальные, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом.

Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней.

Однократную дозу Називина 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.

Побочное действие

Часто (от ≥ 1% до < 10%): чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа, чихание, особенно у чувствительных пациентов.

Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%): головная боль, бессонница, усталость (утомляемость), опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия).

Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%): развитие системного действия, такого как учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение кровяного давления при местном назальном применении.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу;

Називин 0,025%, капли назальные не должны применяться у детей младше 1 года;

— Називин 0,05%, капли назальные не должны применяться у детей до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку.

Применение у детей

Називин®0,01% капли для носа применяют у младенцев до 1 года, Називин®0,025% капли для носа назначаются детям от 1 года до 6 лет, Називин®0,05% капли для носа назначаются детям старше 6 лет и взрослым по показаниям.

Особые указания

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата.

Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа.

При назначении оксиметазолина для лечения хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, можно применять только под наблюдением врача

При частом применении высоких дозировок производные имидазолина могут приводить к реактивному застою (заложенность) носовых проходов. Поэтому препарат применяется не более 5-7 дней после начала лечения.

В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки риска и пользы от его применения:

— пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать кровяное давление;

— повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома;

— тяжелые сердечнососудистые заболевания (например, коронарная болезнь, гипертензия);

— феохромоцитома;

— метаболические расстройства (например, гипертиреоз, диабет).

Беременность и лактация

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После длительного применения Називина®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. Если необходимо, назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.

Лекарственное взаимодействие

Не применяют одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, т.к. возможно повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 3 года.

Период применения после первого вскрытия - 6 месяцев.