Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

НЕО-ПЕНОТРАН® (NEO-PENOTRAN) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска супп. вагинальные 500 мг+100 мг: 7, 14 или 28 шт. в компл. с упаковкой напальчников
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012929 от 26.11.2008 - Аннулированное

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

1 супп.
метронидазол 500 мг
миконазола нитрат 100 мг

Вспомогательные вещества: витепсол - 1.9 г.

7 шт. - стрипы пластиковые (1) в комплекте с упаковкой напальчников - пачки картонные.
7 шт. - стрипы пластиковые (2) в комплекте с упаковкой напальчников - пачки картонные.
14 шт. - стрипы пластиковые (1) в комплекте с упаковкой напальчников - пачки картонные.
14 шт. - стрипы пластиковые (2) в комплекте с упаковкой напальчников - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата НЕО-ПЕНОТРАН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.

Миконазола нитрат - противогрибковое средство, производное имидазола. Снижает активность ферментов, инактивирующих перекись водорода, поэтому происходит аутолиз грибов. Фармакологический эффект фунгицидный. Активен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, a также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.

Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis. Метронидазол попав внутрь клетки микроорганизма, под влиянием их редуктаз превращается в высокотоксичные метаболиты, разрушающие нуклеиновые кислоты. Фармакологический эффект - бактерицидный.

Фармакокинетика

Всасывание

При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1.4% дозы).

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального применения Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме не определяется.

Распределение

Css метронидазола составляет 1.6-7.2 мкг/мл.

Метаболизм

Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.

Выведение

T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

— вагинальный кандидоз;

— трихомонадный вульвовагинит;

— бактериальный вагиноз (также называемый неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом, гарднереллезным вагинитом);

— смешанная вагинальная инфекция.

Режим дозирования

Применяют интравагинально. Вводят по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии, курс лечения следует увеличить до 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Местные реакции: раздражение влагалища (жжение, зуд) - 2-6%.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%), сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Частота системных побочных эффектов низкая. В многоцентровых клинических исследованиях не отмечалось серьезных побочных эффектов.

Противопоказания к применению

— тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);

— заболевания ЦНС и периферической нервной системы;

— нарушения гемопоэза (необходимо тщательно оценивать соотношение риска и преимущества лечения);

— пациентки в возрасте до 14 лет, девственницы;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание следует прекратить, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелые нарушения функциих печени (включая порфирию).

Особые указания

В случае вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы вагинального суппозитория с резиной.

При применении Нео-Пенотрана может отмечаться влияние на активность печеночных ферментов, уровень глюкозы (при определении гексокиназным методом).

Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение слизистой может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения, при выраженном раздражении, лечение должно быть прекращено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами возможно, но отмечается крайне редко из-за местного применения Нео-Пенотрана и низкой системной биодоступности.

Передозировка

Симптомы: при передозировке метронидазола могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.

При передозировке миконазола нитрата могут отмечаться тошнота, рвота, анорексия, головная боль, диарея, воспаление в горле и ротовой полости.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка, симптоматическую и поддерживающую терапию.

Лекарственное взаимодействие

В результате всасывания метронидазола, входящего в состав Нео-пенотрана, возможно лекарственное взаимодействие с препаратами, перечисленными ниже.

При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается.

Фенобарбитал при одновременном применении снижает концентрацию метронидазола в крови.

При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации метронидазола в крови и следовательно повышение риска развития неврологических побочных эффектов.

При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение их токсичности.

Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.