спрей дозированный д/интраназальн. прим. 50 мкг/1 доза: фл. 30 мл (200 доз) с дозир. аппликаторомСпрей дозированный для интраназального применения в виде суспензии белого цвета; не содержит видимых посторонних включений.
| 1 доза | |
| беклометазона дипропионат | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор 50%, фенилэтанол, полисорбат 80, декстроза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, хлористоводородная кислота 35%, вода очищенная.
30 мл (200 доз) - флаконы пластмассовые (1) с дозирующим аппликатором - коробки картонные.
Синтетический ГКС для интраназального применения. Беклометазона дипропионат представляет собой диэфир беклометазона. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим действием. В результате действия беклометазона в очаге воспаления происходит уменьшение количества тучных клеток (и выделяемого ими гистамина), эозинофилов, Т-лимфоцитов, снижается экспрессия адгезивных молекул, уменьшается секреция, экстравазация плазмы и тканевой отек, а также снижается чувствительность рецепторов слизистой оболочки носа к гистамину и механическим раздражителям.
Беклометазона дипропионат, применяемый в рекомендуемых дозах, оказывает местный эффект, без значительной системной активности.
При лечении ринита терапевтический эффект препарата при интраназальном введении развивается постепенно, обычно через 4-5 дней от начала лечения и достигает максимума в течение нескольких недель.
Фармакокинетика беклометазона дипропионата при интраназальном применении подробно не изучена.
Всасывание
После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая.
Метаболизм
Большая часть препарата, поступившего в ЖКТ, метаболизируется при "первом прохождении" через печень.
Выведение
T1/2 из организма человека составляет 3-15 ч.
Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения выводится в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов. 12-15% выводится с мочой в виде конъюгатов или свободных метаболитов.
Профилактика и лечение:
Препарат предназначен только для интраназального применения.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут или по 1 дозе (50 мкг) 3-4 раза/сут.
Максимальная суточная доза составляет 400 мкг (8 доз).
Коррекции режима дозирования для пожилых пациентов не требуется.
Терапевтический эффект развивается в течение нескольких дней применения препарата. В случае отсутствия улучшения состояния после терапии в течение 3 недель, рекомендуется прекратить дальнейшее применение препарата.
Правила использования препарата
Перед первым применением спрея следует снять полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.
1. Перед применением следует слегка встряхнуть пузырек и после этого снять колпачок носового аппликатора.
2. Взять пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
3. Перед первым применением препарата, или в случае недельного перерыва в использовании, первую дозу следует выпустить в свободное пространство.
4. Слегка выдохнуть через нос.
5. Ноздрю, в которую не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободную ноздрю следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склонить голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.
6. После этого слегка вдохнуть через открытую ноздрю, одновременно нажать на носовой аппликатор и ввести дозу.
7. Выдохнуть через рот.
8. При повторном введении препарата в ту же ноздрю, повторить манипуляции описанные в пп. 7 и 8.
9. При введении препарата в другую ноздрю, повторить манипуляции, описанные в пп. 6, 7, 8 и 9.
После окончания применения препарата концевую часть аппликатора следует очистить чистой тряпочкой и вернуть защитный колпачок на место.
Очистка носового аппликатора
Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения. Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть флакона и вынуть носовой аппликатор из флакона. Аппликатор и колпачок промыть теплой водой и дать высохнуть. После этого аппликатор и колпачок надеть обратно на флакон.
Со стороны дыхательной системы: боль в полости носа и горле, сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей, ринорея, кашель, чиханье, носовое кровотечение, изъязвление слизистой оболочки полости носа;
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения (вследствие повышения внутриглазного давления);
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, сонливость.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм.
Прочие: миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах - более 400 мкг/сут), возможна задержка роста у детей (при длительном применении).
Насобек противопоказан к применению в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Системное действие препарата наблюдается редко.
Повышенное внимание следует уделять пациентам на всем протяжении перехода от системной терапии ГКС к лечению препаратом Насобек, т.к. возможны нарушения со стороны гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
С особой осторожностью следует применять Насобек у пациентов с глаукомой, а также с изъязвлениями и ранениями в области носа.
Насобек, как правило, эффективен в большинстве случаев сезонных аллергических ринитов в качестве монотерапии. Однако при выраженных симптомах возможно применение комбинированной терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Насобек не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и деятельности, которая требует повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Симптомы: при кратковременном применении препарата Насобек в дозах, превышающих рекомендованные, возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Лечение: срочных терапевтических мер не требуется. Следует снизить применяемую дозу препарата до рекомендованной. При этом нормализация функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы происходит в течение 1-2 дней.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Не замораживать.
